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文档简介

—畅迪-粉尘螨滴剂2

我武成立于2002年,生产基地建在浙江,上海设分公司,是一家拥有完全自主知识产权的生物制药公司。

专注于诊断和治疗过敏性疾病的变应原制剂的研发、生产和销售。变应性鼻炎在中国中国11个城市的变应性鼻炎自报情况ZhangL,HanD,HuangD,WuY,DongZ,XuG,KongW,BachertC.Prevalenceofself-reportedallergicrhinitisinelevenmajorcitiesinchina.IntArchAllergyImmunol.2009;149(1):47-57.4过敏性疾病的最佳治疗方案过敏性疾病的治疗是一项系统工程:四位一体WorldHealth

Orgnization5变应原特异性免疫治疗的多层次临床疗效

早期疗效在治疗初期(完成起始阶段)显现出的疗效持续疗效脱敏治疗期间持续存在的疗效长期疗效预防疾病复发:脱敏治疗结束后仍然存在的疗效预防作用预防疾病的加重:预防儿童过敏性鼻炎发展成过敏性哮喘、预防间歇性哮喘发展成持续性哮喘预防新的过敏发生6舌下含服(SLIT)新型给药方式,疗效显著舌下给药,安全性高常温储存,稳定性好非注射治疗,使用方便

由于舌下含服的疗效和安全性,2001年WHO正式推荐舌下含服为可替代传统注射方式的脱敏疗法。Asthma.JAllergyClinImmunol2001;108:S147-336.7畅迪简介通用名:粉尘螨滴剂商品名:畅迪治疗用生物制品国药准字:S20060012

主要成份:粉尘螨变应原活性蛋白适应症:以尘螨为主要过敏原的变应性鼻炎、过敏性哮喘等I型过敏性疾病国内首个上市销售的标准化舌下脱敏药物8禁忌症呼吸道发热性感染或炎症哮喘发作期同时服用β受体阻滞剂(高血压,青光眼)或ACE抑制剂肺结核活动期严重精神紊乱严重的急性或慢性病;炎症性疾病;多发性硬化症;自身免疫性疾病;急性或慢性心血管功能不全者;肾功能严重低下者9畅迪的5个规格畅迪1-5号浓度依次递增,2ml/瓶初始治疗(递增剂量)粉尘螨滴剂总蛋白浓度1号1μg/ml2号10μg/ml3号100μg/ml维持治疗(维持剂量)粉尘螨滴剂总蛋白浓度4号333μg/ml5号1000μg/ml10疗效和安全性的保证中国人的标准血清库,变应原制剂的常温保存技术11疗程、费用及疗效疗程国际上推荐疗程3~5年,畅迪建议连续使用2-3年。疗程越长,疗效越巩固费用7-9元/天,标准化产品中性价比最高起效时间与稳定评估期粉尘螨滴剂的临床表明80%以上的患者在使用畅迪6个月内症状明显缓解,对症药物明显减少稳定评估期:治疗初期会出现波动,一般使用6-9月进入稳定期68.9%80.9%60.6%60.9%65.6%77.6%50.9%畅迪可以显著改善过敏性鼻炎的四大症状,减少对症药物的使用李添应,陈德华等.舌下含服粉尘螨滴剂治疗变应性鼻炎的疗效观察.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2011,46(10):859-86213对症+对因(畅迪)联合治疗效果明显优于单纯的药物治疗崔珑等.舌下特异性免疫治疗不同年龄组儿童变应性鼻炎的长期疗效及安全性观察.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志2013,48(1):17-21.84.2%86.9%43.6%36.5%14安全性粘膜层固有层粘膜下层淋巴结肥大细胞抗原●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●最安全的脱敏方式舌下给药:15安全性畅迪自上市销售以来,正确使用情况下从未发生严重的不良反应。常见的不良反应现象包括口舌轻微麻木或搔痒感;局部皮疹;轻度腹泻;疲劳感不同患者对变应原的耐受程度相差极大不耐受通常发生在浓度递增过程中16不良反应的处理:使患者耐受绝大部分患者轻微不耐受现象(口舌麻木、皮疹、胃肠道不适、疲劳感)无需处理,一周内可自行消退对于不耐受引起过敏症状加重的患者(过敏性鼻炎、哮喘轻度发作),可以使用对症药物的同时调整剂量(减量)鼻炎患者可用布地奈德鼻内吸入或氯雷他定口服;哮喘患者可用雾化吸入糖皮质激素类药物如氟替卡松或速效β2激动剂如沙丁胺醇,也可以用抗组胺药如氯雷他定17如何处方:对症+对因免疫治疗起效比较慢(2-8周),免疫治疗起效前过敏症状仍需要对症药物来控制避免绝大多数不耐受反应发生,保证递增顺利完成;脱敏治疗见效后,对症药物使用量可逐渐递减保证首次处方见效,提高患者治疗信心和依从性,建议开2-3个月的用药量处方量<14岁≥14岁首次处方量2个月1-3号各1瓶,4号3瓶1-5号各1瓶持续处方量3个月4号6瓶5号4瓶18畅迪的用药方式服药方法药瓶倾斜,将液滴滴于舌下,含1-3分钟后吞咽,每日1次,固定时间用药。如一次用药滴数过多可分多次在同一时间段内服用儿童(4-14岁):初始治疗用畅迪1-3号,4号维持青少年或成年人(≥14岁):初始治疗用畅迪1-4号,5号维持19用药剂量时间表第一周第二周第三周畅迪1号(1)畅迪2号(10)畅迪3号(100)第1天1滴1滴1滴第2天2滴2滴2滴第3天3滴3滴3滴第4天4滴4滴4滴第5天6滴6滴6滴第6天8滴8滴8滴第7天10滴10滴10滴儿童第四周起成人第六周起畅迪4号(333)畅迪5号(1000)每日1次,每次3滴。2周/瓶每日1次,每次2滴。3周/瓶。20患者管理患者管理是为了更好的做患者教育,利于科室建设,利于脱敏治疗规范化,利于发表论文积累数据患者教育是“四位一体”顺利实施的保证建立患者档案,及时进行电话回访(1)首次处方教育:疾病及危害,为什么要免疫治疗,疗效、疗程、费用知情,可能出现不良反应(2)获取患者档案:姓名、年龄、联系方式(3)及时进行电话随访:了解用药情况,解决用药问题,提醒用药,了解患者心理状况,给予患者鼓舞,督促坚持用药。21小结患者选择过敏症状、病史(AR、AS、AD症状)明确过敏原:需要做过敏原检测脱敏原与过敏史存在相关性:尘螨为主要过敏原避免过

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