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附件4档案袋封面、资料目录及资料封面模板申请分类：国产药品再注册药品名称:XXX胶囊规格：批准文号：批准文号截止日期：资料名称1:证明性文件资料名称2:再注册药品安全性、有效性、质量可控性综合评价报告资料名称3：五年内生产、销售、抽检情况总结资料名称4：五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结资料名称5：药品批准证明文件有关要求完成情况资料名称6：药品处方、生产工艺、药品标准资料名称7：生产药品制剂所用原料药的来源资料名称8：国家食品药品监督管理总局要求提交的其他资料申报机构名称：XXXX药业股份有限公司联系人：XXXXXX联系电话：（0773）XXX136XXXXXXXX传真：（0773）XXX联系地址：XXXXX路1号申报资料目录起止页码资料名称1：证明性文件（如1T0）资料名称2:再注册药品安全性、有效性、质量可控性综合评价报告（如11-20）TOC\o"1-5"\h\z资料名称3：五年内生产、销售、抽检情况总结（）资料名称4：五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结（）资料名称5：药品批准证明文件有关要求完成情况（）资料名称6：药品处方、生产工艺、药品标准（）资料名称7：生产药品制剂所用原料药的来源（）资料名称8：国家食品药品监督管理总局要求提交的其他资料・・・（）注：申请资料应从资料1（包括资料封面）开始统一编写打印页码。申请分类：国产药品再注册证明性文件资料项目编号：1号申报机构名称：XXXX药业股份有限公司联系地址：XXXXX路1号联系

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