经皮弯角椎体成形装置的研制与应用

经皮弯角椎体成形穿刺装 置的研制及应用研究

Preparationforthedeviceofcurvedinjectionneedle andit’sapplicationstudyinvertebroplasty2021/4/261

75+岁弯腰驼背50岁研究背景65岁

20岁婷婷玉立

55岁时光推移2021/4/262骨质疏松性椎体压缩骨折正常骨骨质疏松症2021/4/263骨质疏松性椎体压缩骨折

全球65岁以上老人每年发生脊椎骨折：467万男性：134万女性：333万就诊数：37-140万花费：$1000亿CooperC,etal.ASBMR20022021/4/264

双侧穿刺椎体增强双侧穿刺的优势

◦经典术式

◦充填材料对称分布

◦力学稳定性好

◦减少单侧骨水泥注射量

◦降低渗漏风险双侧穿刺的缺点◦◦◦◦手术时间长放射线暴露多穿刺风险增大费用增高2021/4/265

病例：术后1小时下地活动，疼痛快速缓解单侧穿刺的缺点骨水泥不对称分布椎体双侧强度不对称脊柱侧弯非穿刺侧塌陷，骨折acb d郑召民，中国脊柱脊髓杂志，20112021/4/266改变骨水泥输送鞘尖端穿刺路径？单侧穿刺完成椎体双侧强化？达到双侧穿刺在恢复椎体生物力学 同样的效果？弯角椎体穿刺装置？2021/4/267弯角穿刺装置弧长及角度计算实验1：弯角椎体成形穿刺装置的研制2021/4/268项目横径纵径

T1238.12±2.8629.23±3.02

T1340.03±3.5030.31±3.12

T1441.50±3.4831.61±2.34

L143.17±3.4232.40±3.48

L244.21±4.4034.15±2.88横径（2a）参考线定义为经过椎体中间1/2的水平线纵径（2b）参考线定义为经过椎体中间1/2与水平线的垂线

实验1：弯角椎体成形穿刺装置的研制测量新鲜猪胸腰段（T12-L2）单个椎体的横径和纵径2021/4/269-x0,0)(x00),--(b+yb)(y0

k111k66

实验1：弯角椎体成形穿刺装置的研制

弯角穿刺装置角度计算

设直线O’P’的斜率为k

,

则斜率k=ctg(A)求得直线OP和O’P’直线方程可以求得P和Q的坐标分别为：2021/4/26109、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低头要有勇气，抬头要有低气。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:37:40PM11、人总是珍惜为得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人乱于心，不宽余请。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、业余生活要有意义，不要越轨。2023/2/32023/2/303February202317、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/3,=90+A+arctg

kb12y0+b-12kx0

对于第一组数据: 2a=38.122b=29.23

求得OPQ=119度对于不同大小的椎体固定内倾角A，椎体大小的变化对角度的影响不大，主要影响的是弧长

实验1：弯角椎体成形穿刺装置的研制求得角B的正切值，计算角B的度数OPQ=90+A+B2021/4/2612：PQ的长度=()pqpqX)(XYY-+-,22=32.62mm其中，Xp，Xq，Yp，Yq分别是p点和q点的横纵坐标可以用长半轴a、短半轴b表示根据P、Q点的坐标计算弯角穿刺装置弧长计算实验1：弯角椎体成形穿刺装置的研制2021/4/2613,线切割化学剖光模具固定

热处理 弯角成形机成形配件组装、套筒制作

实验1：弯角椎体成形穿刺装置的研制弯角穿刺装置的制作

镍钛合金管2021/4/2614物理性能测试,实验1：弯角椎体成形穿刺装置的研制2021/4/2615物理性能测试结果

,在静态加载实验条件下，弯管被压至水平状态载荷值为71N,去 除载荷后弯角回形状态良好实验1：弯角椎体成形穿刺装置的研制2021/4/2616乙二胺四乙酸二钠(EDTA)实验2：制备骨质疏松性压缩骨折模型,猪椎体标本（T12-L2）50个10%甲醛溶液氢氧化钠生物力学实验机倾斜15度夹具材料及仪器2021/4/2617,脱钙14天标本位移控制方式轴向加速加载速度5mm/min压缩椎体高度25%获得最大强度和刚度方法实验2：制备骨质疏松性压缩骨折模型2021/4/261836个椎体压缩骨折模型

,穿刺针10ml注射器弯角骨水泥输送鞘天津合研究所骨水泥C型臂生物力学实验机实验3：弯角椎体成形术的体外实验研究

材料及仪器2021/4/2619

A组在C型臂下单侧穿刺强化，记录骨水泥用量

B组在C型臂下双侧穿刺强化，记录骨水泥用量

C组使用研制弯角椎体穿刺装置经单侧椎弓根穿刺 行双侧强化，并记录骨水泥用量A、B组按标准术式行椎体成形术实验3：弯角椎体成形术的体外实验研究

实验分组2021/4/2620bead

cf实验3：弯角椎体成形术的体外实验研究

单侧穿刺椎体成形术

,2021/4/2621bedcf实验3：弯角椎体成形术的体外实验研究

双侧穿刺椎体成形术

,2021/4/2622ada d

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c

cff实验3：弯角椎体成形术的体外实验研究弯角穿刺椎体成形术

,2021/4/2623对强化后椎体强度进行统计学分析，双侧及弯角组强度与单侧组相比明显增强，差异有统计学意义（P<0.01），双侧及弯角组组间无统计学差异（P>0.01）。结果实验3：弯角椎体成形术的体外实验研究2021/4/2624对椎体强化后刚度进行统计学分析，实施椎体强化后,双侧组与 弯角组椎体的刚度没有显著性差异，而与单侧组比刚度明显增加，差异有统计学意义（P<0.01).结果实验3：弯角椎体成形术的体外实验研究2021/4/2625结果实验3：弯角椎体成形术的体外实验研究2021/4/26261、利用镍钛合金超高弹性成功研制弯角椎体成形装置2、采用弯角椎体成形装置能够通过单侧穿刺达到双侧 强化的治疗效果结论2021/4/26272021/4/26289、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低头要有勇气，抬头要有低气。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:37:40PM11、人总是珍惜为得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人乱于心，不宽余请。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/