标准解读

《GB/T 15670.26-2017 农药登记毒理学试验方法 第26部分：慢性毒性试验》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》，主要在以下几个方面进行了更新与调整：

  1. 试验范围和目的明确化：新标准更详细地界定了慢性毒性试验的目的，即评估农药长期暴露对人体健康的潜在风险，明确了试验设计需考虑的暴露场景和评价终点。

  2. 试验动物选择与管理：更新了对试验动物的选择标准，要求使用更加科学合理的动物模型，并对动物的饲养环境、饲料、水源等条件提出了更为严格和具体的要求，以确保试验结果的准确性和可重复性。

  3. 剂量设定与分组：新标准对剂量选择原则进行了优化，强调了根据前期毒性资料设定高低剂量组，并增加了中剂量组，以更精确地描绘剂量-反应关系。同时，对对照组和实验组的数量及管理也给出了更细致的规定。

  4. 观察指标与周期：扩展了观察指标的范围，涵盖了临床症状观察、体重变化、食物消耗量、血液学和血液生化指标、病理学检查等多个维度，并规定了更长的观察周期，以便更全面地评估农药的慢性毒性效应。

  5. 数据处理与结果判定：引入了更先进的统计分析方法，对数据处理流程进行了标准化，明确了统计显著性水平的确定以及异常值的处理原则。同时，依据慢性毒性试验结果，建立了更科学的危险度评估标准和判定准则。

  6. 试验报告内容规范：新标准对试验报告的格式和内容要求进行了细化，要求报告应包含试验设计、方法、结果、结论及建议等全面信息，提高了报告的规范性和实用性。

  7. 安全与伦理要求：强调了在整个试验过程中遵循动物福利原则和伦理审查要求，确保所有试验活动符合国际公认的动物保护标准。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

查看全部

  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
©正版授权
GB/T 15670.26-2017农药登记毒理学试验方法第26部分：慢性毒性试验_第1页
GB/T 15670.26-2017农药登记毒理学试验方法第26部分：慢性毒性试验_第2页
GB/T 15670.26-2017农药登记毒理学试验方法第26部分：慢性毒性试验_第3页
GB/T 15670.26-2017农药登记毒理学试验方法第26部分：慢性毒性试验_第4页
免费预览已结束，剩余8页可下载查看

下载本文档

免费下载试读页

文档简介

ICS65100

B17.

中华人民共和国国家标准

GB/T1567026—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

农药登记毒理学试验方法

第26部分慢性毒性试验

:

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part26Chronictoxicitstud

:yy

2017-07-12发布2018-02-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T1567026—2017

.

前言

农药登记毒理学试验方法分为以下部分

GB/T15670《》:

第部分总则

———1:;

第部分急性经口毒性试验霍恩氏法

———2:;

第部分急性经口毒性试验序贯法

———3:;

第部分急性经口毒性试验概率单位法

———4:;

第部分急性经皮毒性试验

———5:;

第部分急性吸入毒性试验

———6:;

第部分皮肤刺激性腐蚀性试验

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蚀性试验

———8:/;

第部分皮肤变态反应致敏试验

———9:();

第部分短期重复经口染毒天毒性试验

———10:(28);

第部分短期重复经皮染毒天毒性试验

———11:(28);

第部分短期重复吸入染毒天毒性试验

———12:(28);

第部分亚慢性毒性试验

———13:;

第部分细菌回复突变试验

———14:;

第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

———15:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

———16:;

第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验

———17:/;

第部分啮齿类动物显性致死试验

———18:;

第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

———19:;

第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验

———20:;

第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验

———21:DNA(UDS);

第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验

———22:DNA/DNA;

第部分致畸试验

———23:;

第部分两代繁殖毒性试验

———24:;

第部分急性迟发性神经毒性试验

———25:;

第部分慢性毒性试验

———26:;

第部分致癌试验

———27:;

第部分慢性毒性与致癌合并试验

———28:;

第部分代谢和毒物动力学试验

———29:。

本部分为的第部分

GB/T1567026。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替农药登记毒理学试验方法

GB/T15670—1995《》。

本部分与的慢性毒性试验部分相比主要变化如下

GB/T15670—1995:

修改和调整了总体结构和编排格式

———;

增加了一些章节内容见第章第章第章第章第章和第章

———(1、2、3、5、6.2.3、6.5.3、78);

修改了对受试物的要求见年版的

———(6.1,199518.6);

修改了对实验动物的要求见年版的

———(6.2.2,199518.3.3);

Ⅰ

GB/T1567026—2017

.

修改了染毒途径见年版的

———(6.4,199518.5)。

本部分由中华人民共和国农业部提出并归口

。

本部分起草单位农业部农药检定所

:。

本部分主要起草人王捷陶传江李增刚宋宏宇张丽英曲甍甍

:、、、、、。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T15670—1995。

Ⅱ

GB/T1567026—2017

.

农药登记毒理学试验方法

第26部分慢性毒性试验

:

1范围

的本部分规定了慢性毒性试验的基本原则方法和要求

GB/T15670、。

本部分适用于为农药登记而进行的慢性毒性试验

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

实验动物环境及设施

GB14925

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

慢性毒性chronictoxicity

动物在正常生命周期的大部分时间内反复接触受试物所引起的健康损害效应

。

32

.

未观察到有害作用剂量水平noobservedadverseeffectlevelNOAEL

;

在规定的试验条件下用现有技术手段和检测指标未能观察到与染毒有关的有害效应的受试物最

,,

高剂量或浓度

。

33

.

观察到有害作用最低剂量水平lowestobservedadverseeffectlevelLOAEL

;

在规定的试验条件下用现有技术手段和检测指标观察到与染毒有关的有害效应的受试物最低剂

,,

量或浓度

。

34

.

靶器官targetorgan

受试物引起机体出现显著毒性效应的器官

。

4试验目的

通过一定途径长期反复

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论