JB/T 20086-2020药用容器料斗

ICS1112030

C92..

备案号81294—2021

:

中华人民共和国机械行业标准

JB/T20086—2020

代替

JB/T20086—2006

药用容器料斗

Pharmaceuticalcontainers—Bin

2020-08-31发布2021-01-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20086—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

分类与标记

3………………1

要求

4………………………3

试验方法

5…………………4

检验规则

6…………………5

标志使用说明书包装运输和贮存

7、、、……………………6

JB/T20086—2020

前言

本标准是按照给出的规则对进行修订

GB/T1.1—2009,JB/T20086—2006。

本标准代替

JB/T20086—2006。

本标准与相比主要技术内容变化如下

JB/T20086—2006:

删除术语和定义见年版的第章

———(20063);

删除规格参数见年版的

———(20064.3);

删除理化性能要求及试验方法见年版的

———(20065.3、6.3);

删除工艺要求及试验方法见年版的

———(20065.6、6.6);

删除规范性附录不锈钢酸及热酸浸蚀试验的试样取样和制备方法见年版的附录

———(2006A);

删除资料性附录不锈钢酸及热酸浸蚀试验见年版的附录

———(2006B);

删除资料性附录射线照相探伤见年版的附录

———(2006C);

删除资料性附录抛光钝化见年版的附录

———(2006D);

修改范围见第章年版的

———(1,20061);

修改规范性引用文件见第章年版的

———(2,20062);

修改分类与标记见第章年版的

———(3,20064);

修改材料见年版的

———(4.1,20065.5);

修改外观与表面质量为表面质量见年版的

———(4.2,20065.4);

修改使用性能为性能见年版的

———(4.3,20065.1);

修改封闭器的互换性为料斗封闭器的互换性见年版的

———(4.3.1,20065.1.1);

修改密封性能为密封性见年版的

———(4.3.3,20065.1.2);

修改堆码稳定性见年版的

———(4.4,20065.2);

修改材料试验见年版的

———(5.1,20066.5);

修改外观与表面质量为表面质量试验见年版的

———(5.2,20066.4);

修改性能试验见年版的

———(5.3,20066.1);

修改堆码稳定性试验见年版的

———(5.4,20066.2);

修改出厂检验见年版的

———(6.2,20067.1.1);

修改型式检验见年版的

———(6.3,20067.1.2);

修改标志使用说明书与包装运输贮存条款合并见第章年版的第章第章

———、、、(7,20108,9);

修改出口产品包装见年版的

———(7.3.2,20069.1.2);

增加料斗插槽的互换性要求及试验方法见

———(4.3.2,5.3.2);

增加电子标签设置要求及试验方法见

———(4.5,5.5);

增加排空残留量要求及试验方法见

———(4.6,5.6)。

本标准由中国制药装备行业协会提出

。

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准起草单位浙江迦南科技股份有限公司

:。

本标准主要起草人方正谢忠泽张雷吴武通周真道谷适黄圆圆

:、、、、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———JB/T20086—2006。

Ⅰ

JB/T20086—2020

药用容器料斗

1范围

本标准规定了药用容器料斗的分类与标记要求试验方法检验规则标志使用说明书包装运

、、、、、、、

输和贮存

。

本标准适用于药品生产流程中的药用容器料斗以下简称料斗

()。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本适用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

形状和位置公差未注公差值

GB/T1184

一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差

GB/T1804

运输包装收发货标志

GB/T6388

食用玉米淀粉

GB/T8885

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

利用随机数骰子进行随机抽样的方法

GB/T10111

产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GB/T10610