人民医院新技术新业务准入制度

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人民医院新技术新业务准入制度_物业经理人人民医院新技术新业务准入制度

一、新技术、新业务的概念

但凡近年来在国内外医学领域具有进展趋势的新工程(即通过新手段取得的新成果)，在本院尚未开展过的工程和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。

二、新技术、新业务的分级

对开展的新工程实行分级治理，按工程的科学性、先进性、有用性、安全性分为国家级、省级、院级。

(一)国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的工程和尚未使用的医疗、护理新业务。

(二)省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新工程和尚未使用的医疗、护理新业务。

(三)院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新工程和尚未使用的医疗、护理新业务。

三、新技术、新业务准入的必备条件

(一)拟开展的新技术、新工程应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

(二)拟开展的新工程应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

(三)拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并供应加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新工程，一律拒绝进入。

(四)拟开展的新工程所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并供应加盖本企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新工程，一律不准进入。

四、新技术、新业务的准入程序

(一)申报者应具有主治医师或相当主治医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须仔细填写《新技术、新业务申请书》，经本科争论审核，科主任签署意见后报送医务科。

(二)医务科对《新技术、新业务申请书》进展审核合格后，报请医院技术委员会审核评估，经充分论证并同意准入后，报请院长审批。

五、可行性论证的主要内容

包括新技术、新业务的来源，国内外开展本工程的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。

六、监察措施

(一)新技术、新业务经审批后必需按规划实施，凡增加或撤销工程需经技术委员会审核同意，报院领导批准前方可进展。

(二)医务科每半年对开展的新工程例行检查一次，工程负责人每半年向医务科书面报告新工程的实施状况。

(三)对不能按期完成的新工程，工程申请人须向技术委员会具体说明缘由。技术委员会有权依据详细状况，对工程申请人提出质疑批判或惩罚意见。

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