标准解读
《JJF 1579-2016 测听设备 听觉诱发电位仪校准规范》是由中国国家质量监督检验检疫总局发布的,旨在为听觉诱发电位仪提供一套详细的校准方法和技术要求。该标准适用于新制造、使用中以及修理后的听觉诱发电位仪的校准工作,确保这些设备在临床听力测试中的准确性和可靠性。
根据文件内容,主要涉及以下几个方面:
- 范围:明确规定了本规范适用的对象为用于测量人或动物听觉系统对声音刺激反应时产生的电位变化的仪器。
- 术语和定义:给出了与听觉诱发电位仪及其校准过程相关的专业词汇解释,帮助理解和执行后续章节的内容。
- 计量特性:列出了影响听觉诱发电位仪性能的关键参数,包括但不限于频率响应、线性度误差、信噪比等,并对每个特性设定了具体的技术指标。
- 校准条件:描述了进行有效校准时所需的环境条件(如温度、湿度)及辅助设备要求,以保证结果的一致性和可重复性。
- 校准项目与方法:详细介绍了如何针对上述提到的各项技术参数开展测试,包括所用的标准信号源类型、数据采集方式、分析处理步骤等。
- 结果表达:规定了校准报告应包含的信息要素,比如被测仪器的基本信息、采用的标准及版本号、实际测量值与允许偏差之间的比较情况等。
- 复校时间间隔:基于不同类型听觉诱发电位仪的特点及其使用频率等因素,提出了建议性的定期复查周期,以维持其长期稳定运行。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2016-11-25 颁布
- 2017-02-25 实施





文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1579—2016
测听设备听觉诱发电位仪校准规范
CalibrationSpecificationforAudiometricEquipment:
InstrumentsfortheMeasurementofAuditoryEvokedPotential
2016-11-25发布2017-02-25实施
国家质量监督检验检疫总局发布
JJF1579—2016
测听设备
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听觉诱发电位仪校准规范췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍췍
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췍JJF1579—2016췍
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CalibrationSpecificationfor췍췍
췍췍
AudiometricEquipment:Instrumentsfor
theMeasurementofAuditoryEvokedPotential
归口单位全国声学计量技术委员会
:
主要起草单位中国计量科学研究院
:
中国人民解放军医用声学计量测试研究总站
参加起草单位湖北省计量测试技术研究院
:
深圳市计量质量检测研究院
北京协和医院
本规范委托全国声学计量技术委员会负责解释
JJF1579—2016
本规范主要起草人
:
钟波中国计量科学研究院
()
于黎明中国人民解放军医用声学计量测试研究总站
()
参加起草人
:
姚秋平湖北省计量测试技术研究院
()
张国庆深圳市计量质量检测研究院
()
商莹莹北京协和医院
()
陈炎明湖北省计量测试技术研究院
()
李嘉深圳市计量质量检测研究院
()
JJF1579—2016
目录
引言
………………………(Ⅱ)
范围
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
术语和计量单位
3………………………(2)
听觉诱发电位
3.1………………………(2)
听性脑干反应
3.2………………………(2)
自动听性脑干反应
3.3…………………(2)
潜伏期
3.4………………(2)
筛查通过范围
3.5………………………(2)
概述
4……………………(2)
计量特性
5………………(2)
峰峰等效基准等效听阈声压级
5.1-…………………(2)
峰峰等效基准等效听阈振动力级
5.2-………………(2)
刺激信号控制器
5.3……………………(2)
电阻测量误差
5.4………………………(3)
反应电信号幅值测量误差
5.5…………(3)
潜伏期测量误差
5.6……………………(3)
筛查通过范围
5.7………………………(3)
校准条件
6………………(3)
环境条件
6.1……………(3)
校准设备
6.2……………(3)
校准项目和校准方法
7…………………(4)
校准项目
7.1……………(4)
校准方法
7.2……………(4)
校准结果表达
8…………(8)
校准记录
8.1……………(8)
校准数据处理
8.2………………………(8)
校准证书
8.3……………(9)
校准结果的测量不确定度
8.4…………(9)
复校时间间隔
9…………(9)
附录短时程测试信号的基准听阈
A…………………(10)
附录听觉诱发电位仪校准证书的内容
B……………(11)
附录校准结果的不确定度评定实例
C………………(14)
Ⅰ
JJF1579—2016
引言
本规范依据国家计量校准规范编写规则和
JJF1071—2010《》JJF1059.1—2012
测量不确定度评定与表示编制
《》。
本规范主要参考电声学测听设备第部分听性脑干反
IEC60645-7:20097:
应的测量仪器
(Electroacoustics—Audiometricequipment—Part7:Instrumentsforthe
声学校准测听
measurementofauditorybrainstemresponses)、GB/T4854.6—2014《
设备的基准零级第部分短时程测试信号的基准听阈听
6》、GB/T7341.3—1998《
力计第部分用于测听与神经耳科的短持续听觉测试信号和耳
:3》JJF1289—2011《
声发射测量仪校准规范制定
》。
本规范为首次发布
。
Ⅱ
JJF1579—2016
测听设备听觉诱发电位仪校准规范
1范围
本规范适用于筛查型和诊断型听觉诱发电位仪的校准
。
2引用文件
本规范引用下列文件
:
测听设备纯音听力计
JJG388—2012
通用计量术语及定义
JJF1001—2011
声学计量名词术语及定义
JJF1034—2005
耳声发射测量仪校准规范
JJF1289—2011
声学的量和单位
GB3102.7—1993
声学校准测听设备的基准零级第部分短时程测试信
GB/T4854.6—2014:6
号的基准听阈
听力计第部分用于测听与神经耳科的短持续听觉测试
GB/T7341.3—1998:3
信号
电声学人头和耳模拟器第部分校准压耳式耳机用耳
IEC60318-1:20091:
模拟器
(Electroacoustics—Simulatorsofhumanheadandear—Part1:Earsimulator
forthemeasurementofsupra-auralandcircumauralearphones)
电声学人头和耳模拟器第部分电声用耳塞耦合到人
IEC60318-4:20104:
耳的耳机测量用塞耳模拟器
(Electroacoustics—Simulatorsofhumanheadandear—
Part4:Occluded-earsimulatorforthemeasurementofearphonescoupledtotheearby
meansofearinserts)
电声学人头和耳模拟器第部分耳塞式助听器和耳机
IEC60318-5:20065:
测量用3耦合器
2cm(Electroacoustics—Simulatorsofhumanheadandear—Part5:
3
2cmcouple
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