甘草生产工艺规程

第1第1页共5页河北神农〔北京〕药业制定人批准人

甘草生产工艺规程STP-SC-11048-10 颁发部门 行政部生产技术部、质量治理部审核人审核日期生效日期目的：建立一个标准的甘草炮制工艺规程。职责：工艺员、车间操作人员、QA〔2023。内容：一、产品概述【品名】甘草、炙甘草。【来源】本品为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、胀果甘草GlycyrrhizaglabraL.的枯燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。【产地】内蒙古。黄色，粉性，形成层环明显，射线放射状。气微，味甜而特别。炙甘草:色至深黄色，形成层环明显，射线放射状。略有黏性。具焦香气，味甜甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾疮毒，缓解药物毒性、烈性。炙甘草：补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。【规格】厚片(2-4mm)，炙制。1.5～9g。【贮藏】置通风枯燥处，防蛀。二、工艺流程及质控点【甘草】净选(杂质、霉变局部、非药用局部)——洗润(洗净、润药时间)——切制(切制规格)〕——整理〔药屑、异形片〕——包装〔装量差异、标签内容〕——待验入库甘草生产工艺规程STP-SC-11048-10甘草生产工艺规程STP-SC-11048-10第4第4页共5页河北神农〔北京〕药业【炙甘草】净选(杂质、霉变局部、非药用局部)——洗润(洗净、润药时间)——切制(切制规格)〕——整理〔药屑、异形片〕——炒制〔火候、时间、投料量、生糊片及药屑〕——包装〔装量差异、标签内容〕——待验入库三、生产操作过程及工艺条件：【甘草】97.0%-99.995.0%-99.5%。洗润：10～12小90°没有折断为度，晾至内外软硬适宜。97.0%-99.594.0%-99.5%。枯燥：将切好的甘草片放烘房枯燥，温度60-70℃,铺料厚度25-35mm，烘干时间为68小时；或在阳光棚枯燥〔春、夏、秋晴天时，温度0℃10-20mm12-2412.0%。物料平衡70.0%-80.070.0%-80.0%。整理：将枯燥好的甘草片过4mm筛筛去药屑，将整理好的甘草片用带盖容器或周98.5%-99.9%，95.0%-99.5%。包装：传统包装：将检验合格的甘草片置于包装工作台上，按1kg/袋进展包装。物料平衡99.0%-100.099.0%-100.0%。5g、6g、10g/袋进展99.0%-100.0%。【炙甘草】97.0%-99.995.0%-99.5%。洗润：自燃闷润;取净选后的甘草，放入已清洁的药池中，用饮用水冲洗干净，浸泡10～1212-24小时，观看甘草可弯曲成90°没有折断为度，晾至内外软硬适宜。润药机闷润1-2–0.08Mpa，45-5050-65切制：将直线往复式切药机，调整切片厚度为3mm，将润好甘草理顺平铺，进展切97.0%-99.594.0%-99.5%。枯燥：将切好的甘草片放烘房枯燥，温度60-70℃,铺料厚度25-35mm，烘干时间为68小时；或在阳光棚枯燥〔春、夏、秋晴天时，温度0℃10-20mm12-2412.0%。物料平衡70.0%-80.070.0%-80.0%。整理m-99.5%。〔沸水与炼蜜的比约1:20〕3取出，晾凉。每锅投料量约20kg,每锅时间20-25分钟。将蜜炙好的甘草片过4mm筛筛去碎屑，挑诞生糊片，再用带盖容器或周转袋定量包装，转入中间站待验合格后入半成品库。物料平衡105.0%-115.0%，收率为105.0%-115.0%。每100kg甘草片，用炼蜜30kg。包装：传统包装：将检验合格的炙甘草置于包装工作台上，按1kg/袋进展包装。物料平衡99.0%-100.099.0%-100.0%。小包装：将检验合格的炙甘草置于包装工作台上准确称量，3g、6g、10g、15g/99.0%-100.0%，99.0%-100.0%。四、包装〔534〕小袋包装：复合膜3g×200袋×10包瓦楞纸箱6kg/箱 6g×200袋×10包瓦楞纸箱12kg/箱10g×100袋×10包瓦楞纸箱10kg/箱 15g×100袋×10包瓦楞纸箱15kg/规格型号3g规格型号3g×200×106g×200×1010g×100×101451457476中包塑料袋(38*12(50*13瓦楞纸包装箱4(61*30*21)2(61*32*28)14593中号(50*133(61*30*24)15g15g×100×1019098中号(50*132(61*32*28)五、质量标准：甘草【性状】甘草25～100cm0.6～3.5cm。外皮松紧不一。外表红棕色或灰棕色，具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，外表有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特别。胀果甘草根和根茎木质粗大，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。质坚硬，木质纤维多，粉性小。根茎不定芽多而粗大。光果甘草根和根茎质地较坚实，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔细而不明显。蜂蜜本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂或意大利蜂所酿的蜜。春至秋季采收，滤过。或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出。气芳香，味极甜。【相对密度】本品如有结晶析出，可置于不超过60℃的水浴中，待结晶全部溶化后，搅匀，冷至25℃，照相对密度测定法项下的韦氏比重秤法〔附录VIIA〕测定，相对1.3493、半成品质量标准2%；3%；切制：厚片m%。12.010%。3%。0.5%，小包装装量差异为±0.3g。4、成品质量标准：2-4mm参照包装材料质量标准。六、工艺卫生SOP七、技术安全及劳动保护生产再岗人员工作衣、帽、鞋、口罩等劳动