标准解读

《GB/T 34324-2017 微阵列生物芯片点样仪技术要求》是一项国家标准，旨在为微阵列生物芯片点样仪的设计、制造和使用提供指导。该标准详细规定了此类仪器的基本性能指标和技术参数，确保其能够满足科学研究及临床应用的需求。

根据标准内容，微阵列生物芯片点样仪应具备良好的定位精度与重复性，以保证样品点样的准确性。对于不同类型的生物样本（如DNA、RNA或蛋白质），设备需要支持多种点样模式，并且能够灵活调整点样参数，比如滴量大小、点间距等，以便适应不同的实验需求。此外，还强调了对环境条件（如温度、湿度）的控制要求，以及操作界面友好性和数据处理能力的重要性，使得用户可以方便地进行设置、监控实验过程并分析结果。

安全性方面，《GB/T 34324-2017》也做了相应规定，包括但不限于电气安全、机械结构稳固性等方面的要求，保障使用者在操作过程中的安全。同时，考虑到维护保养的便利性，该标准还提出了一些关于易损件更换便捷性、清洁消毒方法等方面的建议。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-09-07 颁布
  • 2018-04-01 实施
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GB/T 34324-2017微阵列生物芯片点样仪技术要求_第1页
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文档简介

ICS7104020

N60..

中华人民共和国国家标准

GB/T34324—2017

微阵列生物芯片点样仪技术要求

Technicalrequirementofmicroarraybiochipspotter

2017-09-07发布2018-04-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T34324—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………2

试验方法

5…………………2

检验规则

6…………………4

标志标签和使用说明书

7、…………………4

包装运输和贮存

8、…………………………5

参考文献

………………………6

GB/T34324—2017

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由全国生物芯片标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC421)。

本标准起草单位博奥生物集团有限公司

:。

本标准主要起草人王东罗明刘豫

:、、。

Ⅰ

GB/T34324—2017

微阵列生物芯片点样仪技术要求

1范围

本标准规定了微阵列生物芯片点样仪以下简称点样仪的术语和定义要求试验方法检验规则

()、、、、

标志标签和使用说明书包装运输和贮存

、、、。

本标准适用于微阵列生物芯片点样仪

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

测量控制和实验室用电气设备的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

软件工程软件产品质量要求与评价商业现货软件产品

GB/T25000.51(SQuaRE)(COTS)

的质量要求和测试细则

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3术语和定义

下述术语和定义适用于本文件

。

31

.

点样仪arrayer

通过微量液体分配头从源样品板吸取微量液体并由精密运动部件携带到固定在工作平台上的微

,,

阵列生物芯片基底处把极微量液体分发在各芯片基底设定位置上的仪器

,。

32

.

微阵列生物芯片microarray

能够并行处理生物样品中信息的多个微处理单元的集合体

。

33

.

通量throughput

点样仪一次可制备的微阵列生物芯片最大数量

。

34

.

阵列规整度regularity

微阵列上各点所在行列的对齐程度规整度通常用样品点间中心距离的差异来衡量

,。

35

.

点径一致性regularity

样品点直径大小的一致程度

。

36

.

漏点missingspot

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