循证医学英文文献评价报告

小组人员：报告人：岳征题目：DiagnosticPerformanceofCoronaryAngiographyby64-RowCT(出处：NEWENGLANDJOURNALOFMEDICINE

卷:359

期:22

页:2324-2336

出版年:NOV272008)所属学科：医学影像学设计类型：诊断试验评价论文性质：诊断评价论文题目（及出处）BackgroundTheaccuracyofmultidetectorcomputedtomographic(CT)angiographyinvolving64detectorshasnotbeenwellestablished.MethodsWeconductedamulticenterstudytoexaminetheaccuracyof64-row,0.5-mmmultidetectorCTangiographyascomparedwithconventionalcoronaryangiographyinpatientswithsuspectedcoronaryarterydisease.NinecentersenrolledpatientswhounderwentcalciumscoringandmultidetectorCTangiographybeforeconventionalcoronaryangiography.In291patientswithcalciumscoresof600orless,segments1.5mmormoreindiameterwereanalyzedbymeansofCTandconventionalangiographyatindependentcorelaboratories.Stenosesof50%ormorewereconsideredobstructive.Theareaunderthereceiver-operating-characteristiccurve(AUC)wasusedtoevaluatediagnosticaccuracyrelativetothatofconventionalangiographyandsubsequentrevascularizationstatus,whereasdiseaseseveritywasassessedwiththeuseofthemodifiedDukeCoronaryArteryDiseaseIndex.ResultsAtotalof56%ofpatientshadobstructivecoronaryarterydisease.Thepatient-baseddiagnosticaccuracyofquantitativeCTangiographyfordetectingorrulingoutstenosesof50%ormoreaccordingtoconventionalangiographyrevealedanAUCof0.93(95%confidenceinterval[CI],0.90to0.96),withasensitivityof85%(95%CI,79to90),aspecificityof90%(95%CI,83to94),apositivepredictivevalueof91%(95%CI,86to95),andanegativepredictivevalueof83%(95%CI,75to89).CTangiographywassimilartoconventionalangiographyinitsabilitytoidentifypatientswhosubsequentlyunderwentrevascularization:theAUCwas0.84(95%CI,0.79to0.88)formultidetectorCTangiographyand0.82(95%CI,0.77to0.86)forconventionalangiography.Aper-vesselanalysisof866vesselsyieldedanAUCof0.91(95%CI,0.88to0.93).DiseaseseverityascertainedbyCTandconventionalangiographywaswellcorrelated(r=0.81;95%CI,0.76to0.84).TwopatientshadimportantreactionstocontrastmediumafterCTangiography.ConclusionsMultidetectorCTangiographyaccuratelyidentifiesthepresenceandseverityofobstructivecoronaryarterydiseaseandsubsequentrevascularizationinsymptomaticpatients.ThenegativeandpositivepredictivevaluesindicatethatmultidetectorCTangiographycannotreplaceconventionalcoronaryangiographyatpresent.(ClinicalTnumber,NCT00738218.)背景：64排CTA诊断的精确性目前还不完善，方法：我们进行了一项多中心的研究，对疑似有冠心病的患者通过与传统冠脉造影对比来检量64排，0.5毫米多层CTA的准确性，九个中心招募那些在做过传统冠脉造影之前经历过钙评分和CTA检查的病人，在独立中心实验室通过CT和冠脉造影分析有291个病人的钙评分小于等于600，冠脉节段直径均≥1.5mm，狭窄大于等于50%认为为阻塞，通常用AUC曲线下面积来面积来评估传统血管造影诊断的准确性和血管重建，而疾病的严重程度常用修正的杜克冠状动脉疾病指数来评估。

结果：总共有56%的患者的阻塞性冠状动脉疾病，依据传统冠脉造影显示定量CTA基于病人检测50%以上狭窄诊断准确率的AUC是0.93（95%CI，0.90到0.96），灵敏度85%（95%CI，79-90），特异性为90%（95%CI，83-94），

阳性预测值为91%（95%CI，86-95），阴性预测值为83%（95%CI，75-89）。CTA在诊断血管重建的能力类似于冠脉造影，CTA的AUC是0.84(95%CI,0.79-0.88)，传统血管造影是0.82(95%CI,0.77-0.86)，866个血管分析服从于AUC0.91(95%CI,0.88-0.93)，CTA与冠脉造影在确定疾病严重程度上具有很好的相关性(r=0.81;95%CI,0.76-0.84)，两个病人对CTA造影剂有严重的反应。结论：在有症状的病人中CTA可准确地鉴定阻塞性冠心病及其严重程度和血运重建，CTA的阳性预测值与阴性预测值表示其目前不能代替冠脉造影。

