标准解读
《GB/T 20407.1-2006 造口袋 第1部分:词汇》是中国关于造口袋产品标准系列中的第一部,专注于定义与造口袋相关的一系列专业术语。该标准旨在为医疗行业提供统一的术语基础,以便于在生产、使用、监管及国际贸易中确保沟通的一致性和准确性。以下是该标准中涵盖部分内容的说明:
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造口袋:指设计用于收集并暂时存储人体排泄物(如粪便或尿液)的医疗器械,通常用于直肠或膀胱手术后无法正常控制排泄功能的患者。
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底盘:造口袋的一部分,直接接触皮肤,具有黏附性,用于固定造口袋于身体上,并保持密封,防止泄漏。
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收集袋:与底盘相连的部分,用于容纳并储存排泄物。
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一次性使用:表明该产品设计为仅供单次使用后即丢弃,不可重复使用,以保证卫生安全。
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防逆流装置:造口袋内的一种结构设计,旨在防止储存的排泄物流回肠道或尿路,减少感染风险。
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皮肤保护膜/屏障:用于底盘与皮肤之间的一层材料,旨在保护皮肤免受排泄物刺激和侵蚀,促进皮肤健康。
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可调节闭合系统:指收集袋上的一种机制,允许用户根据需要调节开口大小,便于排放内容物同时保持良好的密闭性。
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透明/半透明:描述收集袋材质的视觉特性,便于观察内部积聚情况,及时处理。
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微生物屏障:底盘材料具有的特性,能有效阻止微生物穿透,保护皮肤免受感染。
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自粘性底盘:无需额外胶带或固定装置,底盘自身具备黏贴功能,方便更换。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2006-06-25 颁布
- 2006-12-01 实施
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文档简介
ICS11.180.20C45中华人民共和国国家标准GB/T20407.1-2006/ISO8670.1:1988造口袋第1部分;词汇Qstomycollectionbags-Part1:Vocabulaty(ISO8670.1:1988,IDT)2006-06-25发布2006-12-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会
中华人民共和国国家标准造口袋第1部分:词汇GB/T20407.1-2006/1S08670.1:1988中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045电话:010)51299090、685220062006年12月第一版书号:155066·1-28404版权专有侵权必究举报电话:(010)68522006
GB/T20407.1-2006/ISO8670.1:1988GB/T20407《造口袋》由以下三部分组成:第1部分:词汇第2部分:要求和测试方法第3部分:结肠造口袋和回肠造口袋气味弥散测定本部分为GB/T20407标准的第1部分。本部分等同采用ISO8670-1:1988《造口袋第1部分:词汇》(英文版)本部分为推荐性标准。自实施之日起,建议从事与造口袋有关的研究、设计、制造、销售、服务等工作的厂商、部门和有关人员按本标准的规定执行。本部分附录A为资料性附录。本部分由中华人民共和国民政部提出本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。本部分起草单位:中国康复研究中心、国家康复器械质量监督检验中心。本部分主要起草人:丁伯坦、高庆云、贾亚玲、廖利民。
GB/T20407.1-2006/ISO8670.1:1988造口袋第1部分:词汇范围GB/T20407的本部分定义的术语仅适用于造口袋的国家标准.涉及医学术语未予以定义住:如果一个术语有一个或多个认可的同义词.则按应用情泥排列:不推荐的同义词用"不推荐”表示。术语按英语的字母顺序检索术语和定义2.1造口袋ostomybag收集造口排泄物的软性容器2.2造口袋带ostomybelt固定造口袋的带子。23闭口袋closed-endedbag;非引流袋non-drainablebag;封闭式造口囊closed-endedpouch(不推荐)。非引流囊non-drainablepouch(不推荐)用于收集造口排泄物,而无引流开口的软性容器24开口袋·pen-endedbag:引流袋drainablebag:开口囊·pen-endedpouch(不推荐);引流囊drainablepouch(不推荐)用于收集造口排泄物、而有引流开口的软性容器2.5(开口袋)封口器open-endedbagclosure控制开口袋内排泄物的排放的装置。2.6排气孔Matusvent排放造口袋内气体的开口。2.7单向阀non-returnvalve;抗回流阀nti-refluxvalve(不推荐)防止或减少排泄物回流的装置。2.8一件式造口袋onepieceostomysystem造口排泄物收集系统,更换袋时.所有部分均被更换2.9二件式造口袋two-pieceostomysystem底盘部分固定在造口周围.排
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