JJF 1466-2014针管刚性测量仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1466—2014

针管刚性测量仪校准规范

CalibrationSpecificationforStiffnessTestersofNeedleTubing

2014-06-15发布2014-09-15实施

国家质量监督检验检疫总局发布

中华人民共和国

国家计量技术规范

针管刚性测量仪校准规范

JJF1466—2014

国家质量监督检验检疫总局发布

*

中国质检出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20149

*

书号

:155026·J-2941

版权专有侵权必究

JJF1466—2014

针管刚性测量仪校准规范ৣॣ

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StiffnessTestersofNeedleTubing

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位河南省医疗器械检验所

:

中国计量科学研究院

参加起草单位河南省计量科学研究院

:

江苏省医疗器械检验所

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF1466—2014

本规范主要起草人

:

王冬梅河南省医疗器械检验所

()

胡志雄中国计量科学研究院

()

范汉杰河南省医疗器械检验所

()

参加起草人

:

梁灏方河南省医疗器械检验所

()

张卫东河南省计量科学研究院

()

邢红所江苏省医疗器械检验所

()

JJF1466—2014

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和计量单位

3………………………(1)

针管刚性测量仪

3.1……………………(1)

针管挠度

3.2……………(1)

加载速度

3.3……………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(2)

力值示值误差

5.1………………………(2)

跨距偏差

5.2……………(2)

加载速度

5.3……………(2)

挠度零位误差

5.4………………………(2)

挠度测量重复性

5.5……………………(2)

挠度示值误差

5.6………………………(2)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

校准用标准器及其他设备

6.2…………(2)

校准项目与校准方法

7…………………(3)

力值示值误差

7.1………………………(3)

跨距偏差

7.2……………(3)

加载速度

7.3……………(4)

挠度零位误差

7.4………………………(4)

挠度测量重复性

7.5……………………(4)

挠度示值误差

7.6………………………(4)

校准结果表达

8…………(5)

复校时间间隔

9…………(5)

附录刚性试验条件

A…………………(6)

附录针管刚性测量仪校准原始记录推荐格式样式

B()…………(7)

附录校准证书内页推荐信息及格式样式

C()……(10)

附录力值示值误差测量结果不确定度评定

D………(13)

附录跨距偏差测量结果不确定度评定

E……………(16)

附录挠度示值误差测量结果不确定度评定

F………(19)

Ⅰ

JJF1466—2014

引言

本规范的编写以国家计量校准规范编写规则

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011

通用计量术语及定义和测量不确定度评定与表示为基础和依

《》JJF1059.1—2012《》

据并主要参考了制造医疗器械用不锈钢针管和

;GB18457—2001《》ISO9626AMD

制造医疗器械用的不锈钢针管修改

1:2001《1》(Stainlesssteelneedletubingforthe

的规定

manufactureofmedicaldevices;Amendment1)。

本规范为首次制定

。

Ⅱ

JJF1466—2014

针管刚性测量仪校准规范

1范围

本规范适用于最大挠度不大于的针管刚性测量仪以下简称刚性测量仪

0.65mm()

的校准

。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

制造医疗器械用不锈钢针管

GB18457—2001

制造医疗器械用的不锈钢针管修改

ISO9626AMD1:20011(Stainlesssteel

needletubingforthemanufactureofmedicaldevices;Amendment1)

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和计量单位

针管刚性测量仪

3.1stiffnesstesterofneedl