下面简单的介绍下实验流程图：评价原则（参考教材）：1.是否与金标准进行同步盲法比较

这篇论文的目的是测定64排螺旋CT冠脉成像（CTA）对冠心病诊断的准确性，冠脉造影是诊断冠心病的金标准，因此采用了冠脉造影进行比较。在同步性上，患者在CTA检查之后30天之内做了冠脉造影，同步性比较好。在盲法上，本研究采用的是三盲，研究人员、医生、病人都不知道CTA的结果（数据收集和分析人员事先也不到结果），完全消除了主观因带来的偏倚。2.观察对象的代表性因为该实验是一个多中心国际间的研究，观察对象来源于七个国家九家医院，诊断性试验的目的是把病人与可疑有病、但实际无病的人区别开来，以便对确诊的病人给予相应的治疗。因此将怀疑有冠心病的就诊患者作为观察对象是很好的处理方法，在病人的筛选上规定了统一的纳入和排除标准，最终选择了291个病人，有较好的代表性。3.样本量的大小在纳入的291个病人中,其中以冠脉造影确诊的阻塞性冠心病163个病人为病例组（冠脉血管狭窄≥50%），非阻塞性冠心病128个病人为对照组与CTA进行对比分析，本文没有交代样本量的估算，但从纳入的样本数目来看，初步认为是满足实验需求的。4.诊断试验的重复性指在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度。影响筛检试验可靠性的因素有三个方面：观察者的差异，研究对象的生物学差异，实验因素所致的差异。本实验选用的是三盲，所有的技术人员做了统一的培训，有两个独立的观察者进行审片，由独立的中心实验室进行数据分析和处理，因此很好控制了观察者造成的差异。在实验因素上，选用了统一的仪器设备，制订了详细的操作方法，交代了使用的软件，有效的限制了试验因素所造成的偏差，考虑到本病是属于慢性进展性病变，急性发作，因此研究对象的生物学差异也可以忽略不计。综上所述质量控制得到了很好的处理，所以认为本实验重复性良好。5.观察指标的判断标准的合理性本文认为冠状动脉狭窄≥50%是阻塞性冠心病（7版内科教材没有提及），所以将狭窄≥50%作为判断标准，由此分为病例组和对照组进而评价CTA的诊断性能。本科病理学

教材将冠脉狭窄分为

四级见表格：

因此准确的说本文是评价CTA对三级以上狭窄的冠状动脉的诊断性能。对三级之下的冠脉狭窄没有介绍。一级狭窄25%以下二级狭窄26%-50%三级狭窄51%-75%四级狭窄76%-100%6.诊断试验的真实性

依据冠脉造影显示定量CTA对狭窄≥50%诊断准确率指标。AUC0.93（95%CI，0.90-0.96）灵敏度85%（95%CI，79-90）特异度90%（95%CI，83-94）阳性预测值91%（95%CI，86-95）阴性预测值83%（95%CI，75-89）CTA和冠脉造影在诊断血运重建的能力对比，见表格：CTA的AUC0.84(95%CI,0.79-0.88)冠脉造影的AUC0.82(95%CI,0.77-0.86)866个血管分析服从于AUC0.91(95%CI,

0.88-0.93)，CTA与冠脉造影在确定疾病严重程度上具有很好的相关性(r=0.81;95%CI,0.76-0.84)，从以上数据中可以看出在有症状的病人中CTA可准确地鉴定阻塞性冠心病及其严重程度和血运重建，但CTA的阳性预测值与阴性预测值表示其目前还不能

替代冠脉造影。7.诊断试验的具体步骤从病人的筛选，纳入和排除标准的制定，仪器型号、操作方法，及其注意事项，再到诊断结果的判定，数据的采集分析及处理，软件的使用都作了详细介绍，给出了具体的操作步骤，有助于其他作

者进行重复试验。8.诊断试验的实用性

随着人民生活水平的提高，我国冠心病的发病率和死亡率也在逐年升高，因此在有症状的病人中，冠心病的诊断及其严重程度对于选择合适的临床措施至关重要，冠脉造影是冠心病的金标准，但其实施有相应的风险，因此提出CTA作为诊断阻塞性冠心病的的一种诊断方法，从灵敏度和特异度来看CTA对冠心病和血运重建的具有良好的诊断性能，而且其快速、无创、安全性高。而且具有良好的卫生经济学效应。CTA本和耗材成本