IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序

.目的为成立风险和机遇的对付措施，明确包含风险对付措施（包含风险闪避、风险降低微风险接受在内）的操作要求，成立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，加强抗风险能力，并为在质量管理系统中归入和应用这些措施及议论这些措施的有效性供应操作指导。范围合用于在公司汽车产品有关的质量管理系统活动中对付风险和机遇的方法及要求的控制供应操作依照，这些活动包含：1）商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2）供应商开发及管理和采买控制过程的风险和机遇管理；3）督查和丈量资源的管理过程的风险和机遇管理；4）设备、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；5）生产过程控制的风险和机遇管理；6）发生各种更改的风险和机遇管理；7）不合格品的办理及纠正/预防措施的履行和考证过程的风险和机遇管理等。注：产品和制造过程的设计开发及的更改控制的风险分析评估方法履行潜伏无效模式及结果分析程序（FMEA）。职责3.1总经理：负责风险管理所需资源的供应，包含人力资源、必需的培训、信息获得等。负责风险可接受准则目标的确定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。3.2管理者代表：负责成立风险和机遇对付控制程序，并进行保护。负责按本文件所要求的周期组织实行风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采纳措施的达成状况并跟进落实措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及对付风险的策划和对付风险措施的履行和督查。3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并拟定相应的措施以闪避或许降低风险并落实履行。3.4销售部：负责采集产品交托后的风险信息及本部门的风险鉴识，负责拟定相应的措施以闪避或许降低风险并落实履行。定义4.1风险：不确立性的影响，平常指负面的影响。4.2机遇：对公司有正面影响的条件和事件，包含某些突发事件等。4.3风险评估：在风险事件发生以前或以后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化评测某一事件或许事物带来的影响或损失的可能程度。4.4风险闪避：风险闪避是风险对付的一种方法，是指经过有计划的更改来除去风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险闪避其实不意味着完整除去风险，我们所要闪避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的几率，这主若是采纳早先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包含早先控制、过后挽救两个方面。4.5风险降低：经过采纳措施以达到降低风险的成效。一般状况下，若采纳的措施可以有效的降低所遭到的风险，应将采纳措施的记录进行保存或许写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改良的依照。4.6风险接受：是指公司担当风险造成的损失。风险接受一般合用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最合适于自留的风险事件。.页脚4.7.内部风险：公司内部形成的风险，比方战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经验风险等。4.8外面风险：由外面影响要素以致的风险，比方政策风险、市场需求风险和业务风险等。4.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。4.10风险发生频度：风险出现的频次或许概率。4.11风险系数：风险系数用于评定能否对已识其余风险采纳措施，风险系数=风险严重度*风险发生频度。5.管理内容5.1风险和机遇管理策划为全面鉴识和对付各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应成立鉴识和对付的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估及对付措施表》。