标准解读

《JB/T 20180-2017 隔离装置用手套检漏仪》是一项针对用于隔离装置中手套检测的仪器的标准。该标准定义了这类设备的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容，旨在确保手套检漏仪的质量与性能满足使用需求。

根据标准内容，手套检漏仪主要用于检查安装在隔离器上的手套是否存在泄漏情况，以保证操作人员通过手套进行无菌或洁净环境下的工作时不会受到污染物质的影响。对于其技术规格，包括但不限于压力测试范围、响应时间、分辨率等都有明确的规定，确保能够准确有效地完成检测任务。

此外，还详细规定了如何对手套检漏仪进行校准及定期维护的方法，以保持其长期稳定的工作状态。同时，对产品出厂前必须经过的一系列质量控制程序也做了说明，如外观检查、功能验证等步骤，这些都是为了保证最终到达用户手中的每一件产品都能够达到预期的性能指标。

关于安全方面，《JB/T 20180-2017》也给出了相应的指导原则，比如电气安全要求、环境保护措施等，确保使用者在操作过程中的人身安全及环境保护。

最后，在文档编写部分，标准指出了产品说明书应包含的信息类型，例如：产品名称、型号、制造日期、制造商信息等基本信息；使用方法、注意事项等指导性内容；以及售后服务联系方式等，以便于用户更好地了解并正确使用手套检漏仪。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-01-09 颁布
  • 2017-07-01 实施
©正版授权
JB/T 20180-2017隔离装置用手套检漏仪_第1页
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文档简介

ICS1112030

C95..

备案号57138—2017

:

中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T20180—2017

隔离装置用手套检漏仪

Leakagetesterofglovesforisolationdevice

2017-01-09发布2017-07-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20180—2017

前言

本标准按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—

标准编写规则第部分产品标准给出的规则制定

2014《10:》。

本标准由中国制药装备行业协会提出

。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准起草单位温州市质量技术监督检测院温州维科生物实验设备有限公司杭州泰林生物技

:、、

术设备有限公司

。

本标准主要起草人湛欣卢立用黃旺森陈超万大伟

:、、、、。

Ⅰ

JB/T20180—2017

隔离装置用手套检漏仪

1范围

本标准规定了隔离装置用手套检漏仪以下简称检漏仪的分类与标记要求试验方法检验规

(“”)、、、

则和标志使用说明书包装运输与贮存

、、、。

本标准适用于制药行业隔离装置用操作手套的密封性测试的检漏仪

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

机械电器安全机械电气设备第部分通用技术条件

GB5226.1—20081:

运输包装收发货标志

GB/T6388

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

医用电器环境要求及试验方法

GB/T14710

工业机械电气设备保护接地连续性试验规范

GB/T24342—2009

3分类与标记

31分类

.

检漏仪按检漏方式分为在线检漏离线检漏离线检漏和在线检漏一体式

、、。

32标记

.

321型号编制

..

JS□□-□

主要参数最大测试压力测试通道数单通道不表示

:(Pa)-()

型式及特征代号离线检漏在线检漏离线检漏和在线检漏一体式

:(L)、(Z)、(Y)

产品功能代号隔离装置用手套检漏仪

:

322标记示例

..

示例1型表示个测试通道最大测试压力为能适宜离线在线检测的检漏仪

:JSY1000-3,3,1000Pa,、。

示例2型表示个测试通道最大测试压力为的离线检测检漏仪

:JSL500,1,500Pa。

示例3型表示个测试通道

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