特殊管理药品法律法规培训考核试卷

特殊管理药品法律法规培训考核试卷一、单项选择题(每题5分，共50分)1、药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品的()A.原料药(正确答案)B.中成药C.复方制剂D.西药2、国家对麻醉药品和精神药品实行()经营制度A.定点(正确答案)B.审批C.备案D.资格3、地西泮注射液属于以下哪类药品()A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品(正确答案)D.医疗用毒性药品4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时()A．应由公安部门协助医院到药品批发企业提货B．应由医院自行到药品批发企业提货C．应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院D．应由药品批发企业将药品送至医院(正确答案)5、药品标签须印有国务院药品监督管理部门规定标志的药品有()A.精神药品(正确答案)B.抗生素C.血液制品D.中成药注射剂6、以下哪种药品属于麻醉药品()。A．复方地芬诺酯片B．盐酸吗啡片(正确答案)C．艾司唑仑片D．盐酸克伦特罗片7、药品经营企业储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限是()A．5年B.自药品有效期期满之日起不少于5年(正确答案)C.自药品有效期期满之日起不少于2年D．2年8、《麻醉药品和精神药品管理条例》施行时间()A．2005年11月1日(正确答案)B．2005年11月11日C．2005年12月31日D．2006年1月1日9、负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的()A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门(正确答案)10、使用以下品种的医疗机构需办有印鉴卡的是()。A.乙类非处方药B.口服抗生素C.甲类非处方药D.一类精神药、麻醉药品(正确答案)二多项选择题（每题5分，共20分）1、托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》，申请领取运输证明的资料包括()A.麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表(正确答案)B.加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件（仅药品生产、经营企业提供）(正确答案)C.加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件(正确答案)D.经办人身份证明复印件、法人委托书(正确答案)2、麻醉药品、精神药品定点批发企业违反本条例的规定，有下列哪些情形的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格()A.未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的(正确答案)B.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的(正确答案)C.未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的(正确答案)D.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的(正确答案)3、麻醉药品和精神药品的寄件单位要事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》，邮寄证明一证一次有效。办理邮寄证明时需要提供的资料包括()A.麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表(正确答案)B.加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》（仅药品生产、经营企业提供）(正确答案)C.加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件(正确答案)D.经办人身份证明、法人委托书(正确答案)4、经营麻醉药品、精神药品的批发企业，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库，应当符合哪些要求()A.安装专用防盗门，实行双人双锁管理(正确答案)B.具有相应的防火设施(正确答案)C.具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网(正确答案)三判断题（每题3分，共30分）1、区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品()A对(正确答案)B错2、执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方()A对(正确答案)B错3、麻醉药品和第一类精神药品不得零售()A对(正确答案)B错4、药品批发企业与药品生产企业之间禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易()A对(正确答案)B错5、药品批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，可以将药品送至医疗机构也可以由医疗机构自行提货()A对B错(正确答案)6、经所在地县级以上药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务()A对B错(正确答案)7、麻醉药品、精神药品批发企业的质量管理人员及其他相关岗位人员每年需接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。()A对(正确答案)B错8、第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于2年()A对B错(正确答案)9、设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况