药品安全应急预案(7篇)

第第13页共13页药品安全应急预案总则编制目的编制依据根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案(试行)》及有关规定，制定本预案。事件分级是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。成的不良影响，将突发事件分为三个等级。蔓延势头紧急，发生下列情况之一的：(1)l人以上死亡；(2) 人以上重伤或致人严重残疾人以上伤；(4)其他特别严重后果的。较大突发事件(Ⅱ)。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大蔓延势头有升级趋势，已经导人重伤、人以上轻伤或其他严重后果的事件。一般突发事件(Ⅲ)。指突发事件在一定镇域内造成较大影响：危较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导人以上人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。适用范围本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。工作原则药品安全突发事件应急工作，应当坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。应急处理指挥机构及其职责塘沟镇应急领导小组(I政府党委副书记、镇长杨新丽任组长，镇人民政府副镇长葛金号任副组长，王浴中、李亮、沈海波、张一桂、章其运、葛玲、冯一飞、孟宪芹、张亚洲、郑炎等为领导小组成员。领导小组下设办公室，由沈海波任办公室主任，负责办公室日常事务。体实施细则；领导、组织、协调事件应急救援工作；负责事件应急救援重大事项的决策；负责发布事件的重要信息；审议批准镇应急领导小组办公室提交的应急处理工作报告等。应急领导小组成员单位职责根据药品安全突发事件的性质和应急处理工作的需要确定，其主要职责：术方案，建立监测预警体系，组织实施应急处理的具体工作，组织药品和医疗器械产品的监督抽验和生产流通秩序整顿，组织人员培训、演习演练和提供技术支持。文化中心：会同处置事件的有关部门正确引导舆论，协调新闻媒体及时对事件信息和应急处置工作进行报道，宣传普及药品和医疗器械安全知识。派出所：负责配合镇食品药品监督管理部门对麻醉、精神药品群体性滥用事件的调查、核实，对吸毒成瘾的依法实施强制戒毒或者劳教戒毒，查处镇食品药品监督管理部门移交的涉嫌制售假劣药品和医疗机械引起突发公共事件的案件，维护现场安全和社会稳定，保障道路运输通畅。财政所：负责安排镇药品和医疗器械突发公共事件应急处置工作以及应急体系建设所需经费，并监督管理经费使用情况。卫生院：负责组织实施应急救治工作，及时组织应急医疗救治队伍、安排指定医疗救治机构，对所属的医疗卫生资源进行统计并合理调配，通报救治情况，及时将发现的突发公共事件通报县食品药品监督管理局，协助做好药品和医疗器械突发公共事件的现场应急处置和药物流行病学调查工作。中小学、城管环卫中心：负责组织学校、建筑工地、文化娱乐场所、宾馆饭店等人群密集场所的药品和医疗器械突发公共事件防范工作，协助组织实施拥挤控制措施。劳保所：负责维护市场秩序，稳定市场物价，打击违法经营和发布虚假违法广告等行为。交通部门负责应急交通运输保障的组织实施工作。其他有关部门按照镇领导小组的要求，根据本部门职责做好相关工作。应急领导小组办公室领导小组办公室人员、办公场地、办公设备要落实到位，一旦发生重大药品安全突发事件应当立即进入应急工作状态。施事件应急处置工作；检查督促各级各有关部门做好有关应急处置工作，及时有效的控制事态，防止扩大蔓延；研究解决事件应急处理工作中的具体问题，必要时决定采取有关控制措施；向上级部门和管委会、应急领导小组及其成员单位报告、通报事件应急处置工作情况；经应急领导小组同意，为新闻机构提供事件有关信息，必要时接受媒体的专访；完成应急领导小组交办的其他任务。应急处置现场指挥部现场指挥部是处置药品安全突发事件的现场指挥机构，总指挥由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽担任，成员由各相关单位负责人组成。