中国中硼硅玻璃行业进行时未来潜在空间超3倍

中国中硼硅玻璃行业进行时未来潜在空间超3倍中硼硅玻璃是玻璃的一种，属于特种玻璃，B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔点高，而且液态时粘度高，因此无论是压模、拉管或成型难度都远高于普通玻璃。中硼硅玻璃按照制造工艺及用途划分，可以分为模制瓶、管制瓶两大类。其中模制瓶通过模具将玻璃液制成药瓶；根据用途可以分为大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶；根据用途可以分为包括小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒（或称卡氏瓶），管制口服液体瓶等。中硼硅玻璃分类（按照制造工艺及用途划分）类型模制瓶管制瓶相关定义通过模具将玻璃液制成药瓶，根据用途可以分为大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶使用火焰热加工成型设备将玻璃管制成一定形状和容积的医药包装瓶，根据用途可以分为包括小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒（或称卡氏瓶），管制口服液体瓶等主要区别模制瓶容量较大管制瓶容量较小模制瓶瓶壁厚均匀、重量较轻管制瓶瓶壁厚、重量较重，对于某些冻干粉类药剂，只能使用管制瓶进行包装模制瓶生产工艺较为简单、成本相对较低管制瓶生产工艺较为复杂，生产成本相对较高一、行业发展现状1、药用玻璃中硼硅玻璃是一种药用玻璃。药用玻璃指的是专门用于药品包装的玻璃，由于会直接与各类药物制剂进行接触，因此药用玻璃的耐水性、酸碱性、热稳定性需达到特定的要求，以减少药剂与包装之间的反应。药用玻璃分为钠钙玻璃、高硼硅玻璃、中硼硅玻璃和低硼硅玻璃。其中中硼硅玻璃由于其优异的抗热冲击性能及耐水性能而应用于各种针剂、血液、疫苗等药品的包装，是国际上大量采用的医用玻璃材料。药用玻璃不同种类的性能种类性能钠钙玻璃耐水性及抗热冲击性能差，一般会通过内表面处理提高其稳定性，但是清洗过程易损伤内表面的富硅层从而形成玻璃脱片，因此经内表面处理的钠钙玻璃瓶一般适用于一次性输液瓶或口服液瓶高硼硅玻璃抗热冲击性能和耐水性能最佳（注：热膨胀系数越低，抗热冲击性能越好），但是由于从药用玻璃管到药用玻璃制品的转化加工需要更高的温度，封口较为困难，作为药用玻璃的应用很少中硼硅玻璃此玻璃材料于1889年由德国肖特发明并逐步推广，由于其优异的抗热冲击性能及耐水性能而应用于各种针剂、血液、疫苗等药品的包装，是国际上大量采用的医用玻璃材料低硼硅玻璃耐热冲击性能低于中硼硅玻璃，尽管其121°C颗粒耐水性可以达到1级，但是其内表面耐水性能弱于中硼硅玻璃。这类玻璃是我国上世纪

