旋提手法治疗神经根型颈椎病的规范化研究

旋提手法治疗神经根型颈椎病的规范化研究朱立国中国中医科学院望京医院总体思路作用机理研究主要方法的规范化研究单一方法疗效评价和安全性研究综合疗法疗效及优化方案研究据新华社讯一项涉及近5000人的调查显示：在影响人们正常生活的10种疾病，颈椎病位列第7位。其中神经根型颈椎病约占60％。《北京晚报》新闻纵横（2004年10月18日）绝大多数神经根型颈椎病可经保守治疗缓解或痊愈。手法是治疗神经根型颈椎病的重要方法，一般认为，旋转手法是其关键。但是，旋转手法操作的不规范严重影响了其临床应用和推广。旋转手法的研究难点旋转手法治疗神经根型颈椎病效应指标的确立？效应指标的标准化、量化？旋转手法操作技巧性强可重复性差？时有不良反应报道，安全性存在问题？手法研究难贯彻盲法原则，评价的客观性？旋转手法治疗神经根型颈椎病急需规范适应症、病病种选择干预方法变量(指标)影响因素临床设计临床实施现场管理统计分析数据管理数据采集疗效结果一、神经根型颈椎病效应指标的确立与量化效应指标的确定指标确定疼痛麻木+活动受限+工作生活能力下降文献查询+专家论证+临床实践+以往相关研究选定的指标：颈臂疼痛、颈椎活动度、颈部压痛、上肢麻木、上肢感觉、肌力、腱反射、椎间孔挤压试验、臂丛神经牵拉试验。

效应的指标量化。效应指标的量化

颈臂疼痛（应用美国国家卫生研究院VAS评分法）0级：无疼痛1~3级轻度疼痛：不影响工作、生活4~6级中度疼痛：影响工作，不影响生活7~9级重度疼痛：影响工作及生活10级疼痛剧烈，无法忍受01cm2cm3cn4cm5cm6cm7cm8cm9cm10cm上肢麻木（日本田中靖久神经根型颈椎病症状量表）0分正常：感觉正常1分轻度：偶然2分中度：经常3分重度：持续颈椎活动度

（颈椎病临床评价量表）0分：侧屈、前屈、后仰>40度，侧转>75度1分：侧屈、前屈、后仰30~40度，侧转60~75度

2分：侧屈、前屈、后仰20~29度，侧转45~59度

3分：侧屈、前屈、后仰<20度，侧转<45度角度测量：颈椎活动测量仪颈部压痛0分：无压痛3分轻度压痛：压之述疼痛6分中度压痛：压之述疼痛伴有痛苦表情（皱眉）9分重度压痛：压之述疼痛伴关节退缩（躲闪)压痛力规范：压力感受手套测定体征椎间孔挤压试验骨科临床检查法臂丛神经牵拉试验0分：阴性2分：阳性上肢肌力(日本田中靖久神经根型颈椎病症状量表)0分：无(肌力5级)1分：轻度减弱(肌力4级)2分：明显减弱(肌力0~3级)上肢腱反射(日本田中靖久神经根型颈椎病症状量表)0分：无明显异常1分：减弱2分：明显减弱或未引出

X线检查

拍片：摄颈椎正侧位、双斜位及功能位片。投照条件：给予相同的投照条件。投照体位：规定目视前方水平位，下颌微收为标准体位，每次拍照患者佩戴颈椎活动度测量头盔，保证治疗前后检查体位的一致性。X线测量内容颈椎正位片：颈椎椎体角；颈椎侧位片：颈椎曲度，颈椎体角度位移和水平位移；颈椎功能位片：颈椎曲度，颈椎体角度位移和水平位移。二、旋转手法的规范与创新——旋提手法旋提手法操作规范患者端座位颈部放松，手法放松颈部软组织；使患者的头部水平旋转至极限角度，最大屈曲，达到有固定感；医生以肘部托患者下颌，轻轻向上牵引（牵引力为6kg~10kg，时间30秒）；嘱其放松肌肉，肘部同向用力向上提拉。操作成功可以听到一声或多声弹响。

揉法点法滚法

放松后患者目视前方主动旋转低头再旋转向上提拉再次提拿放松规范后旋提手法的优点操作简化，易于掌握、推广；疗效肯定；安全性高，未见不良反应。三、旋提手法的疗效与安全性评价采用多中心、随机对照的方法，研究旋提手法治疗治疗神经根型颈椎病的临床疗效及安全性。诊断标准

1993年全国第二届颈椎病专题座谈会神经根型颈椎病诊断标准。1、颈痛伴上肢放射痛；2、受压神经根皮肤分布区感觉减弱，腱反射异常，肌萎缩，肌力减退；3、臂丛神经牵拉试验或椎间孔挤压试验阳性；4、颈椎X线见椎体增生，钩椎关节增生明显，椎间隙椎间孔变小；5、CT可见椎体后赘生物及神经根管变窄。1、4主要诊断依据，2、3、5为辅助诊断依据纳入标准①符合上述诊断标准。②年龄45岁～65岁。③病程小于（或等于）5年。④如果已经接受过保守治疗，需经过5天以上的洗脱期。排除标准①合并颈椎肿瘤、结核、骨髓炎及严重骨质疏松症者。②可疑脊柱损伤伴脊髓损伤者。③发育性椎管狭窄者(椎管矢状径/椎体矢状径＜0.75)。④患严重的心、肺、脑及血液系统疾病者。⑤治疗部位有严重皮肤损伤或皮肤病者。⑥脊髓型颈椎病等其他类型颈椎病。⑦曾经接受颈椎手术治疗和颈椎畸形者。随机、对照随机：采用中央随机方法。对照：试验组：手法治疗

对照组：牵引治疗研究质量控制

1、实施三分离原则，聘请质控专家督察研究质量、统计分析专家评价；2、研究实施前对所有研究人员进行集中培训，以达到对病例标准和治疗技术操作规程理解和掌握上的同一性；3、制定详细的研究计划和进度安排、考核指标，严格执行研究方案；4、受试者的观测记录由同一研究人员进行并规范填写病例观察表（CRF）；5、保证录入到计算机数据库的数据与原始资料一致，并正确选择统计分析方法；6、定期电话问询，制定患者手册，保证治疗依从性。统计分析统计分析将采用SAS统计分析软件进行计算。数据管理、统计由南京中医药大学临床研究中心完成。临床疗效标准根据《中医病证诊断疗效标准》及相关文献：临床痊愈：症状体征消失或基本消失，疗效指数≥90显效：症状体征明显改善，疗效指数≥70％，<90%有效：症状体征均有好转，疗效指数≥30％，<70%无效：症状体征无明显改善，疗效指数<30％旋提手法治疗神经根型颈椎病疗效显著，总有效率达91.67％，与牵引对照组比较有显著性差异。旋转手法规范化操作能够明显改善效应指标。该手法操作简便，容易掌握，疗效确切。在治疗中无不良反应，安全可靠，是一种具有推广实用价值的治疗方法。研究结果

推广及应用本项目已经列为国家中医药管理局