主要职责：迅速设立事件应急处置现场指挥部营地，指挥现场应急处置工作；确定应急救援的实施方案、警戒镇域、安全措施；及时向县药品安全突发事件应急领导小组报告事件有关情况；根据实际情况指挥救援队伍施救；负责对事态的监测与评估。2.l.6应急处置工作小组组成及职责小组。各工作小组按照现场指挥部的统一指挥，根据各自分工，及时组织实施应急处置措施，并随时将处理情况报告现场指挥部。现场指挥部应将有关情况及时上报应急领导小组办公室，由办公室逐级上报药品安全突发事件应急领导小组和突发公共事件应急领导小组。事件调查组根据事件发生原因和环节，由镇食品药品监督管理部门会同卫生院等部门，调查事件发生原因，做出调查结论，组织协调当地政府及有关部门实施紧急处置工作，监督紧急处置措施的落实，评估事件影响，提出事件防范意见。事件处理组由镇食品药品监督管理部门负责，依法实施行政监督、行政处罚，监督召回劣质药品，严格控制流通渠道：对涉案违法违纪责任人员，及时移送纪检、监察及司法部门，依法追究行政、刑事责任。医疗救治组由社会事业发展局负责，迅速组织开展医疗救治工作，尽快查明致病原因，提出救治措施。专家咨询组由镇食品药品监督管理部门和有关部门负责组织，为事件处置提供技术支持，分析事件原因及造成的危害。综合组由镇食品药品监督管理部门负责，汇总信息，报告、通报情况，分析事件进展动态。在开发镇宣传部门的指导下，迅速制定新闻报道方案，及时采用适当方式组织信息发布。现场检测与评估组据，查找事件原因和评估事件发展趋势，预测事件后果，为制定现场抢救方案提供参考。检测与评估报告要及时上报现场指挥部，由现场指挥部按程序逐级上报。事件级别成立药品安全突发事件应急指挥部，在上级应急指挥机构的指导和本级人民政府的领导下，组织、指挥本地镇药品安全突发事件的应急救援工作。药品安全突发事件应急指挥部由本级政府有关部门组成。药品安全应急预案（二）(一)发生以下情形之一的，应当依法追究有关部门负责人及相关人员的行政责任；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任：应当履行职责而未履行，或未按规定和程序履行，造成重大药品安全事故的；发生药品安全事故，未及时采取有效措施，导致事故危害和影响进一步扩大的；报、缓报，阻碍他人报告的；阻碍药品安全事故调查的；对重大药品安全事故和重大药品违法案件查处不力的；其他应追究责任的情形。(二)行政责任的追究，由县人民政府、县监察机关及有关部门按照《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国公务员法》等有关法律规定的程序实施。监察机关在依法追究违反行政纪律的同时，应当对责任人处理的落实情况进行监督。(三)法律、法规和规章对行政过错责任追究另有规定的，从其规定。药品安全应急预案（三）为了确立“安全第一、预防为主”的安全生产方针，保障人民群众生命财产安全，落实安全产目标管理责任制。根据关于特大安全事故行政责任追究的规定》以及《福建省人民政府关于重大安全事故行政责任追究的规定》的有关精神，结合我司实际，制定本制度。一、岗位工作失职行为面组织领导、管理责任和法律责任。对公司安全生产管理工作未布臵和不重视的；制定安全生产目标责任制的；对公司事故隐瞒不报的。产负重要管理责任。未落实安全生产目标责任制；未检查督促工作人员消除安全隐患；未开展安全宣传教育和季节性安全活动；未按规定召集“周五”安全例会；事故处理未坚持“四不放过”原则的；隐瞒事故不报或上报不及时的。(三)公司各部门负责人安全生产综合治理的责任人、对其职责权限内的安全生产负相应的管理责任，未抓好日常安全管理工作和履行职责的；未检查督促，发现违章违规行为未及时制止的；对存在的安全隐患未在天内整改完毕或经公司办公会议决定的事项未在规定期限内完成的。(四)安全管理人员1、未履行安全管理职责，致使公司和车辆经营者遭受经济损失及荣誉受损等。2、未履行安全监督检查，致使无“双证”(运管从业资格证、集团公司驾驶资格证)驾驶员驾驶车辆出站而发生交通事故的。3、未及时更换过期有关证件或未及时书面通知车辆经营者、驾驶员更换的。4、发生安全隐患、违章违纪现象，未及时予以制止与纠正、未向领导汇报的。5、因管理失职，在上级检查中发现的安全隐患、违章违纪现象被评通报、舆论曝光、来信来访的。6、本辖区内发生一般以上事帮，未及时赶赴现场处理的，造成公司和车辆经营者损失的7、公司领导交办的工作，在期限内未完成的。