标准解读

《JJF 1865-2020 角膜地形图仪校准规范》是由中国国家市场监督管理总局发布的,旨在为角膜地形图仪提供一套科学合理的校准方法和技术要求。该标准适用于各类基于不同原理(如Placido环、Scheimpflug相机技术等)设计的角膜地形图仪设备,在医疗领域尤其是眼科中用于测量人眼角膜表面形态特征。

根据《JJF 1865-2020》,角膜地形图仪需要定期进行校准以确保其测量结果准确可靠。校准过程中应关注的主要参数包括但不限于角膜曲率半径、屈光力分布以及角膜厚度等关键指标。此外,还规定了校准时所使用的标准模型或工具应当满足特定条件,并对环境温湿度控制提出了明确要求,以减少外部因素对测试精度的影响。

对于校准程序,《JJF 1865-2020》详细描述了从准备阶段到实际操作步骤直至数据处理分析整个流程的具体指导方针。这不仅涵盖了如何正确安装和设置仪器,还包括了如何选择合适的校准点位、执行多点重复性测试来评估稳定性及精确度等方面的内容。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-09-11 颁布
  • 2021-03-11 实施
©正版授权
JJF 1865-2020角膜地形图仪校准规范_第1页
JJF 1865-2020角膜地形图仪校准规范_第2页
JJF 1865-2020角膜地形图仪校准规范_第3页
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文档简介

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1865—2020

角膜地形图仪校准规范

CalibrationSpecificationforCornealTopographers

2020-09-11发布2021-03-11实施

国家市场监督管理总局发布

中华人民共和国

国家计量技术规范

角膜地形图仪校准规范

JJF1865—2020

国家市场监督管理总局发布

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

202010

*

书号

:155066·J-3747

版权专有侵权必究

JJF1865—2020

角膜地形图仪校准规范ৣॣ

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CalibrationSpecificationJJF18652020

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forCornealTopographers

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位中国计量科学研究院

:

参加起草单位中国科学院苏州生物医学工程技术研究所

:

浙江省计量科学研究院

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF1865—2020

本规范主要起草人

:

刘文丽中国计量科学研究院

()

洪宝玉中国计量科学研究院

()

薛瑞丹中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

史国华中国科学院苏州生物医学工程技术研究所

()

王文兴浙江省计量科学研究院

()

JJF1865—2020

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和计量单位

3………………………(1)

概述

4……………………(7)

计量特性

5………………(8)

测量区域

5.1……………(8)

曲率半径角膜屈光度的测量标准差

5.2/……………(8)

模拟角膜曲率计读数轴位示值误差

5.3………………(8)

校准条件

6………………(8)

环境条件

6.1……………(8)

测量标准及其他设备

6.2………………(9)

校准项目和校准方法

7…………………(9)

外观及功能性检查

7.1…………………(9)

测量区域

7.2……………(9)

曲率半径角膜屈光度的测量标准差

7.3/……………(9)

模拟角膜曲率计读数轴位示值误差

7.4………………(10)

校准结果表达

8…………(11)

复校时间间隔

9…………(11)

附录角膜地形图仪原始记录推荐格式

A……………(12)

附录校准证书内页推荐格式

B()…………………(15)

附录角膜地形图仪校准结果的不确定度评定示例

C………………(17)

JJF1865—2020

引言

本规范依据通用计量术语及定义用蒙特

JJF1001—2011《》、JJF1059.2—2012《

卡洛法评定测量不确定度国家计量校准规范编写规则编制

》、JJF1071—2010《》。

本规范的制定参考了和眼科仪器角膜

ISO19980:2012ISO/DIS19980:2019《

地形图仪和眼科

》(Ophthalmicinstruments—Cornealtopographers)YY0787—2010《

仪器角膜地形图仪

》。

本规范为首次发布

JJF1865—2020

角膜地形图仪校准规范

1范围

本规范适用于光学截面型环反射型角膜地形图仪的校准

、Placido、。

本规范不适用于发光表面型角膜地形图仪的校准

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

角膜曲率计

JJG1011—2018

用蒙特卡洛法评定测量不确定度

JJF1059.2—2012

光学和光学仪器眼科学分度盘刻度

ISO8429(Opticsandopticalinstru-

ments—Ophthalmology—Graduateddialscale)

光学和光子学光学元件和系统的制图准备第部分非球面

ISO10110-1212:

表面

(Opticsandphotonics—PreparationofDrawingsforopticalelementsandsystems—Part

12:Asphericsurfaces)

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和计量单位

角膜最高点

3.1cornealapex

角膜表面上局部主曲率平均值最大的位置

角膜子午线

3.2cornealmeridian

角膜表面与过角膜地形图仪中心轴平面相交所截得的曲线

注:

子午线由角θ来表征,θ是指产生它的平面与水平面的夹角(见)。

1ISO8429

对于一条完整的子午线来说,θ的取值范围为。

20°~180°

角膜半子午线

3.2.1cornealsemi-meridian

由角膜地形图仪中心轴位置开始向角膜周边方向延伸的子午线部分

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