中药以及中药饮片基本常识

中药材及中药饮片基本常识

国药控股深圳药材有限公司二0一四年七月内容基本概念一政策法规二规范管理三行业发展四业务开展五中药材：是指在中医药基础理论指导下，对天然来源的动、植、矿物通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材，通称为中药材。中药饮片：中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。基本概念

2010年版《中国药典》首次明确了中药饮片的定义：药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。将饮片和药材明确界定，既解决了中医配方和中成药生产投料用的究竟是药材还是饮片的问题，也理清了中药材和中药饮片的监管思路。由于明确了直接入药者均为饮片，因此，新版药典中成药处方中药味全部改用饮片名称表述。在饮片标准方面，新版药典饮片标准达到822个(05版只有23个），已经基本覆盖了中医临床常用的饮片目录。基本概念中药饮片普通中药饮片中药颗粒饮片中药免煎饮片中药破壁饮片中药精制饮片分类基本概念3.中药颗粒饮片：2.中药免煎饮片：4.中药破壁饮片：5.中药精制饮片：

1.普通中药饮片：中医常用饮片，最能体现中医用药特点。已有数千年的应用历史。体积小，调配方便。同样不能体现中医用药特点，不受中医界推荐使用。近年最新科技成果，价额昂贵。目前还不适合中国国情，无法推广使用。方便上班族人群，但不能体现中医用药特点。即小包装饮片。称量准确，清洁卫生，规格统一，调配方便。价格相对偏贵，属国家推荐使用饮片。基本概念GMPGSP医院中药饮片管理规范生产流通医疗机构

《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安[2011]25号）政策法规政策法规生产企业：

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。政策法规

经营企业：批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）。

严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。政策法规

医疗机构（了解）：

严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上食品药品监管部门备案。

政策法规中药材及饮片标准地方标准中国药典新药转正标准部颁中药材标准藏、蒙、维等民族药标准地方习用药材标准地方饮片炮制规范补充方法批件国家标准进口药材标准规范管理规范管理重点项一般项中药材重点：5一般：5*02203、*06303、*06801、*08001、*08506、02202、02204、04801、07804、08603中药饮片重点：4一般：3*06303、*06801、*08506、*08001、02202、02204、08603、仓储设施经营过程123人员

经营中药材及中药饮片的企业从事验收工作的人员应具有中药学中专以上学历或中药学中级以上专业职称。直接收购地产中药材的验收人员应具有中药学中级以上专业职称。

从事养护工作的人员应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业职称

中药材和中药饮片应分库存放经营中药材的企业应设有养护工作场所，直接收购地产中药材的应设置中药样品室（柜）

经营中药材及中药饮片应标明产地。经营进口药材应有《进口药材批件》或标明“已抽样”并有加盖公章的《进口药材通关单》。对中药材及中药饮片按特性养护，不得对药品造成污染。规范管理

中药饮片发展优势：中国中药产业的三大支柱之一中医临床辨证施治必需的传统武器中成药的重要原料中药饮片以其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。行业发展中药饮片全球化发展趋势：天然植物药的代表，具有良好的行业成长性。中医药在全球的地位的变化，从民间的认同发展到官方的认可，全球已进入对传统药和植物药立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、加拿大等西方发达国家对中医药或传统医药实行立法管理，应该已启动中医药捆绑立法程序。在国内，业外资本也对中药饮片表示出极大的热情，看好中药饮片行业的未来发展。行业发展中药饮片发展新局面：中药行业由于迎合了国际上绿色消费的热潮，而且在产业化和规模化上找到了正确的方向，实现了超过其他行业的发展速度和效益水平，但也存在着知识产权流失，国际市场份额下降，科技研发力量薄弱，相关国家政策法规不完善等问题，不断变化的产业环境促成了中药行业挑战与机遇并存局面。----国家中药管理局“十二五”规划行业发展医疗服务体系逐渐完善县级以上地方人民政府要在区域卫生规划中合理规划和配置中医医疗资源。省（区、市）要建设好省级中医医院，形成区域中医药诊疗中心，进一步巩固和加强县中医医院建设，充分发挥县中医医院在农村中医药工作的龙头作用。加强中医专科医院和综合医院中医临床科室建设，积极发展社区中医药服务在乡镇卫生院设置中医科和中药房，为村卫生室配备中医药人员或能够提供规范中医药服务的乡村医生。在“十二五”期末力争使公立中医医院基础设施条件基本达到国家标准。“十二五”期间，结合基层医疗卫生服务体系建设项目，在乡镇卫生院和社区卫生服务中心建设一批标准化中医药综合服务区和标准化中医科中药房。\到2015年，每个省（区、市）建好至少1个省级中医药适宜技术推广基地，每个县（市、区）建好1个县级基层常见病多发病中医药适宜技术推广基地。行业发展行业特点资源依赖传统技术利润微利客户多元化医药紧密结合经济地域化业务开展中药业务特点医药紧密结合医以药为利器，药以医为指导医为本，药为使张大宁说：“中医中药是一门整体科学，中药学是整个中医理论中的一部分，脱离了理论的指导，中药必将成为无源之水，不能长久。医为本，药为使，医之不存，药将焉附？业务开展资源依赖性数量之忧质量之患基地之惑饮片资源业务开展技术传统性中药炮制技术是我国一项传统技术操作过程较为传统质量标准较为传统业务开展经营地域性资源地域性饮片加工地域性产地地域性缺乏统一、系统的中药饮片炮制规范和质量标准，以及监管不力、地方保护等饮片生产和经营地域性中药业务特点客户多元化多为普通饮片业务开展利润模式—微利型饮片企业炮制工艺的繁杂，技术要求相对较高，饮片生产过程中投入产出比失衡

