放射诊疗许可证

放射诊疗许可证一、行政许可内容东胜地区医疗机构从事核医学、放射诊断、治疗卫生许可。二、 设定行政许可的法律依据《中华人民共和国职业病防治法》；《放射性同位素与射线装置安全防护条例》；《放射诊疗管理规定》；《内蒙古自治区放射诊疗许可管理办法》。行政许可数量及方式无数量限制，符合条件即可。,许可类型放射诊断（包括X射线机、CT、介入牙片机、乳腺摄影机等）；放射治疗（包括深部X线治疗机、电子直线加速器后装机、钻一60治疗机等）；放射性同位素（核医学）。五、行政许可条件符合《放射性同位素与射线装置安全防护条例》、《放射诊疗管理规定》、《放射诊疗许可证发放管理程序》和《内蒙古自治区放射诊疗许可管理办法》等有关规定。有从事放射工作的场所及从事放射诊疗所必须具备的仪器设备、人员等条件。申请材料（_）申请放射诊疗许可事项提供的资料放射诊疗许可申请表；《医疗机构执业许可证》、《设置医疗机构批准书》（复印件）；《大型医用设备配置许可证》（复印件）；本单位放射防护管理机构文件；放射防护专（兼）职管理人员名单；放射防护规章制度和放射事古攵应急预案；放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件）；8相关知识培训及健康监护的证明材料；本年（或上年）度放射防护监测报告；本年（或上年）大型设备质量控制检测报告；新建、改建、扩建的放射诊疗建设项目（放射工作场所〉须提供放射性职业病危害预评价、控制效果评价和竣工验收证明文件放射诊疗设备清单；工作场所设计平面图；放射诊疗许可现场审核结论;卫生行政部门规定的其他材料。（二） 申请延续放射诊疗工作应提供的资料放射诊疗许可申请表；《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；《放射诊疗管理规定》中要求具有的各专业技术人员的任职资格证书（复印件）；大型医用设备需提交《大型医用设备配置许可证》（复印件）放射诊疗设备清单；放射诊疗设备状态检测报告（新安装、维修或更换重要部件后的设备提供验收检测报告）和放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施的放射防护检测报告；工作场所设计平面图；监督机构现场审核结论性意见；原《放射诊疗工作许可证》（或《放射性同位素工作许可证》、《射线装置工作许可证》）正、副本。（三） 申请新增放射诊疗设备须提供资料放射诊疗许可申请表；《放射诊疗许可证》副本；新增放射诊疗项目相关专业技术人员的任职资格证书（复印件）；新增放射诊疗设备清单及设备验收文件或报告；新增放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件或放射防护评价报告书。㈣申请变更诊疗项目须提供的条件《放射诊疗许可证》正、副本；变更申请；单位名称、地址变更（包括自身变更、合并等）：提供当地机构编制部门出具的证明文件。（五） 申请注销《放射许可证》须提供的湘法定代表人变更：提供单位主管（上级）部门出具的证明文件即任命决定（复印件）。行政许可申请表（注销）；《放射诊疗许可证》正、副本；放射诊疗设备清单；放射性同位素处置去向、接受单位证明；放射性废物处理情况及其监督检测意见或证明。（六） 其他注意卫生行政部门收到申请资料后，按《内蒙古自治区放射诊疗管理办法》的规定的期限做出审查决定，办理《放射诊疗许可证》。（注：要求所有呈报材料采用A4纸打印，装订成册，一式两份）。申请编号东胜区（）第号放射诊疗许可申请表申请项目 申请单位（盖章）申请日期一、 申请单位应当在申请表封面加盖单位公章。二、 申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。三、 表中〃负责人〃，法人单位是指法定代表人姓名；非法人单位，则填写主要负责人姓名。四、 凡文字后有□者，应在与申请内容相符的方框中打勾。五、 射线装置的〃主要参数〃是指X射线机的电流（mA）和电压（Kv）、加速器线束能量等主要性能参数。六、 非密封型放射性同位素的工作场所级别，按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。七、 〃最大等效年操作量〃、〃最大等效日操作量〃应当按照有关标准计算得出。八、 行政许可申请机关东胜区卫生局（地址：铁西联邦银座14楼疾控法监室，咨询电话：8020809）。九、 行政许可决定机关东胜区卫生局十、行政许可程序单位申请—.受理—料审查—场审核—作出许可决定。十一、行政许可时限自收到合格申请材料20个工作日内作出许可决定，但场所和产品卫生监测所需时间不在此时限内。十二、行政许可证件及有效期《放射诊疗许可证》有效期4年。十三、行政许可年检每年复核1次。医疗机构名称负责人 !_■/・、・地 址邮编联系人电话传真单位总人数放射工作人员数放射治疗口申请许可项目立体定向（Y刀、X刀）治疗□申请许可项目质子等重粒子治疗口钻-60机治疗口后装治疗口深部X射线机治疗口敷贴治疗口其他放射治疗项目口核医学口PET影像诊断口SPECT影像诊断口Y相机影像诊断口骨密度测量口籽粒插植治疗口放射性药物治疗口其他核医学诊疗项目口介入放射学口DSA介入放射诊疗口其他影像设备介入放射诊疗口X射线影像诊断口X射线CT影像诊断口CR、DR影像诊断口牙科X射线影像诊断口孚围泉X射线影像诊断口普通X射线机影像诊断口其它X射线影、像诊断口射放诊疗许可申请表申请许可提交的资料申请许可提交的资料1、 放射诊疗许可申请表；2、 《医疗机构执业许可证》设置医疗机构批准书》复印件）共页3、 《大型医用设备配置许可证》（复印件）； 共页4、 本单位放射防护管理机构文件； 共页5、 放射防护专（兼）职管理人员名单； 共页6、 放射防护规章制度和放射事故应急预案； 共页7、 放射诊疗专业技术人员的任职资格证（复印件）共页8、 相关知识培训及健康监护的证明材料； 共页9、 放射诊疗设备清单及合格证明； 共页10、 本年（或上年）度放射防护监测报告； 共页11、 本年（或上年）设备质量控制检测报告；共页12、 新建、改建、扩建的放射诊疗建设项目，提供放射性职业病危害预评价、控制效果评价和竣工验收报告。 共页13、 卫生行政部门规定的其他材料 共页14、 放射诊疗许可现场审核结论； 共页申请续展放射诊疗工作许可证时提交的资料《射线装置工作许可证》）正、副本。申请续展放射诊疗工作许可证时提交的资料《射线装置工作许可证》）正、副本。万攵射诊疗许可申请表；《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）;《放射诊疗管理规定》中要求具有的各专业技术人员的任职资格证书（复印件）；大型医用设备需提交《大型医用设备配置许可证》（复印件）放射诊疗设备清单；6、放射诊疗设备状态检测报告（新安装、维修或更换重要部件后的设备提供验收检测报告）和放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施的放射防护检测报告；7、 工作场所设计平面图；8、 监督机构现场审核结论性意见；9、 原《放射诊疗工作许可证》（或《放射性同位素工作许可证》、