二、岗位失职行为处理(二)副职领导因疏于管理，而致事故次数频率、受伤人数频率人数过集团公司下达控制数、发生一般机件、工伤、火灾事故(未造成重大经济损失)，扣发副职领导年终。次的，每次扣款元。(四)安全学习每月少次，参会率低扣发全体科员当月奖金 %。(具体考核由办公室负责。元。(六)科长或科员发生本制度第一条岗位工作失职行为之一的，每次(件)扣款 元、扣发当月奖金，由分管领导负责报办公室考核。(七)其它岗位失职行为视后果和造成影响，根据本人表现态度分别给予批评、通报、行政处分、经济处罚直至待岗处理。(八)对在安全工作中做出成绩的，给予表彰、奖励；对做出突出贡献或防止避免恶性事故发生的，上报集团公司通报表彰、奖励。药品安全应急预案（四）一、指导思想贯彻执行《中央综治委、教育部、公安开展安全文明校♘创建活动》、《学生伤害事故处理办法》和有关法律、法规、规章的规定以及学校安全工作有关会议精神，进一步明确和全面落实学校安全责任制，实行安全目标管理，坚持“有职必有责”和“谁主管，谁负责；谁检查，谁负责”的原则，有效防范学校安全事故的发生。二、领导机构组长：(校长)副组长：(副校长)成员：三、安全责任划分章恒谦(校长、书记)本学校安全工作的第一责任人，对本校安全工作负有全面的领导责任；构建学校安全工作保障工作，全面落实安全工作的规章制度和事故责任追究制，保障学校安全工作规范、有序。负责学校安全预警机制，制定和完善突发事件预案和预防措施，确保学校在发生突发事件能采取有合理、有效的预防措施，并按信息传递制度在第一时间向上级领导部门汇报。宓莹(副校长)负责学校值班安排；校内治安保卫；信息报送；重点人物的监控；校♘安全监督和检查。莫若臻(总务主任)负责校舍设备；电器设施、用电安全管理和检查及食堂卫生监督。负责定期对消防器材进行检查和保养；保证安全疏散和安全出口畅通；门卫值班巡逻检查；防台、防汛；校车安全管理。陈敏(德育教导)负责学生的安全教育和法制教育；学生社会实践活动组织管理和实施相应的防范措施确保安全；学生伤害事故的调查和处理；学生传染病预防工作。张萍(工会负责人)负责教职工的安全教育，各组室安全员的培训；岗位安全工作责任制的落实。四、安全工作目标学校要一级抓一级，层层抓落实，层层签订安全工作目标责任书；所有活动都有安全应急预案，确保安全工作落到实处；安全教育和管理工作实行目标管理，纳入学校各个岗位目标责任制的重要内容，在各种计划、总结中突出体现。加强对安全工作的领导，保证人员、经费、装备三落实；建立健全安全工作责任制；定期开展安全教育活动；加大安全工作投入；加强对安全事故隐患的排查和治理；做好事故报告工作。对发生的事故要严格按照事故原因未查清不放过、责任人员未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过的“四不放过”原则和《关于特大安全事故行政责任追究的规定》、《学生伤害事故处理办法》严肃查处。真正做到认识到位，责任到位，投入到位，措施到位，落实到位，促进学校安全工作的经常化、规范化、制度化，杜绝一切伤亡事故的发生，把安全工作放在各项工作的首位，确保在工作责任范围内不发生任何事故。五、安全工作责任追究、奖惩安全工作责任的落实，要与评优、奖金以及年终考核相挂钩。对安全工作责任落实到位、安全工作完成好的要给予表彰奖励；对安全工作责任不落实、安全工作不能完成以及发现存在瞒报、漏报安全事故的，要追究有关人员责任。凡学校发生应由学校承担直接责任和相关责任的师生非正常伤害事故，除追究有关人员责任外，学校的第一责任人也要承担相应的领导责任。责任追究分为整改、批评、行政处分、党纪处分、经济(赔偿)处罚，直至依法追究刑事责任。药品安全应急预案（五）学校：洩湖镇初级中时间： 年 月药品安全应急预案（六）药品安全应急预案（六）为了加大教育执法力度，推进依法治校，使学校的各项工作都以法律为依师生生命财产安全。一、成影响教学秩序正常进行和学校财产安全及师生身心伤害的，从而追究其责任者的行政及刑事责任。二、对上级主管部门的教育教学工作，安全四防工作，法规教育等工作会议精神和有关工作要求，不传达，不执行或拖延执行，不及时汇报，给工作造成损失的。三、教育教学事故、安全责任事故的责任追究制，遵循谁主管谁负责，有错必究，处罚与教育相结合的原则。四、对依法治校工作态度不好、不能按时完成或不积极布置关于依法治校的宣传、学习造成学生缺乏法律法规知识，缺乏自我保护意识和防范意识