国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明

免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）变化1:疫苗接种部位表述，调整至“一般原则”部分在各疫苗使用说明部分分别描述集中在“一般原则”部分统一描述疫苗接种途径通常为口服、肌内注射、皮下注射和皮内注射注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。当多种疫苗同时注射接种（包括肌内、皮下和皮内注射）时，可在左右上臂、左右大腿分别接种卡介苗选择上臂2016年版2021年版修订依据/考虑：不限定各疫苗接种的具体部位便于同时接种实施突出了卡介苗要选择上臂变化2：疫苗同时接种现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。如果第一类疫苗和第二类疫苗接种时间发生冲突时，应优先保证第一类疫苗的接种。（2021版删除）现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种。两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。依据/考虑：突出循证、研究数据支持的基本原则免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗同时接种原则，在《非免疫规划疫苗使用指导原则》阐述2016年版2021年版修订变化3:补种原则：免疫规划覆盖年龄范围：≤14岁改为<18岁未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的14岁以下的儿童，应尽早进行补种，在补种时掌握以下原则：对未……未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的＜18周岁人群，在补种时掌握以下原则：应尽早进行补种，尽快完成全程接种……依据/考虑：我国未成年人保护法定义18周岁以上为成人2016年版规定14岁以下儿童应尽早补种免疫规划疫苗，当前这些人群刚好是18岁以下，因此需要补种人群没有变化，此调整不会增加需要补种的出生队列有利于推动制定在中学阶段查验接种证和补种疫苗政策遵循国际惯例，为将来考虑青少年和成人疫苗免疫程序时的年龄划分做好衔接2016年版2021年版修订明确了免疫规划疫苗覆盖所有18岁以下人群补种通用原则部分未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的＜18周岁人群，在补种时掌握以下原则：应尽早进行补种，尽快完成全程接种，优先保证国家免疫规划疫苗的全程接种只需补种未完成的剂次，无需重新开始全程接种当遇到无法使用同一厂家同种疫苗完成接种程序时，可使用不同厂家的同种疫苗完成后续接种（2021版删除“说明书特别说明情况除外”）具体补种建议参照各疫苗的补种原则变化4：乙肝疫苗——生后12h内尽早接种、出生体重2000克以下婴儿额外接种1剂HBsAg阳性或不详母亲所生新生儿应在出生后24小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗；HBsAg阳性或不详母亲所生早产儿、低体重儿也应在出生后24小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗，但在该早产儿或低体重儿满1月龄后，再按0、1、6月程序完成3剂次乙肝疫苗免疫。HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂HepB；HBsAg阳性或不详产妇所生新生儿体重<2000g者，也应在出生后尽早接种第1剂HepB，并在婴儿满1月龄、2月龄、7月龄时按程序再完成3剂次HepB接种依据/考虑：更早获得保护，进一步提高母婴阻断效果明确定义母婴阻断需额外接种一剂乙肝疫苗的对象，为出生体重2000克以下婴儿，不再对早产儿做要求2016年版2021年版修订变化4-8：各疫苗的使用说明修订的变化乙肝疫苗（续）——HepB、HBIG和卡介苗（BCG）可在不同部位同时接种HBsAg阳性母亲所生新生儿，可按医嘱在出生后接种第1剂乙肝疫苗的同时，在不同(肢体)部位肌肉注射100国际单位乙肝免疫球蛋白（HBIG）。补种原则：第1剂与第2剂间隔应≥28天，第2剂与第3剂间隔应≥60天。HBsAg阳性产妇所生新生儿，可按医嘱肌肉注射100国际单位乙肝免疫球蛋白（HBIG），同时在不同（肢体）部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗（BCG）可在不同部位同时接种。补种原则：第2剂与第1剂间隔应不小于28天，第3剂与第2剂间隔应不小于60天，第3剂与第1剂间隔不小于4个月。依据/考虑：HBsAg阳性母亲所生新生儿同时接种首剂HepB、乙肝免疫球蛋白，可进一步提高乙肝母婴传播阻断效果。BCG的免疫反应主要为细胞免疫，受免疫球蛋白影响有限；接种BCG与使用免疫球蛋白不设置时间间隔，有利于在确保乙肝母婴传播阻断效果的同时，为新生儿及时接种BCG以预防结核病2016年版2021年版修订变化5：卡介苗——新增早产儿接种卡介苗指导意见其他事项严禁皮下或肌肉注射其他事项严禁皮下或肌肉注射。早产儿胎龄>31孕周且医学评估稳定后，可以接种BCG。胎龄≤31孕周的早产儿，医学评估稳定后可在出院前接种。与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。依据/考虑：2018年WHO立场文件推荐：中晚期早产儿（胎龄>31周）和低出生体重婴儿（<2500g），健康且临床稳定的在出生时可接种BCG，或最迟在出院时接种BCG2019年系统综述和Meta分析：早产和/或低出生体重（LBW）的健康婴儿，早期接种BCG与延迟接种具有相似的安全性、免疫原性和TST阳转率。根据目前的证据，有必要对早产和/或有LBW的医学评估稳定的婴儿进行早期BCG接种。(JAMAPediatr.2019;173:75-85：)2016年版2021年版修订变化6：脊灰/MMR疫苗——落实脊灰“2+2”和2剂MMR免疫程序接种对象及剂次：共接种4剂次，其中2月龄接种1剂灭活脊灰疫苗（IPV），3月龄、4月龄、4周岁各接种1剂脊灰减毒活疫苗（OPV）。接种对象及剂次：8月龄接种1剂MR，18月龄接种1剂MMR接种对象及剂次：共接种4剂，其中2月龄、3月龄各接种1剂IPV，4月龄、4周岁各接种1剂bOPV。接种对象及剂次：共接种2剂次，8月龄、18月龄各接种１剂MMR脊灰麻疹2016年版2021年版修订脊灰麻疹变化7：其他疫苗1：

