- 现行
- 正在执行有效
- 2018-05-14 颁布
- 2018-12-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS1104055
C30..
中华人民共和国国家标准
GB/T36136—2018
结核分枝杆菌耐药基因芯片检测
基本要求
GeneralrequirementsofDNAarray-basedM.tuberculosis
drugresistancedetection
2018-05-14发布2018-12-01实施
国家市场监督管理总局发布
中国国家标准化管理委员会
中华人民共和国
国家标准
结核分枝杆菌耐药基因芯片检测
基本要求
GB/T36136—2018
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第一版
20185
*
书号
:155066·1-59930
版权专有侵权必究
GB/T36136—2018
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准由全国生物芯片标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC421)。
本标准起草单位博奥生物集团有限公司中国疾病预防控制中心
:、。
本标准主要起草人郭永祝令香赵雁林刘莹莹王璨项光新逄宇
:、、、、、、。
Ⅰ
GB/T36136—2018
结核分枝杆菌耐药基因芯片检测
基本要求
1范围
本标准规定了结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求
。
本标准适用于源自临床样品的结核分枝杆菌对常用一二线抗结核药物的耐药性相关基因的检测
、。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
体外诊断用微阵列芯片
YY/T1153DNA
激光共聚焦扫描仪
YY/T1154
医疗机构临床基因扩增管理办法卫办医政发号
([2010]194)
3缩略语
下列缩略语适用于本文件
。
脱氧核糖核酸
DNA:(DeoxyribonucleicAcid)
聚合酶链反应
PCR:(PolymeraseChainReaction)
4原理
根据临床常见的结核分枝杆菌耐药基因的特异性保守核酸序列设计特异性的扩增引物及相
,PCR
应的寡核苷酸探针
。
以临床样品中分离的结核分枝杆菌为模板加入带有末端发光标记物的引物运用技
DNA,,PCR
术扩增其耐药基因目标片段扩增后的待测即带有发光标记物
,DNA。
将标记有发光标记物的扩增产物与芯片上的探针在一定的条件下进行杂交反应根据碱基互
PCR,
补配对原则序列匹配的扩增产物与探针形成稳定的二级结构根据探针在芯片上的特定排布位
,PCR。
置就可以检测出相应被测的相关信息推断出样品的耐药基因信息
,DNA,。
5仪器材料与试剂
51仪器与材料
.
应符合要求并获得医疗器械注册证书的微阵列芯片扫描仪微阵列芯片杂交盒核酸
YY/T1154、、
扩增仪芯片杂交仪备选芯片洗干仪备选冰箱微量加样器及加样器吸头恒温水浴
、()、()、(-20℃)、
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 2023年南京市卫健委所属部分事业单位招聘考试试题及答案
- 2023年阜阳颍上县慎祥实业发展有限公司招聘考试试题及答案
- 精神药物行业竞争格局与投资战略研究咨询报告
- 2024年长沙汽车客运从业资格证模拟考试
- 2024年石嘴山考客运资格证试题题库软件
- 2024年贵州客运资格证模拟考试app
- 2024年南宁客运从业资格证模拟考试试题及答案
- 2024年太原客运资格证摸拟考试题
- 2024年贵州客运资格证考试实际操作试题答案
- 2024年哈尔滨客车从业考试题库答案解析
- (高清版)JTG 3363-2019 公路桥涵地基与基础设计规范
- 自然资源调查监测技能竞赛理论考试题库大全-中(多选题)
- 2024年中国广电网络股份有限公司招聘笔试参考题库附带答案详解
- 水浒第十一回合图文.ppt
- 一万立方航空煤油罐内防腐技术方案
- 乒乓球比赛表格
- 神经调节练习题(含答案)
- 【原创】“有理数比较大小”说课稿
- 小组合作学习评价量化表
- 基础教育五次检查和自查报告范文
- 运营质量保证体系管理制度.doc
评论
0/150
提交评论