标准解读

《jb/t 20082-2019 实心滴丸机》相较于《jb/t 20082-2006》进行了多方面的更新与改进。在技术要求方面,新标准对设备的制造材料、表面处理工艺提出了更高要求,增加了对于使用过程中可能接触到药品部分材质的具体规定,确保了药品生产过程中的安全性和卫生性。此外,在结构设计上也做了调整,比如明确了某些关键部件的设计参数范围,以提高机器运行稳定性及成品质量。

性能指标方面,《jb/t 20082-2019》细化了关于生产能力、温度控制精度等重要参数的要求,并新增了一些检测项目如噪音水平、能耗效率等,这些变化旨在促进节能减排的同时保证产品质量。同时,对于试验方法和检验规则也有相应修改,使测试流程更加科学合理,结果更具可比性和可靠性。

安全环保方面,《jb/t 20082-2019》加强了对操作者人身保护以及环境保护的关注度,不仅限定了工作环境下的有害物质排放标准,还特别强调了设备本身应具备的安全防护措施,如紧急停止按钮设置、电气系统的防触电设计等。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-08-02 颁布
  • 2020-01-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS1112030

C92..

备案号78291—2020

:

中华人民共和国机械行业标准

JB/T20082—2019

代替

JB/T20082—2006

实心滴丸机

Soliddrippingpillmachine

2019-08-02发布2020-01-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

JB/T20082—2019

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替实心滴丸机

JB/T20082—2006《》。

本标准与相比主要技术内容变化如下

JB/T20082—2006,:

按现行标准修订了规范性引用文件及引用的相关内容

———;

修改了分类和标记见年版的

———(4.1、4.2.1、4.2.2,20064.1、4.2.1、4.2.2);

修改了外观要求见年版的

———(5.2.1、5.2.2,20065.2.1、5.2.2、5.2.3);

修改了性能要求见年版的

———(5.3.2、5.3.3、5.2.4,20065.3.2、5.3.3);

修改了电气安全要求见年版的

———(5.4,20065.4.1~5.4.7);

修改了滴丸质量要求见年版的

———(5.6,20065.3.5、5.3.6);

修改了外观试验见年版的

———(6.2.1,20066.2.1);

修改了性能试验见年版的

———(6.3.2、6.3.3,20066.3.2);

修改了电气安全试验见年版的

———(6.4,20066.4.1、6.4.2);

修改了滴丸质量试验见年版的

———(6.6,20065.3.4、5.3.5);

修改了型式检验见年版的

———(7.3.1、7.3.3、7.3.4,20067.3.1、7.3.2、7.3.3);

修改了运输见年版的

———(8.4,20068.4);

增加了性能要求见

———(5.3.7);

增加了气动安全要求见

———(5.5.1~5.5.4);

增加了性能试验见

———(6.3.7);

增加了气动安全试验见

———(6.5.1~6.5.4);

增加了型式检验项目见

———(7.3.2);

增加了运输发货标志见

———(8.1.3)。

本标准由中国制药装备行业协会提出

本标准由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本标准起草单位烟台百药泰中药科技有限公司

:。

本标准主要起草人张可锦田秀江王小华张密密董梅

:、、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———JB/T20082—2006。

JB/T20082—2019

实心滴丸机

1范围

本标准规定了实心滴丸机的术语和定义分类和标记要求试验方法检验规则和标志包装运输

、、、、、、

与贮存要求

本标准适用于实心滴丸机以下简称滴丸机

()。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面

GB/T3768—2017

的简易法

设备及管道保温技术通则

GB/T4272

运输包装收发货标志

GB/T6388

气动对系统及其元件的一般规则和安全要求

GB/T7932—2017

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384

工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范

GB/T24342—2009

制药机械电气安全通用要求

GB/T36035

制药机械产品型号编制方法

JB/T20188—2017

中华人民共和国药典年版四部

《》(2015)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准

31

.

滴头drippingnozzle

料液在重力或浮力的作用下滴流成型的装置

32

.

实心滴丸soliddrippingpill

主药辅料经加热熔化混匀后通过滴头滴入不相熔融且不与料液发生化学反应的冷却介质中冷凝

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