标准解读
《GB/T 40187-2021 核酸适配体亲和性和特异性评价技术导则》是一项国家标准，旨在为核酸适配体的亲和性与特异性的评估提供一套标准化的技术指导。该标准适用于基于SELEX（Systematic Evolution of Ligands by Exponential Enrichment）或其他类似方法筛选出的核酸适配体，在生物医学研究、疾病诊断及治疗等领域中的应用前质量控制。
根据文档内容，它首先定义了核酸适配体及其相关术语，并介绍了评价过程中可能遇到的基本概念。接着，详细描述了用于测定核酸适配体对目标分子亲和力的方法，包括但不限于等温滴定量热法(ITC)、表面等离子共振(SPR)技术以及酶联免疫吸附实验(ELISA)等。这些方法能够帮助研究人员准确地量化适配体与其靶标之间的结合强度。
此外，《GB/T 40187-2021》还特别强调了对于核酸适配体特异性进行验证的重要性。通过比较不同条件下适配体与非特异性物质之间的相互作用情况，可以有效区分出真正具有高度选择性的候选者。这部分内容通常涉及到交叉反应实验设计以及数据分析策略。
最后，该文件也提供了关于如何报告实验结果的具体指南，确保所有测试过程透明且可重复。这不仅有利于促进学术交流，也为后续开发工作奠定了坚实的基础。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2021-05-21 颁布
- 2021-12-01 实施
文档简介
ICS07080
A20.
中华人民共和国国家标准
GB/T40187—2021
核酸适配体亲和性和特异性评价技术导则
Technicalguidanceforaffinityandspecificofaptamer
2021-05-21发布2021-12-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T40187—2021
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由中国标准化研究院归口
。
本标准起草单位河北省食品检验研究院中国标准化研究院江南大学合肥工业大学中国科技
:、、、、
大学河北农业大学西南大学浙江工商大学河南大学北京食品科学研究院河北医科大学
、、、、、、。
本标准主要起草人张岩周巍马爱进王周平瞿昊罗昭锋郑磊王向红陈佳马良田益玲
:、、、、、、、、、、、
王赞张雅伦张涛康文艺王彦波傅玲琳孙勇陈伟吕品
、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T40187—2021
核酸适配体亲和性和特异性评价技术导则
1范围
本标准规定了核酸适配体与目标物结合亲和性和特异性的评价规则和测定方法
。
本标准适用于金属离子小分子大分子细胞及颗粒物组织以及混合目标物等不同层次目标物体
、、、、
系的核酸适配体的亲和性和特异性评价
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T6682
实验室质量控制规范食品分子生物学检测
GB/T27403
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
亲和性affinity
特定目标物与核酸适配体之间相适应而存在的引力它是特定目标物与核酸适配体固有的结合力
,。
注亲和性的强弱一般以平衡解离常数K来表示
:,D。
32
.
特异性specificity
相同测定方法相同物质的量浓度等条件下测定核酸适配体对目标物及其非目标物的结合数
、,
量比
。
注当结合数量比值越高说明特异性越好
:,。
33
.
平衡解离常数disocciationconstant
核酸适配体与目标物结合达到解离平衡时各产物浓度的幂函数的乘积除以反应物浓度的幂函数
。
注绝大多数情况下核酸适配体与目标物是结合核酸适配体的平衡解离常数可以简化为溶液中游离状态
:,1∶1,
的核酸适配体浓度与游离状态的目标物物质浓度的乘积再除以两者复合物的浓度数值上等于目标物物质被
。
核酸适配体结合一半时目标物物质的浓度KK值越小表明两者相互作用越强
(D)。D,。
cc
K=AT
Dc
E
式中
:
K平衡解离常数
D———;
c核酸适配体的物质的量浓度
A———;
c
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