在风险和机遇的鉴识和对付过程中，责任部门对付可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐个的挑选鉴识，风险鉴识过程中应鉴识包含但不限于以下方面的风险：对产品合用的法律法例、客户要求的更改造成的风险；生产作业过程中的安全风险；设备、工装模具、环境对产质量量造成的风险；产品的风险，最少包含从产品召回、产品审查、使用现场的退货和维修、投诉、报废及返工中汲取的经验教训；过程无效的风险。5.2成立风险和机遇管理团队成立风险和机遇评估小组风险鉴识活动的展开应是团队的活动，各部门在进行风险和评估过程中应供应集思广益和有效的分析判断下进行的，在此以前应成立一个风险和机遇评估小组，总经理经过受权，给予该小组以下职责：组织实行风险和机遇分析和评估；拟定风险和机遇对付措施并落实履行；编制风险管理计划；组织实行风险对付措施的实行成效考证。在“风险和机遇评估小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责规划和安排风险和机遇的鉴识和对付的策划和控制。风险管理团队人员任职要求为保证参加风险和机遇鉴识和评估的人员资格符合要求，可以胜任而且参加本部门的风险和机遇的鉴识和拟定对付的措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：1）熟习其所在部门的全部流程；2）有必定的组织协调能力；3）熟习标准的要求，并依照标准内容策划风险分析和评估。5.3风险评估对已识其余风险的严重度和发生频度进行议论，其议论的要求应依据本程序所规定的议论准则进行议论确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确立风险系数，以后依据风险系数确立对风险对付采纳的措施。.页脚.风险的严重程度议论准则风险严重度用于议论潜伏风险可能造成的伤害程度，依据对潜伏风险的评估计化，若潜伏风险发生后，其会以致的各方面的影响以及危害程度，以下包含但不限于风险产生后会以致的危害：法律法例、产品及客户要求；风险发生时以致的人身伤害；财富损失的多少；能否会以致歇工/停产；对公司形象的伤害程度。注：在对风险进行严重程度判断时。介绍扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜伏的风险采纳措施，已达到减少或部分除去风险以致完整除去的目的。为便于鉴识风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行划分，风险严重度分为以下五类：特别严重严重较严重一般稍微下表为依照定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行议论时，下表作为议论风险严重度的准则：描绘严重严重程度法律法例、产财富损失歇工/停产公司形象等级人身伤害（万元）品及其余要求违反法律法规、国际/死亡、截肢、重要国际、特别严重国＞10不行恢复5骨折、听力丧国内影响家标准、客户标准失、慢性病等受伤需要歇工需较长时省内、行业严重省内标准、行5＜；≤10间调整后4业标准休养，且歇工影响时间≥3个月才可恢复受伤需要歇工0.5＜；≤间歇性恢较严重地域标准休养，且歇工地域性影响35复时间<3个月一般公司标准请问受伤，包＜0.5可短时恢公司及周边2扎即可复范围稍微不违反无伤亡无损失没有歇工不影响1严重度判断过程中，当多个要素的判断其严重程度不一致时，应依照从严原则进行判断，即当多个要素中仅此中一个或部分要素其严重度级别更高时，依照严重级别高的要素作为风险严重度进行判断。依据上表内容确立风险的严重度后，将严重度等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。.页脚.风险的发生频次议论准则风险的发生频次是指潜伏风险出现的频次，为便于鉴识和定义，将风险频次度定义为5级，以下所示：1）极少发生；2）极少发生；3）有时发生；4）有时发生；5）常常发生。经过对上述的不确立要素进行议论风险发生的频度，风险的发生频次的议论以其可能发生的频次进行量化确认作为风险的发生频次的议论准则：发生频度定义等级极少发生发生概率≤0.001%1极少发生0.001%＜发生概率≤0.1%2有时发生0.1%＜发生概率≤1%3有时发生1%＜发生概率≤10%4常常发生发生概率≥10%5发生频度判断过程中，当一个或多个要素在判断过程中其发生频度不一致时，应依照从严原则进行判断，即当多个要素中仅此中一个或部分要素其发生较为屡次时，依照发生频次较高的要素作为风险发生度进行判断。依据上表内容确立风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估及对付措施表》中。风险的可接受准则风险可接受准则是经过计算得出的风险系数来判断风险能否可接受，经过对风险的严重度微风险的发生频次议论后，经过计算风险系数确立能否对风险采纳措施。