标准解读

《GB/T 33325-2016 胶乳义乳》是一项国家标准，主要针对使用胶乳材料制造的义乳产品进行了详细规定。该标准适用于以天然胶乳或合成胶乳为主要原料制成的义乳，包括但不限于乳房切除术后患者使用的外部佩戴型义乳。

在材料方面，《GB/T 33325-2016 胶乳义乳》明确了义乳应采用无毒、无害且对人体皮肤友好之材料，并要求产品不得含有对人体健康有害的化学物质。此外，还对材料的物理性能如拉伸强度、断裂伸长率等提出了具体指标，确保产品的耐用性和舒适度。

对于外观质量，《GB/T 33325-2016 胶乳义乳》也设定了相应的要求，比如表面应当光滑平整、颜色均匀一致，不允许存在明显的缺陷如气泡、裂缝等，以保证佩戴时的良好视觉效果及触感体验。

尺寸规格方面，根据人体工程学原理，标准中列出了不同型号和尺寸的具体参数，旨在为用户提供更加贴合身体曲线的选择，满足个性化需求的同时提高佩戴舒适度。

安全性是本标准关注的重点之一。除了上述提到的材料安全外，《GB/T 33325-2016 胶乳义乳》还特别强调了产品必须通过严格的生物相容性测试，确保长期接触皮肤不会引起过敏或其他不良反应。同时，考虑到部分人群可能对乳胶敏感，标准建议制造商提供非乳胶材质选项。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-12-13 颁布
  • 2017-07-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS83140

G44.

中华人民共和国国家标准

GB/T33325—2016

胶乳义乳

Latexrubberbreast

2016-12-13发布2017-07-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准

胶乳义乳

GB/T33325—2016

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

201612

*

书号

:155066·1-55361

版权专有侵权必究

GB/T33325—2016

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中国石油和化学工业联合会提出

。

本标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会

(SAC/TC35/SC4)

归口

。

本标准主要起草单位北京爱慕内衣有限公司苏州美山子制衣有限公司国家乳胶制品质量监督

:、、

检验中心上海市质量监督检验技术研究院深圳市医疗器械检测中心四川省食品药品检验检测院广

、、、、

东都市丽人实业有限公司中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司

、。

本标准主要起草人关春红秦晓霞张荣龙翁良谭运华章若红江艳刘洪伟林钟石王晓亮

:、、、、、、、、、、

李万芳邓一志王金英

、、。

Ⅰ

GB/T33325—2016

胶乳义乳

1范围

本标准规定了胶乳义乳的术语和定义分类要求试验方法检验规则标志包装运输和贮存

、、、、、、、。

本标准适用于以轻质凝胶态及凝胶态硅橡胶胶乳为主体材料制成的胶乳义乳

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

包装储运图示标志

GB/T191

纺织品色牢度试验评定变色用灰色样卡

GB/T250

塑料拉伸性能的测定第部分总则

GB/T1040.1—20061:

塑料拉伸性能的测定第部分薄膜和薄片的试验条件

GB/T1040.3—20063:

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

玩具安全第部分特定元素的迁移

GB6675.4—20144:

医疗器械生物学评价第部分体外细胞毒性试验

GB/T16886.55:

医疗器械生物学评价第部分刺激与迟发型超敏反应试验

GB/T16886.1010:

文胸

FZ/T73012

服装标志包装运输和贮存

FZ/T80002、、

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

胶乳义乳latexrubberbreast

义乳artificialbreast

以轻质凝胶态及凝胶态硅橡胶胶乳为主体材料制成的人工乳房

。

注胶乳义乳是针对女性因乳腺癌或其他疾病患者做了乳房切除手术后佩戴以及女性美体用的替代品

:。

32

.

粘合胶adhensionglue

将胸贴粘附在女性乳房表面的无毒无害的液体胶

。

4分类

41类别

.

义乳按用途可分为两类类

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

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