及食品接触产品出口欧盟、美国要求及测试介绍

与食品接触产品出口欧盟/美国要求及测试介绍1与食品接触的材料或物品出口欧盟法规要求：Regulation(EC)No.1935/2004

范围→所有与食品接触的材料或物品2

Regulation(EC)No.1935/2004产品只能使用经欧盟委员会同意使用的成分→许可(成分)列表所有产品必须设定可预知的使用条件，保证产品上所用的各种材料不会危害人类健康用于包装食品的产品（材料）不能引起食品中成分的改变用于包装食品的产品（材料）不能引起食品中感官的改变材料或产品的标签，广告和介绍信息不能误导消费者可追溯性任何进入市场的活性或智能材料必须经注册与食品接触的材料或物品出口欧盟3

Regulation(EC)No.1935/2004符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志,表示“产品可适用于包装食品”与食品接触的材料或物品出口欧盟当产品投入市场,列出如下记号要求

:--“可供食品使用”或“食品级标志”--关于材料和物品安全使用和适当使用的说明--注明使用时的特殊条件(例如.不能在微波炉使用;不适用于脂肪类食品)--公司信息:名称或商标，总公司,制造厂商,代理商或分销商的名称和地址--描述通俗易懂，标识清晰，不易除去4可追踪体系控制材料和物质的生产，有缺陷产品的召回，消费者信息的传达和责任的溯源欧盟召回案例产品危害相片三聚氰氨塑料碟原产地:中国时间:10/03/2005(参考:2005.APK)甲醛释出量尼龙炊具原产地:中国时间:20/06/2006(参考:2006.BKS)芳香胺释出量欧盟食品级安全依据–可追踪性5可追踪体系和程序的证明材料包括: a)相对应材料和物质需有来源路径可寻;和 b)物品和产品需涵盖在法规1935/2004里并相对应;和 c)制造商的体系实施方法需可提供. 主管当局要求所有提供信息均有效.当产品于欧盟内投入市场时，需有相应可追踪体系的证明，允许以标签或文件或资料形式表示。 标签内容: a)产品信息:系列/批次/货号 b)进口商和生产商名称(含原产地名称) c)生产日期 d)产品的最终使用用途.e.g.杯

→“咖啡杯” 如标签难以标识或模压在成品上,也可选择压印的方式.文件内容:原材料证明产品加工流程所有生产阶段和额外阶段说明(可参照HACCP体系)欧盟食品级安全依据–可追踪性6注册“活性”和”智能”的成分或“新添加剂”或“新材质”一般概念先把新物质相关资料加入档案中,然后被录入到欧盟指令,法规或决议.递交申请,经被其中一个成员国的主管当局批准.有资质的权威机构(各成员国均有1个权威机构,德国同时拥有30个有效的权威机构)DGCCRF,FRANCE法国ChemicalSafetyToxicologyDivision,FCMUnit,UNITEDKINGDOM英联邦LivemedelsverketNationalFoodAdministration,SWEDEN瑞典BehördefürGesundheitundVerbraucherschutz,LebensmittelsicherheitundVeterinärwesen,HAMBURG,GERMANY德国BayerischesStaatsministeriumfür,BAYERN,GERMANY德国MinisiteriumfürJustiz,GesundheitundSozialesRef.Verbraucherschutz,SAARLAND,GERMANY…..德国7注册“活性”和”智能”的成分或“新添加剂”或“新材质”供应商义务全部申请书(最好英文版本)以书面形式和电子表格出现(例如.CD形式)包括技术档案(TD)和申请表格(P-SDS)如下:确认物质(名称,CAS号码,贸易名称,分子式,纯度…)物理,化学性质物质用途微生物性质许可物质(或公认物质)全面迁移或特殊迁移数据有毒物数据描述各阶段可溯源的适用文件,如材料生产、处理和分类过程最好保存至少3份书面或电子复印件以快件形式把申请书寄到欧盟各权威机构一份要求对物质进行评估的信函8欧盟及成员国食品级条例欧盟:Regulation(EC)No.1935/2004德国:LFGB(Lebensmittel-undFuttermittelgesetzbuches)FoodandFeedLaw§30,31法国

:FrenchrecommendationDGCCRF2004-64andFrenchArrete2005Aug9英联邦

:UKSI898:2005意大利:ItalianDecreeoftheMinistryofHealth(DMorDMH)9欧盟对食品接触材料的测试要求Regulation(EC)No.1935/2004纸张-AP(2002)1五氯苯酚(PCP)防腐效力重金属释出量

