医疗器械专业知识及技能培训试题

医疗器械专业知识及技能培训试题一、单选题。(每题5分，共50分)1.下列选项中，属于医疗器械通用名称的是（）A.速立清B.真菌荧光染色液(正确答案)C.万艾可D.Funglfluorescencestainingsolution2.适用于医疗机构药物制剂溶解转移的医疗器械是（）A.一次性使用无菌保护罩B.过敏原特异性抗体检测试剂盒C.真菌荧光染色液(Ⅲ型)D.一次性使用无菌配(溶)药器(正确答案)3.过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(国械注准20153401123)属于（）A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械(正确答案)D.第四类医疗器械4.表示医疗器械批号的符号是（）A.STERILEB.REFC.LOT(正确答案)D.IVD5.表示医疗器械无菌的符号是（）A.STERILE(正确答案)B.REFC.LOTD.IVD6.用于手术环境中保护手术室设备的显示器和手控器的医疗器械是（）A.一次性使用无菌保护罩(正确答案)B.过敏原特异性抗体检测试剂盒C.真菌荧光染色液(III型)D.一次性使用无菌配(溶)药器7.某医疗器械的有效期为24个月，生产日期为2018/02/01，则有效期至（）A.2019/02/01B.2020/02/01C.2020/01/31(正确答案)D.2020/01/308.需要与全自动化学发光免疫分析仪一起联合使用的医疗器械是（）A.一次性使用无菌保护罩B.过敏原特异性抗体检测试剂盒(正确答案)C.真菌荧光染色液(III型)D.一次性使用无菌配(溶)药器9.需储存于2~8C环境的医疗器械是（）A.一次性使用无菌保护罩B.过敏原特异性抗体检测试剂盒(正确答案)C.真菌荧光染色液(III型)D.一次性使用无菌配(溶)药器10.某医疗器械的注册证号为“国械注进20153541211”，表明其属于（）A.境内医疗器械B.香港地区的医疗器械C.进口医疗器械(正确答案)D.澳门地区的医疗器械二、多选题。(每题5分，共25分)1.真菌荧光染色液(备案凭证编号:苏宁械备20170005)应当在说明书中载明（）A.代理人的名称B.备案人的名称(正确答案)C.生产企业名称(正确答案)D.注册人的名称2.需要在说明书中注明“一次性使用”字样或者符号的医疗器械包括（）A.一次性使用无菌保护罩(正确答案)B.过敏原特异性抗体检测试剂盒C.真菌荧光染色液(III型)D.一次性使用无菌配(溶)药器(正确答案)3.医疗器械标签至少应当标注（）A.产品名称(正确答案)B.生产厂家C.型号规格(正确答案)D.生产日期(正确答案)4.医疗器械说明书中不得有下列内容（）A.保证治愈(正确答案)B.保险公司保险(正确答案)C.最高技术(正确答案)D.某明星推荐(正确答案)5.医疗器械可用于（）A.疾病诊断(正确答案)B.损伤缓解(正确答案)C.损伤治疗(正确答案)D.妊娠控制(正确答案)三、判断题。(每题5分，共25分)1.医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。对(正确答案)错2.一次性使用无菌保护罩使用后可以随意丢弃。对错(正确答案)3.出医疗器械标签所用的符号，无相关标准规定的，该符号应当在说明书中描述。