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文档简介
中国中硼硅玻璃行业市场现状及竞争格局分析一、中硼硅玻璃行业概况中硼硅玻璃与普通玻璃相比,主要是硼含量不同,导致玻璃液粘度、融化温度升高,加工生产工艺更加复杂。中硼硅玻璃在耐水性上表现更加优越,因此存放注射剂产品稳定性更好,不容易出现玻璃脱片、金属离子进入药液等各类情况。二、中硼硅玻璃行业竞争格局分析目前全球中硼硅玻璃龙头生产企业有德国的Schott、美国的Kimble与日本的NEG,三家企业产能分别为25、12、8万吨,市场份额分别占比50%、24%、16%。目前国内中硼硅玻璃生产企业主要有四星玻璃、重庆正川股份、山东药玻。国内中硼硅玻璃使用量远低于发达国家,生产壁垒高,行业集中度高。山东药玻是国内第一家、全球第六家掌握中性硼硅玻璃(I类玻璃)模制瓶生产技术的企业,现已成为中国最大的医药玻璃专业制造商,生产规模位居亚洲前列。据统计,2014-2019年山东药玻模制瓶系列营收规模从7.44亿元增长至12.52亿元,2019年山东药玻模制瓶系列营收同比增长24.08%。正川股份从事药用玻璃管制瓶等药用包装材料的研发、生产和销售,是中国医药包装协会理事单位、全国包装标准化技术委员会玻璃容器分技术委员会会员单位。据统计,2019年正川股份硼硅玻璃管制瓶营收为2.51亿元,同比增长1.45%。玻璃制造属于高能耗行业,能源成本约占据生产成本的30%左右,其他原材料均属于大宗商品,相对大化工企业,药用玻璃生产商采购量小,不具备较强的议价能力,因此控制能源费用是降低成本的关键因素。从2019年正川股份硼硅玻璃管制瓶成本构成来看,燃动力占比31.69%,人工成本占比22.74%,原材料占比18.68%,折旧及摊销占比13.61%,包装机辅料占比12.85%,其他费用占比0.43%。旗滨集团是一家集硅砂原料、优质浮法玻璃、节能建筑玻璃、高铝电子玻璃、中性硼硅药用玻璃等研发、生产、销售为一体的大型玻璃企业集团。2019年12月,旗滨集团发布公告,拟在湖南资兴投资建设中性硼硅药用玻璃项目,总投资约6亿元,规模为3窑8线100t/d红硼硅药用玻璃素管及产品深加工,其中第一期项目投资1.55亿。此次一期项目采用跟投机制,旗滨集团自筹资金为1亿元,其中旗滨集团筹资投入6920万元,事业合伙人等关键管理人员共同投资设立的跟投平台跟投认缴3080万元。目前项目进展顺利。三、全球新冠疫苗研发进展分析玻璃是国际医药界广泛使用的药用包装材料之一。近期,一则“药用玻璃严重短缺”的消息引起了大家的注意。如果医用玻璃供应不足,新冠疫苗研发成功后,全世界将面临一个新的难题:无法运输急需的数十亿疫苗。“药用玻璃”指的就是中性硼硅玻璃。从研发进度来看,目前已进入临床试验的共有17个疫苗项目,其中7个来自中国研发团队,分别由康希诺、国药集团、科兴生物、沃森生物和智飞生物主导开发。其中进度最快的是国药集团中国生物的灭活疫苗,目前已开启全球多中心III期临床试验。而由康希诺和军事科学院共同开发的腺病毒载体疫苗现已获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特许药品批件,有效期一年,仅限于军队内部使用。若想达到群体免疫的效果,仅国内需要接种疫苗的人群数就将达7亿-10.5亿人。而由于灭活疫苗需要多次接种,从国药集团研究结果来看,注射2次疫苗的受试者可产生较高滴度抗体,因此所需疫苗数量将超过14亿支。而若仅对易感人群进行注射,则所需疫苗数约为8亿支。预计未来药用玻璃市场空间巨大。四、中国药用玻璃行业市场规模近年来,随着科技水平的提高和医药行业的快速发展,社会对药品的包装有了更高的要求。而针对此次新冠肺炎疫情的疫苗开发与生产,选择适合的包装介质则尤为必要。如今市场主流的医用玻璃瓶包装主要采用钠钙玻璃或硼硅玻璃。市场规模方面,据统计,2018年中国药品玻璃包装市场规模为219.4亿元,同比下降2.1%。五、药用玻璃行业发展趋势分析随着医药行业的发展以及医药产品的丰富化,更多偏酸或偏碱的药物出现,需要化学稳定性更好的医药玻璃。美国积极探索“中高硼”的技术路径,研制成功适合管制瓶生产且氧化硼含量大于8%的玻璃。20世纪50年代开始,全球研制开发了一系列此类玻璃,硼含量均超过8%,包括康宁的7800,肖特的Fiolax,日本NEG公司的BS等。至此,药用玻璃材料品种得到进一步完善。中性硼硅玻璃化学结构稳定、膨胀系数优良、耐酸碱腐蚀、耐冷热温度变化、耐机械强度高,在药品有效期内不会与药物产生相溶性反应,不会改变药剂质量,具备优异的化学稳定性和热稳定性,已成为目前国际药品包装通用标准的中性药用玻璃。预计全球药用玻璃市场2025年将达到220.5亿美元,印度和中国的新兴市场的增长率将达到9%,中国将成为药品玻璃包装瓶的主要消费国之一。20世纪60年代,为了满足国内医药产品包装需求,中国自主研制了低硼硅医药玻璃品种,并开始规模化生产。该类管制瓶在当前国内市场仍处于绝对主导地位,每年消耗量为300-400亿支低硼玻璃瓶。2017年12月,国家药监局发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》的征求意见稿,其中明确提到:注射剂使用的包材标准,不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。考虑到中国庞大的人口基数对应的中硼硅玻璃使用量,中国潜在的中硼硅玻璃需求量将接近当前世界用量。当前中国药用玻璃每年30万吨的使用量,按照中性硼硅玻璃模制/管制瓶依照30%-50%不等的替代率进行测算,中性
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