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年代自主研发的品种，可以用于储存对化学稳定性要求不高的药品（如普通抗生素粉针剂、口服液），但是难以满足酸性、碱性较强的药品\t"/market/202208/_blank"显示，近年来中国医药市场需求不断增长。到目前中国成为世界上第二大医药市场，是全球药品消费增速最快的地区之一。数据显示，2021年中国医药行业市场规模已超过18，000亿元，国内人均消费保健支出2，115元，同比增长14。8%。在此背景下，中国医药包装市场不断发展。数据显示，2020年中国医药包装行业市场规模从2015年的789亿元增长到了1250亿元。估计2021年中国医药包装行业市场规模可达到1343亿元，市场前景可观。而作为医药包装行业的一部分，随着国内医药市场需求持续增长，药用玻璃市场规模也在不断扩大。数据显示，2020年中国药用玻璃行业市场规模从2012年约174。9亿元增长到234亿元，复合增长率为3。7%左右。目前入院病人使用注射剂是中国药用玻璃最主要的需求来源。有相关数据显示，自2008年首次突破1亿人之后，2014年突破2亿人，2008-2019年CAGR+8。7%。相应的，中国终端药品市场规模也持续攀升。根据相关统计，2019年中国入院人数达到2。7亿人，终端药品市场达到1。8万亿元。2020年受新冠疫情影响，入院人数和终端药品市场同比增速均为负，2020年中国入院人数为2。3亿人，同比-13。5%；终端药品市场规模1。6万亿元，同比-8。5%。由此也可见，2012-2020年样本医院注射剂销量同比增速与入院人数增速高度相关，2012-2019年注射剂销量CAGR+2。4%，保持低速增长。2020年受疫情影响，注射剂销量创单季度低点；2021年市场呈现快速恢复。2、中硼硅玻璃在药用玻璃市场向好的背景下，中硼硅玻璃由于其优异的抗热冲击性能及耐水性能也得到了良好的发展。但目前在中国药用玻璃市场上，仍然以钠钙玻璃和低硼硅玻璃为主，中硼硅玻璃使用占比低。相关统计数据显示，2018年中国全年总的药用玻璃用量约为30万吨，其中中硼硅药用玻璃用量约为2。2万吨-2。3万吨，仅占7%-8%左右，低硼硅与钠钙玻璃的占比则超过90%。预计伴随供给侧结构性改革的全面推进，国家对医药工业的政策扶持力度不断加大。同时随着药品的一致性评价工作和关联审批工作的推进，药用玻璃产业升级，医药包材和新药品之间的粘性增强，双轮驱动下药用玻璃向中硼硅升级。一致性评价相关政策梳理政策文件主要内容相关机构《国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理。国家食品药品监督管理局办公室《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行）》规范和指导化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究。国家食品药品监督管理总局《医药工业发展规划指南》到2020年，基本完成基本药物口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价。加快包装系统产品升级，开发应用安全性高、质量性能好的新型材料，逐步淘汰质量安全风险大的品种，重点加快注射剂包装由低期硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶转换。工业和信息化部、国家发改委等六部《医药包装工业“十三五"发展建议》重点加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中（性）硼硅玻璃瓶转换，完成液体注射剂由低硼硅玻璃向中（性）硼硅玻璃的转换。中国医药包装协会《关于药用玻璃材料和容器通则国家药包材标准草案的公示（第二次)》规定药用玻璃材料和容器通则。国家药典委员会《产业结构调整指导目录（

2019年本)鼓励类“十三、医药"中第三条:新型药用包装材料与技术的开发和生产（中硼硅药用玻璃)。国家发改委《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2020年第62号)》已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价研发申报。国家药品监督管理局二、行业生产技术情况经过多年的发展，国内企业逐渐在中硼硅玻璃管生产技术上实现了突破，比如沧州四星、山东药玻、正川股份、山东华鹏、力诺特玻等企业都已经实现了中硼硅玻璃的生产，助力高端医药玻璃关键材料的国产化供应，破解长期以来的垄断“卡脖子”难题，更有国产中硼硅玻璃走向海外。从专利量来看，2015-2021年，中国中硼硅玻璃行业专利申请量总体呈现增长态势。2021年中国中硼硅玻璃行业专利申请量从2017年的7项增长到了18项，合计总量为81项。目前四星玻璃是中国中硼硅玻璃最大的生产商，同时也是中国第一家成功研发出了中硼硅拉管技术，并实现量产的公司。目前四星玻璃拥有4座中硼硅窑炉，12条拉管生产线，预计年拉管量3万吨。；其次为安徽康宁、浙江肖特、凯盛君恒，年产能分别为2万吨、2万吨、1。2万吨。而虽然随着药玻的需求提升和制造工艺的更新换代，国产中硼硅模制瓶较快。但制造中硼硅管制瓶所需要的拉管技术，仍处于被外国垄断的状态，处于“卡脖子”状态。同时在进行中硼硅玻璃管的自主研发过程中，依然没有完全解决气泡线、结瘤和外径稳定性等问题，因此也没有能实现中硼硅管制瓶的量产。此外由于早期良率和质量问题、政策执行力度也导致国内企业多为观望态度，国产产品市场未完全打开。由此随着注射剂一致性评价进展，国产中硼硅玻管替代需求提升，国内山东药玻、旗滨集团等企业也相继投资布局。中国中硼硅玻璃部分企业投资建设情况生产商地区投资额工艺产能旗滨集团湖南郴州三期总投资额10亿元未披露25吨/天(全年约6700吨)浙江绍兴4.71亿元未披露两条25吨/天正川股份重庆1)

