标准解读
《GB/T 21870-2008 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定 改进Lowry法》是一项国家标准，旨在提供一种方法来测定天然胶乳制备的医用手套中通过水抽提出来的蛋白质含量。该标准采用改进后的Lowry法作为检测手段，这是一种基于双缩脲反应和福林-酚试剂反应结合的方法，用于定量分析样品中的总蛋白。
标准首先定义了适用范围，指出它适用于所有类型的天然胶乳制成的一次性使用医疗检查手套或外科手术手套。接着描述了实验所需的主要材料与仪器设备，包括但不限于精密天平、离心机、分光光度计等，并对每种设备的具体要求进行了说明。
对于测试过程，文件详细规定了从样品准备到最终结果计算的每一个步骤。首先是取样，需要按照特定的比例从未使用的完整手套上剪取一定面积的样本；然后是样品处理阶段，将剪下的部分放入蒸馏水中浸泡一定时间以提取其中可能含有的蛋白质；之后通过一系列化学反应（即改进版Lowry法）使溶液颜色发生变化；最后利用分光光度计测量吸光度值，并根据已知浓度的标准曲线换算出实际蛋白质含量。
此外，《GB/T 21870-2008》还提供了关于如何进行质量控制以及数据处理方面的指导信息。例如，在每次试验时都应同时做空白对照实验以排除非特异性吸收的影响；同时给出了推荐使用的标准物质及其配制方法，确保不同实验室之间能够获得可比的结果。
该标准为天然胶乳医用手套生产商及相关检测机构提供了一个统一且可靠的检测框架，有助于提高产品质量监控水平，保障使用者健康安全。
如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2008-05-14 颁布
- 2008-10-01 实施
文档简介
犐犆犛８３．０４０．１０
犌４５
中华人民共和国国家标准
犌犅／犜２１８７０—２００８／犐犛犗１２２４３：２００３
天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定
改进犔狅狑狉狔法
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（ＩＳＯ１２２４３：２００３，ＩＤＴ）
２００８０５１４发布２００８１００１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
书
犌犅／犜２１８７０—２００８／犐犛犗１２２４３：２００３
前言
本标准等同采用ＩＳＯ１２２４３：２００３《天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Ｌｏｗｒｙ法》（英
文版）。
本标准等同翻译ＩＳＯ１２２４３：２００３。
为便于使用，本标准做了下列编辑性修改：
ａ）“本国际标准”一词改为“本标准”；
ｂ）用小数点“．”代替作为小数点的逗号“，”。
附录Ａ、附录Ｂ为规范性附录，附录Ｃ、附录Ｄ为资料性附录。
本标准由中国石油和化学工业协会提出。
本标准由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ３５／ＳＣ４）
归口。
本标准主要起草单位：江阴嘉乐威胶乳制品有限公司、湛江出入境检验检疫局、湛江嘉力手套制品
有限公司、江阴出入境检验检疫局、北京市医疗器械检验所、中橡集团株洲橡胶塑料工业研究设计院。
本标准主要起草人：徐永平、云俊、周松茂、高乃东、岳卫华、康敏静、郭平、李枚辉。
本标准为首次发布。
Ⅰ
书
犌犅／犜２１８７０—２００８／犐犛犗１２２４３：２００３
犐犛犗前言
国际标准化组织（ＩＳＯ）是各国国家标准团体（ＩＳＯ成员团体）的世界性联合机构。制定国际标准的
工作通常由ＩＳＯ技术委员会进行，凡对已建立了技术委员会项目感兴趣的成员团体均有权参加该委员
会，与ＩＳＯ有联系的政府或非政府的国际组织也可参加此项工作。在电工技术标准化的所有工作中，
ＩＳＯ与国际电工委员会（ＩＥＣ）紧密合作。本国际标准是根据ＩＳＯ／ＩＥＣ导则第２部分起草的。
技术委员会的主要任务是制定国际标准。技术委员会采纳的国际标准草案应下发到各成员团体投
票，作为国际标准发布时，要求至少有７５％的成员团体投赞成票。
应对本文件中的某些部分是专利权主题的可能性引起注意，ＩＳＯ没有识别任何或所有专利权的
责任。
国际标准ＩＳＯ１２２４３由橡胶与橡胶制品技术委员会橡胶工业用原材料（包括胶乳）分技术委员会
（ＩＳＯ／ＴＣ４５／ＳＣ３）制定。
Ⅱ
犌犅／犜２１８７０—２００８／犐犛犗１２２４３：２００３
天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定
改进犔狅狑狉狔法
警告———本标准使用者应熟悉一般实验室操作。本标准不涉及任何安全性问题，即使是与它有关
的也不例外，使用者应建立相应的安全和健康规范，并使之符合国家的规定。
１范围
本标准规定了天然胶乳医用手套水抽提蛋白质含量的测定，也适用于其他天然胶乳制品中水抽提
蛋白质含量的测定，但抽提过程和次数没有得到证实，会随试验样品类型不同而变化。附录Ｃ介绍了
医用手套中几种特种蛋白质的其他测定方法，但不具有通用性。
本标准仅涉及分析方法，与取样无关，也不涉及测定结果的安全性或标志要求。
２规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有
的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
ＧＢ７５４３—２００６一次性使用灭菌橡胶外科手套（ＩＳＯ１０２８２：２００２，ＩＤＴ）
ＧＢ１０２１３—２００６一次性使用医用橡胶检查手套（ＩＳＯ１１１９３１：２００２，ＩＤＴ）
３原理
用缓冲溶液抽提水溶性蛋白质，然后通过沉淀、浓缩，将其从有可能干扰测定的其他水溶性物质中
分离出来（见附录Ａ和附录Ｄ）；再溶解沉淀的蛋白质，以标准蛋白质做参照，用改进Ｌｏｗｒｙ方法进行比
色，定量测定蛋白质含量（该方法的概述见参考文献［１］）。
４术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
４．１
浓缩因子犉犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犻狅狀犳犪犮狋狅狉
沉淀蛋白质所用抽提液体积与再溶解蛋白质沉淀所用氢氧化钠溶液的体积比。
注：用４ｍＬ蛋白质抽提液进行沉淀，然后用０．８ｍＬ氢氧化钠溶液再溶解沉淀，则浓缩因子犉为：４／０．８＝５。
４．２
蛋白质狆狉狅狋犲犻狀
存在于天然胶乳制品中并可用水进行抽提的蛋白质与蛋白质类似物质（如多肽）。
４．３
改进犔狅狑狉狔方法犿狅犱犻犳犻犲犱犔狅狑狉狔犿犲狋犺狅犱
原Ｌｏｗｒｙ分析
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