标准解读

《GB/T 36389-2018 T4 DNA连接酶》是一项国家标准，该标准主要规定了T4 DNA连接酶的术语定义、技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和贮存等方面的要求。T4 DNA连接酶是一种在分子生物学实验中常用的酶，主要用于催化双链DNA或RNA中的磷酸二酯键形成，特别是在DNA片段间的连接过程中发挥重要作用。

根据标准内容，对于T4 DNA连接酶的具体要求包括但不限于：活性单位的定义与测定方法；纯度指标及其检测手段；稳定性测试条件等。此外，还明确了产品应达到的质量控制标准，比如外观性状、pH值范围、酶活性浓度等关键参数，并提供了详细的实验操作流程来确保这些特性的准确测量。

在试验方法部分，标准详细描述了如何通过特定的生化反应体系来评估T4 DNA连接酶的功能特性，如使用含有已知序列末端的线性质粒作为底物，在适宜条件下观察并量化由该酶催化产生的环形质粒数量变化情况，以此为基础计算出酶活力单位U/μL。

关于检验规则方面，《GB/T 36389-2018 T4 DNA连接酶》给出了批次抽样检查的方法论指导原则，规定了出厂前每批产品必须经过严格的质量审核程序，确保其符合既定规格。同时，针对不合格品处理办法也做了明确规定。

最后，在包装、标志、运输和贮存章节中，标准提出了为保证T4 DNA连接酶安全有效使用的具体措施建议，强调了正确标识的重要性，并对储存环境（如温度）提出了明确要求，以避免因不当保存而导致的产品失效。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-06-07 颁布
  • 2019-01-01 实施
©正版授权
GB/T 36389-2018T4 DNA连接酶_第1页
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文档简介

ICS07080

C27.

中华人民共和国国家标准

GB/T36389—2018

T4DNA连接酶

T4DNAligase

2018-06-07发布2019-01-01实施

国家市场监督管理总局发布

中国国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准

T4DNA连接酶

GB/T36389—2018

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20186

*

书号

:155066·1-60632

版权专有侵权必究

GB/T36389—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国工具酶标准化工作组归口

(SAC/SWG11)。

本标准起草单位福建南生科技有限公司福建华灿制药有限公司苏州海狸生物医学工程有限公

:、、

司厦门致善生物科技股份有限公司厦门大学安琪酵母股份有限公司

、、、。

本标准主要起草人郑登忠詹学雄黄发灿任辉赵晶章丽丽宋娜杰张永有姚鹃

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T36389—2018

引言

连接酶来源于重组基因工程菌催化相邻链的末端和末端以磷酸二酯

T4DNA,DNA5'-P3'-OH

键结合的反应促使黏性末端之间或平末端之间的连接制订连接酶国家标准用以推动该

,。T4DNA,

类工具酶的产业化具有重要的意义

。

Ⅱ

GB/T36389—2018

T4DNA连接酶

1范围

本标准规定了连接酶的技术要求检验方法包装运输贮存和保质期

T4DNA、、、、。

本标准适用于从重组基因工程菌分离纯化的连接酶

T4DNA。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682

电泳装置

YY/T0087

医用离心机

YY/T0657

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

T4DNA连接酶T4DNAligase

一种核酸连接酶能催化相邻链的末端和末端以磷酸二酯键结合的反应促使

,DNA5'-P3'-OH,

黏性末端之间或平末端之间的连接

。

32

.

T4DNA连接酶活性单位activityunitofT4DNAligase

在连接酶反应缓冲液中反应条件下能使的经消化

20μL1×T4DNA,16℃,30min50%HindⅢ

的片段端浓度为连接所需的酶量定义为个活性单位

λDNA[5'0.12μmol/L(300μg/mL)]1(U)。

4技术要求

41外观

.

澄清透明的液体无沉淀

,

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