标准解读
GB/T 19284-2003《医用氧气加压舱》是中国关于医用氧气加压舱的标准规范,旨在确保这类设备的安全性、可靠性和有效性,适用于设计、制造、检验以及使用维护等环节。该标准具体涵盖了以下几个关键方面:
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范围:明确了标准适用的医用氧气加压舱类型,包括用于治疗如减压病、气栓症及促进伤口愈合等疾病的加压舱。
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术语和定义:对相关专业术语进行界定,帮助读者准确理解标准内容,如“工作压力”、“安全阀”、“生命支持系统”等。
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基本要求:规定了医用氧气加压舱在材料选择、结构设计、制造工艺上的基本安全与性能要求,确保舱体能承受预定压力,且内部环境适合医疗使用。
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安全设施:详细说明了必要的安全装置,如紧急排气系统、超压保护装置(如安全阀)、消防设施以及应急出口等,以保障患者与操作人员安全。
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控制系统与仪表:要求配备精确可靠的控制系统和仪表,用于监控和调节舱内压力、温度、氧气浓度等参数,确保治疗过程的稳定与安全。
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生命支持系统:规范了舱内应配备的生命维持设备,如供氧系统、通讯设备、监测仪器等,确保患者在治疗期间得到充分的生命支持。
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检验规则:制定了产品出厂前的检验项目、方法及合格判定标准,以及定期检验的要求,确保每台医用氧气加压舱都符合安全及性能指标。
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标志、包装、运输和贮存:对产品的标识信息、包装要求、运输注意事项及贮存条件做出规定,以防止损坏并便于追踪管理。
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使用维护说明:要求提供详细的使用手册,包含操作流程、日常维护、故障排除等内容,指导用户正确、安全地使用和维护医用氧气加压舱。
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文档简介
CS23.040j15中华人民共和国国家标准GB/T19284-一2003用氧气加医玉压舱Hyperbariechamberpressurizedwithmedicaloxygen2003-09-11发布2004-03-01实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局
GB/T19284-2003目次前言围2规范性引用文件3术语和定义4材料5设计6制造7安全附件8试验方法检验规则标志及使用说明11包装、运输、财存·
GB/T19284一2003前本标准由国家质量监督检验检疫总局锅炉压力容器安全监察局提出本标准由全国锅炉压力容器标准化技术委员会归口。本标准由全国锅炉压力容器标准化技术委员会载人压力容器分技术委员会负责起草。本标准主要起草人:林彦群、张建荣、方明德、高春锦、邹维贤、白远玉、何德员。本标准由全国锅炉压力容器标准化技术委员会委托载人压力容器分技术委员会解释
GB/T19284-2003医用氧气加压舱范围本标准规定了医用氧气加压舱(以下简称氧舱)的材料、设计、制造、安全附件、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、存的要求。本标准适用于加压介质为医用氧气、最高工作压力不大于0.2MPa、进舱人数为1人的成人和婴幼儿(含新生儿)医用氧舱。本标准适用于舱径符合表1规定且舱体横截面为圆形或椭圆形的氧舱,其他形状截面的金属舱也可参照使用。表1氧舱舱径单位为毫米金属舱内径(或椭圆短轴)>800成人氧舱有机玻璃舱外径(或椭圆短轴)>650有机玻璃舱婴幼儿氧舱外径(或楠圆短轴)>500规规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本适用于本标准。GB150-1998钢制压力容器GB/T191—2000包装储运图示标志GB/T7134—1996浇铸型工业有机玻璃板材、棒材和管材GB9706.1—1995医用电气设备第一部分:安全通用要求GB/T12243—1989弹簧直接载荷式安全阀JB4730—1994压力容器无损检测1999版压力容器安全技术监察规程语和定义下列术语和定义适用于本标准3.1婴幼儿氧舱infantoxygenchamber用于对婴幼儿(含新生儿)进行高压氧治疗的氧舱3.2自然采光naturalillumination不依靠氧舱专用灯具而利用舱外的自然光线通过透明窗口射人氧舱内的采光方式材料4.1成成人氧舱筒体可选用金属材料和有机玻璃材料.婴幼儿氧舱筒体应选用
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