风险系数的计算以下公式：风险系数=风险严重度等级*风险频度等级风险系数的大小决定能否对风险应采纳的措施，以下表要求：发生频度特别少发生极少发生有时发生有时发生常常发生严重度特别严重510152025严重48121620较严重3691215一般246810稍微12345使用风险系数作为参照值。下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到必定值时对付风险采纳的措施：风险系数风险等级及应采纳的措施风险等级风险措施15～25高风险应马上采纳措施闪避或降低风险.页脚1～46～14.需采纳措施降低风险，或有当采纳措施除去风险惹起的一般风险成本比风险自己惹起的损失较大时，接受风险风险较低，当采纳措施除去风险惹起的成本比风险自己低风险惹起的损失较大时，接受风险风险的对付方式应依据实质状况进行挑选，当潜伏的风险可有效的采纳闪避措施进行闪避风险时，应拟定风险闪避方案，确认风险闪避措施并予以履行，直至部分除去或完整除去风险。当还没有可行方案进行闪避风险时，应采纳有效的风险降低措施，降低潜伏风险所带来的影响。下表为鉴识风险系数后，对风险等级的判断应急应采纳的风险对付措施比较表：发生频度特别少发生极少发生有时发生有时发生常常发生严重度特别严重一般风险一般风险高风险高风险高风险严重低风险一般风险一般风险高风险高风险较严重低风险一般风险一般风险一般风险高风险一般低风险低风险一般风险一般风险一般风险稍微低风险低风险低风险低风险一般风险在进行风险分析微风险对付过程中，应保持风险措施的方案和实行结果的跟进应记录。风险分析微风险对付措施的详尽内容应记录在《风险和机遇评估分析表》中，便于后续的查阅和跟进。5.4风险对付各实行部门对付所识其余风险进行评估，依据评估的结果对风险采纳措施，从而达到降低或除去风险的目的，风险对付的方法包含：风险接受；风险降低；风险闪避。对风险所采纳的措施应试虑尽可能的除去风险，在没法除去或暂无有效的方法或许采纳除去风险的方法的成本高出风险存在时造成损失机，再选择采纳降低风险或许风险接受的风险对付方法。风险接受是指公司自己担当风险造成的损失，风险接受一般合用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下状况时可采纳接受风险的方法：采纳风险闪避措施所带来的成本远高出潜伏风险所造成的损失机；造成的损失较小且重复性较高的风险；既无有效的风险降低的措施，又无有效的闪避风险的方法时；d)按本文件要求的风险评估准则被骗算得出风险系数低于5（含5）的低风险。风险降低风险降低即采纳措施降低潜伏风险所带来的破坏或损失，风险评估实行单位应拟定的详尽的风险降低措施降低风险，当出现以下状况时，可采纳风险降低方法：采纳风险闪避措施所带来的成本远高出潜伏风险所造成的损失机；.页脚.没法除去风险或暂无有效的闪避措施闪避风险时；c)按本文要求的风险评估准则被骗算得出风险系数为5（不含5）至15（含15）之间的一般性风险。风险闪避风险闪避是指经过有计划的更改来除去风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险闪避其实不意味着完整除去风险，我们所要闪避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的几率，这主若是采纳早先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包含早先控制（预防）、过后挽救（应急）两个方面。风险管理的督查与改良风险鉴识和评估活动是用于鉴识风险并综合考虑对风险应采纳的有效措施，当风险系数过高时应采纳风险进行闪避或许降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实行部门应拟定详尽有效的措施并予以履行，在拟定措施时，应试虑以下方面的内容：拟定的措施应是在现有条件下可履行和可落实的；拟定的措施应落实到个人，每一个人应达成的内容应获得明确；应指派一名负责人为措施的履行进度和成效进行跟进，保证采纳的措施被有效的落实。5.5风险和机遇的按期评审管理者代表应按拟定的周期组织实行对风险和机遇的评审，以考证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容：风险和机遇的鉴识能否有效且完美；风险对付措施的达成状况和进度；对产品和范围的符合型和顾客满意度的潜伏影响。风险和机遇按期评审的策划风险和机遇评审应每年度最少实行一次评审，可联合年度管理评审进行，以考证其有效性。当出现以下状况时，应该合适增添风险微风险评审的次数：1）与质量管理系统有关的营运环境、法律法例、标准及其余要求有变化时；2）质量管理系统（如组织机构、流程、产品范围、资源等）重要更改时；3）发生重要质量事故或有关方投诉连续发生时；4）需要进行重要的改良或创新活动时；5）其余状况需要时。风险和机遇按期评审的实行实行前的准备在风险和机遇评审会