• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-04-05 颁布
  • 2016-09-01 实施
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文档简介

ICS1112030

C92..

备案号54632—2016

:

中华人民共和国制药机械行业标准

JB/T20171—2016

药用纯蒸汽灭菌器

Puresteamsterilizerforpharmaceutics

2016-04-05发布2016-09-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20171—2016

前言

本标准按照标准化工作导则第部分标准的结构和编写及

GB/T1.1—2009《1:》GB/T20001.10—

标准编写规则第部分产品标准给出的规则制定

2014《10:》。

本标准由中国制药装备行业协会提出

。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准起草单位山东新华医疗器械股份有限公司山东药品食品职业学院

:、。

本标准主要起草人傅佩顺丁洪勇王洪敏于天明仲剑锋魏国勇

:、、、、、。

Ⅰ

JB/T20171—2016

药用纯蒸汽灭菌器

1范围

本标准规定了药用纯蒸汽灭菌器的术语和定义分类和标记要求试验方法检验规则标志使用

、、、、、、

说明书包装运输和贮存

、、。

本标准适用于纯蒸汽工作压力不大于的药用纯蒸汽灭菌器以下简称灭菌器

0.25MPa(“”)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

所有部分压力容器

GB150—2011()

包装储运图示标志

GB/T191

机械电气安全机械电气设备第部分通用技术条件

GB5226.1—20081:

运输包装收发货标志

GB/T6388

工业管道的基本识别色识别符号和安全标识

GB7231—2003、

大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

GB8599—2008

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

金属切削机床噪声声压级的测定

GB/T16769

工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范

GB/T24342—2009

压力容器涂敷与运输包装

JB/T4711

制药机械产品型号编制方法

YY/T0216—1995

固定式压力容器安全技术监察规程

TSG21—2016

中华人民共和国药典年版二部

(2010)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

灭菌负载sterilizerload

在灭菌室内接受灭菌处理的物品

。

定义

[GB8599—2008,3.16]

32

.

BD测试bowieanddicktest

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

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