(Pb,Cd,Hg,CrVI)荧光物质

陶瓷,玻璃-2005/31/EC可溶铅镉测试橡胶-93/11/EEC&AP(2004)4亚硝胺&全面迁移测试&芳香胺测试硅橡胶-AP(2004)5全面迁移测试有机涂层-AP(2004)1全面迁移测试金属,合金,电镀重金属释出量(Pb,Cd,Ni,Cr,Cu,Sb,Co)塑料-2002/72/EC全面迁移测试

木材五氯苯酚(PCP)甲醛释出量尼龙-2002/72/EC全面迁移测试&芳香胺测试三聚氰胺-2002/72/EC全面迁移测试&甲醛释出量测试10德国对食品接触材料的测试要求

LFGB§30&31通用安全要求塑料BfR建议玻璃,陶瓷,珐琅瓷釉DIN51032纸张,木材BfR建议感官测试有机涂层BfR建议硅橡胶,橡胶BfR建议金属,电镀层DeutscheLebensmittel-Rundschan&LMBG§3511法国对食品接触材料的测试要求FrenchDGCCRF2004-64andFrenchArrete2005Aug9

玻璃,珐琅瓷釉,水晶DGCCRF2004-64木材FrenchDecret94-647硅橡胶Arrêtédu25novembre1992橡胶Arrêtédu9novembre1994纸张和纸制品DGCCRF2004-64金属,电镀层DGCCRF2004-64塑料,有机涂层全面迁移测试+特殊迁移测试DGCCRF2004-6412英联邦对食品接触材料的测试要求UKSI898:2005木材金属无法规依据陶瓷UKSI2006No.1179

纸张无法规依据橡胶UKSI1012:1995硅橡胶无法规依据有机颜料BS7557:1992玻璃,珐琅瓷釉BS6748:1986塑料UKSI1401:200613意大利对食品接触材料的测试要求陶瓷－DM4/4/1985

&84/500/EEC塑料－DM21/3/73&

修改条例不锈钢,碳钢,铸铁－

DM21/3/73+修改条例ItalianDecreeoftheMinistryofHealth

(DM/DMH)橡胶－DM8/2/1995

&93/11/EC锡－DM18-2-1984,DMno.243of01-6-1988Others...14欧盟对食品接触材料的测试要求法规标题备注2002/72/ECPlasticMaterialsandArticlesIntendedtocomeintoContactwithFoodstuffs单体和添加剂清单

塑料–欧盟对食品接触材料测试要求的协调标准

2002/72/EC指令的更新版本标题备注2004/1/ECSuspensionoftheUseofAzodicarbonamideasBlowingAgent氨基尿指令偶氮二甲酰氨可以分解为氨基尿2004/19/ECPlasticMaterialsandArticlesIntendedtocomeintocontactwithFoodstuffs单体和添加剂的更新清单(例如：可能会用于食物或食物接触材料)2005/79/ECPlasticMaterialsandArticlesIntendedtocomeintoContactwithFood清单的进一步更新15欧盟对食品接触材料的测试要求2002/72/EC指令的更新版本标题备注2007/19/ECAlsoamendsDirective85/572/EEC–listsofsimulantstobeusedfortestingmigrationofconstituentsofplasticmaterialsandarticlesintendedtocomeintocontactwithfoodstuffs参照Safeguards37/07指令标题备注372/2007/ECTransitionalMigrationLimitsforPlasticisersinGasketsinlidsintendedtocomeintocontactwithfoods盖子上的塑料层和垫圈上的塑料需要符合塑料的要求egEpoxidisedsoybeanoilAcetylatedmono-anddiglyceridesoffattyacidsPolyestersofadipicacid16欧盟对食品接触材料的测试要求全面迁移测试--2002/72/EC&AP(2004)1&AP(2004)5&LFGB&DGCCRF&DM21/3/73最大容许极限：60mg/kg或10mg/dm2根据不同食品状态可供选择的通用测试条件(EN1186)食品食品模拟状态液态食品