自身规模小、营销手段不足业务开展中药营销策略一、产品策略二、品质提升策略三、价格策略四、渠道五、服务业务开展一、产品策略控制药品质量注重产品差异：中药产品差异最直观的表现是在产品的包装和品牌设计上。确定品牌策略完善延伸产品

业务开展二、品质提升策略

产品本身营销质量管理质量服务质量品质质量业务开展三、价格策略：中药产品价格的制定需要综合考虑市场供求情况产品的自身成本利润目标其他中药企业应制定适当的价格，并随产品生命周期的变化，做出相应调整。同时，应适时地向经销商或顾客提供数量折扣、现金折扣、促销折扣等，以进一步刺激购买欲望。业务开展四、渠道第一终端是指医院终端第二终端是指零售终端第三终端泛指社区卫生服务站、诊所、卫生院等渠道医药电商信息化潮流趋势避开中间环节，提高医药企业各项工作的效率和质量

主要渠道业务开展五、服务个性化服务：根据客户要求提供产品规格的多样性24小时配送服务业务开展经营模式产品经营资本经营知识经营精制饮片普通饮片生产用饮片毒性饮片文化传承炮制技术行业标准融资兼并上市企业运式业务开展企业运作模式业务的实际开展经验品种多样性：

医院中药房常用中药饮片约400种左右，分为12类，如：根茎、果实、全草、动物等；规格多样性：中包装--1kg包装/袋、500g包装/袋小包装--3g/5g/10g/15g等通用小包装(国家中药局小包装有9个色标

)

直接调配处方，打粉，调配协议处方等；业务开展业务的实际开展经验招标自主性：

医院实行自主招标，有全部品种招标、前10位用量大的招标、涨价趋势或紧缺品种招标等多种形式，周期约3-6月，部分品种采用多家报价，质优价廉者中标；各医院对饮片要求同异性：

同：都以药典为准，异：对片型、产地要求各有差异

应对措施：配送公司提供个性化服务，业务开展时尽量引导客户统一使用我司标准；质量检验的权威性

中药饮片医院药房验收以直观为主，提供生产厂家的药检报告书，对持有异议的品种提供权威部门的药检报告书；业务开展业务的实际运作经验主要竞争对手--同行和中药单方颗粒；储存要求--中药饮片保管储存必须要有良好的条件，目前国家对硫严格控制，所以产品的水分和保管特别重要；市场对接--中药饮片的价格与市场直接挂钩，价格变化较大，把握好采购时点和保证一定的库存非常重要，在医院争取品种同样可以提高毛利，因品种价格差异较大。协议价差异--除与其他药品一样需办首营资料外，中药饮片因包装，质量价格差异，需针对相应的客户建立协议价，然后才能开票，配送到指定地点。业务开展业务衔接我们指定专人负责省内营销，并协调、沟通内部兄弟公司的中药需求及计划。国控内部兄弟公司药材供货报价原则上，从报价之日起3个月价格不变协助各兄弟公司进行客户拜访，对中药质量等级、业务衔接给予支持、配合。业务开展业务开发在无中药经营资质的兄弟公司区域，以直销共同开发客户的方式进行开发。积极与韶关、江门、国控广州等兄弟沟通，做好相关协助配合扩大业务合作，协