校验、换证提交的资料1、 《放射诊疗许可证》正、副本；2、 放射诊疗设备、放射工作人员清单及变动情况说明；3、 放射工作人员相关知识培训及健康监护资料；4、 本年（或上年）度放射防护监测报告；5本年（或上年）设备质量控制检测报告；6、 两年来本单位放射工作开展情况报告；7、 卫生行政部门规定的其他材料。

申请新增放射诊疗设备时提交的资料放射诊疗许可申请表；《放射诊疗许可证》副本；新增放射诊疗项目相关专业技术人员的任职资格证书（复印件）；新增放射诊疗设备清单及设备验收文件或报告；新增放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件或放射防护评价报告书。1、行政许可申请表（注销）;2、《放射诊疗许可证》正、副本；3、放射诊疗设备清单；4、放射性同位素处置去向、接受单位证明；5、放射性废物处理情况及其监督检测意见或证明。

射线装置名称装置名称型号生产厂家设备编号主要参数所在场所非密封型放射性同位素核素名称用途物理状态最大年操作量（Bq）最大日操作量（Bq）操作场所工作场所级别（个数）甲级口（）乙级口（）丙级口（）密封型放射性同位素核素名称活度(Bq)活度测量日期生产厂家所在场所含密封源装置编号装置名称型号生产厂家放射源所在场所核素名称活度(Bq)活度测量日期

放射诊疗许可专家现场审核表医疗机构名称负责人联系人电话手机审核项目序号审核内容审核意见符合基本符合不符合不适用备注一基本条件1*有射「符合1f诊疗土国家相关标准和规定的放场所2有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员3制制」定了质量控制与安全防护管理J度4*工作人员接受防护知识培训并取得放射工作人员证5*为工作人员建立了个人剂量、职业健康监护档案6有放射事件应急处理预案放射治疗2.1人员7有中级以上专业格的放射肿瘤医技术职务任职资师8有病理学、医学影像学专业技术人员9有大学专业技/理人员本科以上学历或中级以上术职务任职资格的医学物10有放射治疗技师和维修人员2.2设备和防护用品11*至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备12放设测固放人1射治疗场所应土置多重安全联D系统、影像监1定式剂量监测1疗剂量仪、剂、剂量报警仪当按照相应标准锁系统、剂量监控、对讲装置和报警装置；配备量扫描装置和个2.3警示标志13含源放疗设备表面设有电离辐射标志14放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯2.4安全防护与质量保证15*有放射治疗设备放射防护性能报告16放射防护和质量控制的检测仪表有校准证书17有工作场所和防护设施检测报告18*工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计19*有放射治疗质量保证方案

核医学3.1人员20有中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师21有病理学、医学影像学专业技术人员22有大专业员或学A技核尺科以上学历或中级以上R职务任职资格的技术人艮学技师3.2设备和防护用口口口23*具有核医学设备及其他相关设备24设有注射蔽设放射专门的放射性同位素分装、、储存场所，放射性废物屏备和存放场所;配备活度计、性表面污染监测仪3.3警示标志25装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志26放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明27工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯3.4安全防护与质量保证28有核医学设备放射防护性能报告29放射防护和质量控制的检测仪表校准证书30*有工作场所和防护设施检测报告31*工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计32有核医学诊疗质量保证方案四介入放射学4.1人员33有大专业像医学技师尺科以上学历或中级以上R职务任职资格的放射影34有放射影像技师35有相关内、外科的专业技术人员4.2设备和防护用口口口36*具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备37*有工人防作人员防护用品和受检者个护用品4.3警示标志38工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯4.4安全防护与质量保证39有介入放射学设备放射防护性能报告40*有工作场所和防护设施检测报告41*工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计42有介入放射学诊疗质量保证方案

五X射线影像诊断5.1人员43有专业的放射影像医师5.2设备和防护用品44*有医用诊断X射线机或CT机等设备45*有工作人员防护用品和受检者个人防护用品5.3警示标志46工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯5.4安全防护与质量保证47*有影像设备放射防护性能报告48有工作场所和防护设施检测报告49工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计50有X射线影像诊断质量保证方案合计被审核医疗机构陪检人员签字：专家现场审核结论：专家审核人员签名：年