IPO募资投资5.1亿元2)

2)可转债募资拟投资1.26亿元引进德国JSJ约戴特技术，主流的全氧燃烧+电助熔技术中长期规划年产中硼玻管5万吨、中硼玻瓶50亿支、预灌封注射器5亿支凯盛君恒河北邯郸三期总投资额10.5亿元,一期投资3亿元主流的全氧燃烧＋电助熔技术，丹纳法拉管工艺15-20吨/天，两个窑炉合计1.2万吨/年四星玻璃河北沧州未披露自主研发冷顶式全电熔维洛拉法管工艺，首座分布式槽式太阳能冷热电联供系统4座中性硼硅玻璃窑炉年产20亿支疫苗用玻璃瓶及抗生素瓶和安瓶、3万吨中硼硅玻管;扩产后将达到5万吨中硼硅玻管、50亿支疫苗用玻璃瓶东旭光电河北临城30亿元未披露—期投资约16亿元，建10条中硼硅玻管生产线，建设周期18个月;二期投资约14亿元，建100条制瓶生产线甘肃天水20亿元，5窑10线药用玻璃管及制瓶生产线未披露达产后可年产药用玻璃管36000吨及药瓶12亿支德力药玻安徽滁州计划拟定增募资6亿新建“5.0中性玻璃模制瓶”、“5.0中性玻璃管材”生产项目引进美鹰集团技术产能2.8万吨安彩高科河南安阳3.8亿元未披露年产1万吨中硼硅药用玻管格雷斯海姆江苏镇江2亿美元未披露每年可生产疫苗玻璃瓶20亿支肖特浙江缙云6000万欧元璞梵希@工艺一期产能达到2万吨3.8亿元未披露2021年10月21日德国肖特21亿支高端中性硼硅玻璃管制瓶自动生产线项目在缙云正式签约在缙云县举行康宁安徽蚌埠1.6亿美元未披露2万吨中硼硅玻管三、行业发展预测未来中国中硼硅玻璃市场有着较大的发展空间，且潜在空间超3倍。一是随着居民健康意识的提升，人口老龄化加剧，目前中国医药工业处于保持高速发展的黄金阶段。根据国家统计局数据，2021年中国医药制造业的规模以上工业企业的营业收入达29288。5亿元，同比增长20。1%；净利润6271。4亿元，同比增长77。9%；人均消费保健支出2115元，同比增长14。8%，高于人均可支配收入的增加。二是随着政策进一步推产药玻产业升级，中硼硅玻璃的渗透率会得到较为明显的提升。目前中国药用玻璃市场规模超200亿元，但中硼硅药玻占比不到10%。而根据数据显示，中国药玻产品年需求800亿支，其中模制瓶150亿支、管制瓶150亿支、安瓿瓶400亿支以及其他药玻种类100亿支。因此根据相关数据显示，未来5-10年中国国将有30-40%的药用玻璃从低硼硅升级为中硼硅玻璃。药玻行业“腾笼换鸟”进行时。对此保守估计，取全球行业平均增速9。2%作为中国药玻行业增速；假设2021-2025年间将