标准解读

《GB/T 38499-2020 消毒剂稳定性评价方法》是一项国家标准，旨在提供一套系统的方法来评估消毒剂产品的稳定性。该标准适用于液体、固体或气雾形式的消毒剂产品，在一定条件下其化学性质和物理性质保持不变的能力。

根据此标准，评价过程主要涵盖以下几个方面：

  1. 试验条件：规定了进行稳定性测试时所需的环境条件，如温度、湿度等，确保不同实验室间的结果具有可比性。

  2. 样品准备：描述了如何选取代表性样品以及如何对这些样品进行处理以满足后续测试需求。

  3. 测试项目：明确了需要检测的具体指标，包括但不限于有效成分含量的变化、pH值变化、外观变化等，这些都是衡量消毒剂稳定性的关键因素。

  4. 测试方法：提供了详细的实验步骤和技术要求，指导研究人员如何准确地执行各项测试，并记录结果。

  5. 数据分析与报告：介绍了如何分析收集到的数据，并按照特定格式编写最终报告，以便于信息交流和存档。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-03-06 颁布
  • 2020-10-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11080

C50.

中华人民共和国国家标准

GB/T38499—2020

消毒剂稳定性评价方法

Evaluationmethodforstabilityofdisinfectant

2020-03-06发布2020-10-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T38499—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口

。

本标准起草单位中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所国家卫生健康委卫生健康监

:、

督中心黑龙江省疾病预防控制中心广东省疾病预防控制中心

、、。

本标准主要起草人李新武班海群孙守红林玲林锦炎钟昱文段弘扬李炎沈瑾朱亭亭

:、、、、、、、、、、

周海林朱汉泉孙文胜宋恒志戴彦榛吴耀举高雪王裕荣

、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T38499—2020

消毒剂稳定性评价方法

1范围

本标准规定了消毒剂保存稳定性评价的基本要求试验分类检测与评价要求和方法

、、。

本标准适用于对各类消毒剂保存稳定性的评价

。

本标准不适用于消毒剂开瓶后或活化后的保存稳定性评价

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

消毒技术规范年版1)

(2002)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

有效期shelflife

在规定存放条件下能保证消毒剂稳定性符合要求的期限

,。

32

.

稳定性stability

消毒剂经规定条件存放后能继续有效使用的能力

。

注常通过测定杀灭微生物的有效成分含量或杀灭微生物能力的变化来确定其保存稳定性

:。

33

.

定型包装消毒剂packingdisinfectant

消毒剂包装的材质和封装条件与上市产品一致的包装产品

。

34

.

加速试验acceleratedstoragetest

通过加温加湿光照等超常条件加速消毒剂的化学和物理变化缩短试验的留观时间以推测其

、、,,,

稳定性结果的方法

。

35

.

长期试验longtermstoragetest

消毒剂在规定条件温度相对湿度或温度相对湿度

[25℃±2℃、(60±10)%30℃±2℃、(65±5)%]

或说明书标注的保存条件存放后测定其稳定性的方法

,。

36

.

强光照射试验intenselighttest

针对新活性成分产品消毒剂经规定的光照条件照射后测定其稳定性的方法

,

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