JJF 1815-2020Ⅱ级生物安全柜校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1815—2020

Ⅱ级生物安全柜校准规范

CalibrationSpecificationforClassⅡBiosafetyCabinets

2020-01-17发布2020-04-17实施

国家市场监督管理总局发布

JJF1815—2020

级生物安全柜校准规范ৣॣ

Ⅱॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣॣৣॣ

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CalibrationSpecificationforClassⅡJJF18152020

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BiosafetyCabinets

归口单位全国生物计量技术委员会

:

主要起草单位中国计量科学研究院

:

参加起草单位浙江省计量科学研究院

:

苏州市计量测试院

江苏省计量科学研究院

北京市计量检测科学研究院

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

JJF1815—2020

本规范主要起草人

:

隋志伟中国计量科学研究院

()

高运华中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

余笑波浙江省计量科学研究院

()

厉龙苏州市计量测试院

()

崔宏恩江苏省计量科学研究院

()

王晓阳北京市计量检测科学研究院

()

沙跃兵浙江省计量科学研究院

()

JJF1815—2020

目录

引言

………………………(Ⅲ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和计量单位

3………………………(1)

生物媒介

3.1……………(1)

生物危害

3.2……………(1)

交叉污染

3.3……………(1)

产品保护

3.4……………(1)

气流

3.5…………………(1)

生物安全柜标称宽度

3.6………………(2)

生物安全等级

3.7………………………(2)

生物安全柜

3.8…………(3)

流速标称值

3.9…………(3)

伞形罩排气连接

3.10…………………(3)

直接排气连接

3.11……………………(3)

高效过滤器

3.12………………………(3)

多分散气溶胶

3.13……………………(3)

工作区

3.14……………(4)

工作台

3.15……………(4)

前窗

3.16………………(4)

前窗操作口高度

3.17…………………(4)

保护因子

3.18…………(4)

概述

4……………………(4)

计量特性

5………………(5)

校准条件

6………………(6)

环境条件

6.1……………(6)

校准用标准器及配套设备

6.2…………(6)

校准项目和校准方法

7…………………(8)

外观检查

7.1……………(8)

下降气流流速

7.2………………………(8)

流入气流流速

7.3………………………(9)

气流模式

7.4……………(11)

洁净度

7.5………………(12)

照度

7.6…………………(12)

噪声

7.7…………………(13)

Ⅰ

JJF1815—2020

高效超高效过滤器检漏

7.8/…………(14)

人员产品和交叉污染保护

7.9、………(16)

校准结果表达

8…………(22)

复校时间间隔

9…………(22)

附录碘化钾法

A………………………(23)

附录校准原始记录格式

B……………(28)

附录校准证书内页格式

C()………(32)

附录级生物安全柜校准结果的测量不确定度评定示例

DⅡ………(33)

Ⅱ

JJF1815—2020

引言

本规范的编写以通用计量术语及定义国家

JJF1001—2011《》、JJF1071—2010《

计量校准规范编写规则和测量不确定度评定与表示为基础和依

》JJF1059.1—2012《》

据校准方法及计量特性等主要参考了生物技术微生物安全柜

。BSEN12469:2000《

的性能标准

》(Biotechnology—Performancecriteriaformicrobiologicalsafetycabinets)、

生物安全柜设计结构性能和现场认证

NSF/ANSI49—2018《、、》(BiosafetyCabin-

etry—Design,Construction,Performance,andFieldCertification)、ISO14644-1:

洁净室及相关受控环境第部分依据粒子浓度对空气洁净度分级

2015《1:》(Clean-

roomsandassociatedcontrolledenvironmentsPart1:Classificationofaircleanliness

微生物安全柜规范第部分安装后

byparticleconcentration)、BS5726-3:1992《3:

性能规范

》(MicrobiologicalsafetycabinetsPart3:Specificationforperformanceafter

病原微生物实验室生物安全通用准则

installation)、WS233—2017《》、YY0569—2011

级生物安全柜

《Ⅱ》。

本规范为首次发布

。

Ⅲ

JJF1815—2020

Ⅱ级生物安全柜校准规范

1范围

本规范适用于级生物安全柜的校准级和级生物安全柜相同原理部分的校准

Ⅱ,ⅠⅢ

可以参照本规范执行

。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

生物技术微生物安全柜的性能标准

BSEN12469:2000(Biotechnology—Per-

formancecriteriaformicrobiologicalsafetycabinets)

生物安全柜设计结构性能和现场认证

NSF/ANSI49—2018、、(Biosafety

Cabinetry:Design,Construction,Performance,andFieldCertification)

洁净室及相关受控环境第部分依据粒子浓度对空气洁

ISO14644-1:20151:

净度分级

(CleanroomsandassociatedcontrolledenvironmentsPart1:Classification

ofaircleanlinessbyparticleconcentration)

微生物安全柜规范第部分安装后性能规范

BS5726-3:19923:(Microbiological

safetycabinetsPart3:Specificationforperformanceafterinstallation)

病原微生物实验室生物安全通用准则

WS233—2017

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和计量单位