医疗器械通用名称命名规则考试题及答案_第1页
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医疗器械通用名称命名规则考试题及答案1、《医疗器械通用名称命名规则》经国家食品药品监督管理总局通过，自（）起施行。A、2000年4月5日B、2015年7月14日C、2016年4月1日(正确答案)D、2017年10月1日2、医疗器械分类规则的法规依据是（）A、《医疗器械监督管理条例》(正确答案)B、《医疗器械说明书和标签管理规定》C、《医疗器械注册与备案管理办法》D、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》3、医疗器械通用名称由（）和一般不超过三个特征词组成。A一个核心词(正确答案)B二个核心词C三个核心词D四个核心词4、医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定，科学、明确，与产品的（）相一致。A核心属性B基本属性C真实属性(正确答案)D特性5、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用（）名称，A、商品B、通用(正确答案)C、统一D、注册6、根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定，医疗器械通用名称不得作为（）。A常用名B商品名C广告名称D商标注册(正确答案)7、特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点或者材料组成等特定（）的描述。A、材质B、属性(正确答案)C、特点D、特性8、医疗器械通用名称除应当符合本规则第六条的规定外，不得含有下列内容:（）A企业名称(正确答案)B核心词C特征词D以上都是9、使用部位是指产品在人体的（）部位，可以是人体的系统、器官、组织、细胞等。A作用(正确答案)B使用C接触D安装10、核心词是对具有相同或者相似的（）的医疗器械的概括表述。A技术原理(正确答案)B结构组成(正确答案)C预期目的(正确答案)D基本特性11、医疗器械的使用部位，可以是人体的（）等。A系统(正确答案)B器官(正确答案)C组织(正确答案)D细胞(正确答案)12、医疗器械通用名称不得含有下列内容（）A保健(正确答案)B明示或者暗示包治百病(正确答案)C美容(正确答案)D型号(正确答案)13、医疗器械通用名称不得含有的词语（）A绝对化(正确答案)B排他性(正确答案)C断言或者保证(正确答案)14、结构特点是对产品（）的描述。A特定结构(正确答案)B基本特征C使用特点D外观形态(正确答案)15、体外诊断试剂的产品名称一般可以由三部分组成，分别是（）A被测物质的名称(正确答案)B用途(正确答案)C方法或者原理(正确答案)D结构组成16、技术特点是对产品特殊作用原理、机理或者特殊性能的说明或者限定。对(正确答案)错17、材料组成是对产品的主要材料或者主要成分的描述。对(正确答案)错18、医疗器械通用名称应包含说明有效率、治愈率的用语对错(正确答案)19、医疗器械通用名称可以使用图形、符号等标志对错

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