乙脑灭活疫苗——接种途径更改为肌内注射接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌下缘皮下注射接种途径：肌内注射依据/考虑：2020年修订乙脑灭活疫苗说明书，最新更改注射途径为肌肉注射。2016年版2021年版修订变化7：其他疫苗：

流脑疫苗——补种原则进行了调整其他事项：(5)对于≤18月龄儿童，如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次，可视为完成流脑疫苗基础免疫；加强免疫应在3岁和6岁时各接种1剂流脑多糖疫苗。补种原则：＜24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。≥24月龄儿童补齐MPSV-AC剂次，不再补种MPSV-A。补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。其他事项：(5)对于小于24月龄儿童，如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次，可视为完成MPSV-A接种剂次。(6)如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗，可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。补种原则：小于24月龄儿童补齐MPSV-A剂次。大于或等于24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,仍需完成两剂次MPSV-AC。大于或等于24月龄儿童如未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC；如已接种过1剂次MPSV-A，间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。依据/考虑：2周岁以上儿童接种MPSV-AC免疫原性较2岁以下儿童要好，按MPSV-AC说明书可为2周岁以上儿童接种；2016年版2021年版修订变化8：部分疫苗明确使用非免疫规划疫苗“替代”原则脊灰：如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含IPV成分的联合疫苗，可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成4剂次含IPV成分疫苗接种，则4岁无需再接种bOPV。百白破：如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗，可视为完成相应剂次的DTaP接种。流脑：对小于24月龄儿童，如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次，可视为完成MPSV-A接种剂次。如儿童3周岁和6周岁时已接种含A群和C群流脑疫苗成分的疫苗，可视为完成相应剂次的MPSV-AC接种。甲肝：如果接种2剂次及以上含HepA-I成分的联合疫苗，可视为完成HepA免疫程序。如已接种过1剂次HepA-I，但无条件接种第2剂HepA-I时，可接种1剂HepA-L完成补种，间隔不小于6个月。2021年版修订变化9：新增常见特殊健康状态儿童接种指导原则人类免疫缺陷病毒（HIV）感染母亲所生儿童的接种建议HIV部分建议不变新增早产、低出生体重、过敏免疫功能异常、黄疸、肝病脑病、惊厥、癫痫先天性疾病、先天性感染依据/考虑：特殊健康状态儿童接种疫苗的指导原则备受关注。长期以来，各级呼吁明确特殊健康状态儿童接种指导意见本次修订主要对部分常见、证据相对充分的情形提供了接种建议将继续循证地完善2016年版2021年版修订早产儿与低出生体重儿接种原则早产儿（胎龄<37周）和/或低出生体重儿（出生体重<2500g）如医学评估稳定并且处于持续恢复状态，按照出生后实际月龄接种疫苗。医学评估稳定：指无需提供通气支持或持续治疗的严重感染、代谢性疾病、肾脏或心血管疾病、神经和呼吸道疾病，或疾病已持续恢复并稳定发育和成长。乙肝疫苗：极低出生体重儿（出生体重<1500g者）、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等，应在生命体征平稳后尽早接种第1剂乙肝疫苗卡介苗：早产儿胎龄>31孕周且医学评估稳定时，可以接种BCG。胎龄≤31孕周的早产儿，临床情况稳定时可在出院前接种。“过敏”儿童的接种原则所谓“过敏性体质”不是疫苗接种的禁忌征，可正常接种疫苗。对已知疫苗成分过敏或既往接种疫苗后发生喉头水肿、过敏性休克及其他全身性严重过敏反应的，禁忌继续接种同种疫苗依据/考虑：参考国内外指南和共识、有关文献DreskinSC,HalseyNA,KelsoJM,WoodRA,HummellDS,EdwardsKM,etal.InternationalConsensus(ICON):allergicreactionstovaccines.WorldAllergyOrganJ.2016;9:32.KELSOJM.Updateonvaccinationguidelinesforallergicchildren[J].ExpertReviewofVaccines,2009,8(11):1541-1546.ACIP.Generalbestpracticeguidelinesforimmunization:bestpracticesguidanceoftheAdvisoryCommitteeonImmunizationPractices(ACIP).https://stackscdcgov/view/cdc/46256.2019.FranceschiniF,BottauP,CaimmiS,CrisafulliG,LuciaL,PeroniD,etal.Vaccinationinchildrenwithallergytononactivevaccinecomponents.ClinTranslMed.2015;4:3.免疫功能异常接种指导原则除HIV感染者外的其他免疫缺陷或正在接受全身免疫抑制治疗者，可以接种灭活疫苗，原则上不予接种减毒活疫苗（补体缺陷患者除外）接种减毒活疫苗并非完全禁忌，需要根据免疫缺陷的类型和免疫抑制程度进行个体化评估，国际和国内共识有具体详细说明。依据/考虑：美国感染病协会2013年免疫低下人群接种指南和我国专家共识RubinLG,LevinMJ,LjungmanP,DaviesEG,AveryR,TomblynM,etal.2013IDSAclinicalpracticeguidelineforvaccinationoftheimmunocompromisedhost.ClinInfectDis.2014;58:309-18.中华医学会儿科学分会免疫学组.免疫功能异常患儿的预防接种专家共识（试行稿）：原发性免疫缺陷病.中华儿科杂志.2015;53:898-903.PRINCIPIN,ESPOSITOS.Vaccineuseinprimaryimmunodeficiencydisorders[J].Vaccine,2014,32(30):3725-3731.HIV感染母亲所生儿童：同2016版免疫程序及说明其他特殊健康状态儿童接种原则下述常见疾病不作为疫