包衣方法与设备

常用的包衣方法滚转包衣法：依靠片芯和包衣材料在包衣锅中的滚转运动使片芯被覆衣层。流化包衣法：将包衣液喷在悬浮于一定流速的空气中的片芯表面的包衣方法。压制包衣法：直接将包衣材料通过压片机压制在片芯表面的包衣方法。四、包衣方法与设备（一）普通包衣锅普通包衣锅又称为荸荠包衣锅，可用于包糖衣、薄膜衣和肠溶衣，是最基本、最常用的滚转式包衣设备，国内厂家目前基本使用这种包衣锅进行包衣操作。主要结构包衣锅，动力系统，加热鼓风系统，排风或吸装粉装置系统。10.4.1滚转包衣设备

（一）普通包衣锅

图18-23普通包衣机1―鼓风机；2―衣锅角度调节器；3―电加热器；4―包衣锅；5―辅助加热器；6―吸粉罩

改善包衣锅(1)锅内加挡板，以改善片剂在锅内的滚动状态；

(2)包衣料液用喷雾方式加入锅内，增加包衣的均匀性。无气喷雾包衣机是利用柱塞泵使包衣液达到一定压力后再通过喷嘴小孔雾化喷出，其包衣设备及管道的安装见图18-24。图18-24高压无气喷雾包衣设备及管道安装示意图1―包衣锅；2―喷头；3―湿空气收集罩；4―程序控制箱；5―贮气罐；6―煤气加热装置；7―自动风门；8―高压无气泵；9―带夹套的贮液箱；10―稳压过滤器；11―热交换器；12―加热器；13―空气过滤器（二）无气喷雾包衣机（三）高效包衣机1、工作原理利用喷雾法加入包衣料液，同时吹入热风穿过片芯间隙，从而使片芯表面湿液充分挥发，使包衣材料均匀包覆于片芯表面。2、结构组成（1）主要组成部分包衣锅、定量喷雾系统、送风供热系统、排风系统、程序控制系统（2）高效包衣锅的类型网孔式：包衣锅的整个圆周都有直径1.8~2.5mm的圆孔。间隔网孔式：将包衣锅的整个圆周分为几个等分，每隔一个等分制作成一个开孔区域。无孔式：包衣锅的整个圆周都没有圆孔。其排风是由特殊的排风装置完成的。3、特点热利用效率高，包衣均匀性好；结构复杂，加工量大图18-26网孔式高效包衣锅1―进气管；2―锅体；3―片芯；4―排风管；5―外壳图18-27间隔网孔式高效包衣机简图1―进风管；2―锅体；3―片芯；4―出风管；5―风门；6―旋转主轴；7―风管；8―网孔区图18-28间隔网孔式高效包衣机风门结构简图1―锅体管道；2―旋转风门；3―固定风门；4―排风口图18-29无孔式高效包衣机示意图1―喷枪；2―桨叶；3―锅体；4―片床；5―排风管；6―进风管图18-30新颖无孔式高效包衣机示意图1―后盖；2―液管；3―进风管；4―前盖；5―锅体；6―片床；7―出风管1、工作原理

利用一定流速的热空气使片剂悬浮呈流态化，采用喷雾法加入包衣料液，在热空气的作用下，包衣料液溶剂迅速挥发从而使包衣材料在片芯表面成膜。2、结构组成

流化床、喷雾器、空气加热器、空气分布板、袋滤器等。

10.4.2流化床包衣设备

3、包衣液的雾化喷入方法流化床包衣机的核心是包衣液的雾化喷入方法，一般有顶部、侧面切向和底部3种安装位置，如图18-33所示。喷头通常是压力式喷嘴。随着喷头安装位置的不同，流化床结构也有较大差异。（1）顶部喷头（2）侧面切向喷头（3）底部喷头图18-33流化床包衣机结构(a)顶部喷头；(b)侧面切向喷头；(c)底部喷头（有导流筒）1―喷嘴（气流式或压力式）；2―流化床浓相；3―流化床稀相；4―空气流；5―环隙；6―旋转盘（可调节高度）；7―空气分布板；8―雾化包衣液；9―包衣区；10―颗粒流向4、特点及应用

使用气流或机械力同时作用使流化床内的物料呈现沸腾或强制规则运动状，将辅料或母液均匀喷入使之团聚成粒或层积放大，可达到制粒或包衣的效果，可在一台设备内完成，性价比高。压制法包衣亦称干法包衣，是用包衣材料将片芯包裹后在压片机上直接压制成型。该法可包糖衣、肠溶衣或药物衣，适用于对湿热敏感药物的包衣，也适用于长效多层片的制备或有配伍禁忌药物的包衣。常用的压制包衣机是将两台旋转式压片机用单传动轴配成套，以特制的传动器将压成的片芯送至另一台压片机上进行包衣。一步干法包衣压片过程包括3个主要步骤：(1)压制第一外包衣层(1st-outerlayer)；(2)压制核心片；(3)压制整个包衣片，包括第二外包衣层(2nd-outerlayer)。10.4.3压制包衣设备

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