标准解读
《GB/T 38171-2019 金属螯合层析介质》是中国国家标准之一,主要针对用于生物大分子如蛋白质、多肽等分离纯化的金属螯合层析介质进行规定。该标准详细描述了金属螯合层析介质的基本要求、技术指标及其测试方法等内容。
在基本要求方面,标准明确了金属螯合层析介质应具备良好的化学稳定性与机械强度,以确保其在不同pH值和盐浓度条件下能够稳定工作,并且不易破碎或溶解,从而保证分离过程的连续性和重复性。此外,还对介质表面的功能基团种类及配位能力提出了具体要求,旨在通过选择合适的金属离子来实现目标生物大分子的有效结合与释放。
技术指标部分,则涵盖了粒径分布、比表面积、孔隙率等多个关键参数的规定。这些物理性质直接影响着层析柱填充效果以及样品处理容量;同时,对于特定金属离子(如Cu²⁺, Ni²⁺, Zn²⁺等)负载量的要求也被明确列出,这是评价一种金属螯合层析介质是否适用于特定应用场景的重要依据之一。
至于测试方法,标准提供了一系列科学合理且可操作性强的实验方案,用以验证上述各项性能指标是否达到规定水平。例如,通过动态光散射法测定粒径大小及分布情况;利用BET方法测量材料的比表面积;采用滴定法估算金属离子的最大吸附量等等。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2019-10-18 颁布
- 2019-10-18 实施
文档简介
ICS07080
A21.
中华人民共和国国家标准
GB/T38171—2019
金属螯合层析介质
Metalchelatingchromatographicmedium
2019-10-18发布2019-10-18实施
国家市场监督管理总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T38171—2019
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由中国标准化研究院提出并归口
。
本标准起草单位中国科学院过程工程研究所中国标准化研究院中科森辉微球技术苏州有限
:、、()
公司
。
本标准主要起草人黄永东赵岚朱凯吴学星马光辉苏志国巩方玲马爱进杨维兴王少云
:、、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T38171—2019
金属螯合层析介质
1范围
本标准规定了金属螯合层析介质的分类技术要求检测方法检验规则标签标志包装运输和
、、、、、、、
贮存
。
本标准适用于金属螯合层析介质的生产与检测
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
包装储运图示标志
GB/T191
离子交换树脂取样方法
GB/T5475
分析实验室用水规格和试验方法
GB/T6682
中华人民共和国药典年版
(2015)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
金属螯合层析介质metalchelatingchromatographicmedium
将亚氨基二乙酸或者次氮基三乙酸键合在琼脂糖分离介质上再螯合金属离子2+或其他金属
,Ni(
离子而形成的一类层析介质
)。
4分类
按螯合剂种类分为亚氨基二乙酸型金属螯合层析介质和次氮基三乙酸型金属螯合层析介质
(IDA)
(NTA)。
5技术要求
51外观要求
.
金属螯合层析介质应球形饱满表面光滑在光学显微镜下应具有透明性
、,。
52性能要
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