标准解读
《JJG 394-1997 超声多普勒胎儿监护仪超声源》是一项国家标准,主要针对用于医疗领域的超声多普勒胎儿监护设备中超声波发生部分的技术要求和检测方法进行了规定。该标准适用于新制造、使用中以及修理后的超声多普勒胎儿监护仪的超声源部分的质量控制。
根据标准内容,对于超声多普勒胎儿监护仪中的超声源部分,其性能参数如输出功率、工作频率等有着明确的要求。此外,还对这些参数的具体测量方法做了详细说明,包括但不限于测试条件设置、使用的仪器设备及具体操作步骤等,确保了测试结果的一致性和可比性。
标准中特别强调了安全性和有效性的重要性,不仅要求超声源在正常工作条件下能够准确无误地提供所需功能,同时也需保证对人体(特别是孕妇及其胎儿)的安全没有不良影响。为此,设定了严格的限值来限制可能产生的热效应和其他潜在危害,并给出了相应的评估指南。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 1997-09-01 颁布
- 1998-03-01 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量检定规程
JJG394—1997
超声多普勒胎儿监护仪超声源
UltrasonicSourceforUltrasonicDopplerFetalMonitor
1997-09-01发布1998-03-01实施
国家技术监督局发布
中华人民共和国
国家计量检定规程
超声多普勒胎儿监护仪超声源
JJG394—1997
国家技术监督局颁布
*
中国质检出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100013)
北京市西城区复外三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
/p>
年月第版
199821
*
书号
:155026·J-1285
版权专有侵权必究
JJG394—1997
超声多普勒胎儿监护仪
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超声源检定规程췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍
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VerificationRegulationof췍
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UltrasonicSourceforUltrasonic
DopplerFetalMonitor
本检定规程经国家技术监督局于年月日批准并自
19970901,1998
年月日起施行
0301。
归口单位:全国声学计量技术委员会
起草单位:中国计量科学研究院
河北省计量测试研究所
本规程技术条文由起草单位负责解释
JJG394—1997
本规程主要起草人:
熊大莲中国计量科学研究院
()
白力军河北省计量测试研究所
()
李恩显中国计量科学研究院
()
朱岩中国计量科学研究院
()
边文平中国计量科学研究院
()
JJG394—1997
目录
一概述…………………
(1)
二技术要求……………
(1)
三检定条件……………
(1)
四检定项目与检定方法………………
(2)
五检定结果的处理及检定周期………
(5)
附录检定证书背面格式…………
()(6)
JJG394—1997
超声多普勒胎儿监护仪超声源检定规程
本规程适用于新制造使用中和修理后的超声多普勒胎儿监护仪超声源以下简称
、(
仪器的检定该仪器的超声频率为换能器有效辐射面半径小于
),1.0~5.0MHz,
50mm。
一概述
超声多普勒胎儿监护仪由与母体腹部声耦合的超声换能器及电路部分组成采用超
,
声多普勒原理监测和记录胎儿心率该仪器也可有监测和记录宫缩心电的功能主
,。、,
要用于产妇孕后期产前及产时对胎儿心率宫缩压力以及胎动进行监护监测结果可
、、,
在仪器上显示并打印和报警
。
二技术要求
外观
1
仪器应有明确的标志包括型号制造厂家产品出厂号频率等各操作键钮
(、、、),
应完好有效
。
空间平均时间平均声强I不大于2
2sata10mW/cm。
患者漏电流不大于
3100μA。
实际工作频率与标称频率的偏差不超过
4±10%。
综合灵敏度*大于
590dB。
心率测量范围不小于次测量误差应不超过次
6(65~210)/min,±2/min。
三检定条件
检定用计量设备
7
毫瓦级超声功率计分辨力优于准确度优于
7.1:2mW,±15%。
漏电流测量仪准确度优于
7.2:±1%±1μA。
频率计准确度优于
7.3:±1%。
高频水听器灵敏度优于
7.4:-270dB(0dB=1V/μPa)。
宽频带前置放大器频率范围电压增益
7.5:1.0~7.5MHz,30dB。
最大综合灵敏度测量装置测量范围准确度优于
7.6:
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