(如:水,蛋)蒸馏水酸性食品(果酱,果汁,酸性液体)3%醋酸酒精类食品

(非高浓度如啤酒)10%酒精酒精类食品

(高浓度如威士忌),牛奶,乳制品中50%酒精脂肪类食品

(鱼,肉,油,果仁)精馏橄榄油或其替代溶剂*所有不同类食品3%醋酸,10%酒精,精馏橄榄油不粘涂层、硅橡胶、橡胶、尼龙、三聚氰氨塑料等：采用95%酒精和异辛烷作为精馏橄榄油的替代物17欧盟对食品接触材料的测试要求全面迁移测试--2002/72/EC&AP(2004)1&AP(2004)5&LFGB&DGCCRF&DM21/3/73迁移测试通用可供选择的温度和测试周期条件(EN1186)电器类型测试温度和测试周期咖啡机/水壶100℃,2小时烹饪锅100℃,2小时175℃,2小时,脂肪类食品掺和器,搅拌机40℃,2小时烘炉100℃,2小时175℃,2小时,脂肪类食品电饭锅100℃,2小时175℃,2小时,脂肪类食品18欧盟对食品接触材料的测试要求电器类型测试温度和测试周期食品蒸锅100℃,2小时175℃,2小时,脂肪类食品食品保温锅70℃,2小时蛋糕模100℃,2小时175℃,2小时,脂肪类食品冰盒5℃,2小时全面迁移测试--2002/72/EC&AP(2004)1&AP(2004)5&LFGB&DGCCRF&DM21/3/73

迁移测试通用可供选择的温度和测试周期条件(EN1186)19种类铅

(mg/dm²)镉

(mg/dm²)扁平的餐具0.80.07容器

(<3L)4.00.3容器

(>3L)1.50.1

陶瓷,搪瓷,玻璃

可溶性铅和镉的测试(4％醋酸)－－84/500/EC（2005/31/EC)指令欧盟对食品接触材料的测试要求20硅橡胶－－AP(2004)5指令全迁移测试（替代物）橡胶－－AP(2004)5&93/11/EC指令

全迁移测试（替代物）亚硝氨(<0.01mg/kg)和亚硝基化合物(<0.1mg/kg)芳香氨释出量(Absent)有机涂层－－AP(2004)1全迁移测试欧盟对食品接触材料的测试要求21金属材料－－1935/2004/EC4％醋酸欧盟对食品接触材料的测试要求铅(Pb):0.01mg/dm2镉(Cd):0.005mg/dm2铬(Cr):0.4mg/dm2镍(Ni):0.1mg/dm2铜(Cu):0.5mg/dm2锑(Sb):N.D.钴(Co):N.D.22LFGB=Lebensmittel-undFuttermittelgesetzbuches=德国食品和日用品法规LFGBsection30-保护健康的禁令LFGBsection31-从包装物到食品的迁移通用要求它禁止任何日用品含危害人体健康的有毒材料投入市场它禁止含有害人体健康的材料转移至食品,或者它会影响到食品的气味和味道(例如:与食品接触的气味如氨气,还有味道如醛类，外观如颜色迁移)德国对食品接触材料的测试要求23德国对食品接触材料的测试要求基本概念1.与食品接触的材料和物质全面迁移测试

–溶出物测试

(根据条件选择测试)特殊迁移测试

–重金属,有机成分(根据条件选择测试)过氧化值(塑料,硅橡胶等)对选择性材料做相对应测试(各类型塑料,橡胶等)可见性颜色迁移(纸制品)浓烈气味物质的溶剂残留(表面含清漆和颜料)感官测试

–味道和气味(整体样品)

2.不直接与食品接触的材料和物质除非特殊要求,否则不需测试24德国对食品接触材料的测试要求

塑料测试项目测试方法限制值全迁移测试EN118610mg/dm2or60mg/kg感官测试DIN10955Averagescale2.5过氧化值欧洲药典EuropeanPharmacopoeiaAbsent增加的测试（例如重金属,特殊迁移,氯乙烯单体,VOM等）根据各种材料来定25橡胶,硅橡胶,纸测试项目橡胶

硅橡胶纸全迁移测试10mg/dm²0.5%w/w--亚硝胺和亚硝基化合物0.01mg/kg----VOM(VolatileOrganicMatters)--0.5%w/w--芳香胺的特殊迁移0.02mg/kg----总铅10mg/kg----总锌1%过氧化值--Absent--有机锡--Absent--可萃取的甲醛3mg/kg----可溶性重金属

[Cr(VI)/Pb/Cd/Hg]----Absent/3/0.5/0.3mg/kg五氯苯酚

(PCP)----0.15mg/kg可萃取的乙二醛----1.5mg/dm²稳定性----Absent德国对食品接触材料的测试要求26木材,有机涂层,金属测试项目木材有机涂层金属五氯苯酚

(PCP)5mg/kg----全迁移测试--10mg/dm²or60mg/kg--可萃取的苯酚--0.05mg/dm²--可萃取的甲醛--15mg/kg--可萃取的芳香胺--0.01mg/dm²--可溶性Cr(VI)Chromium(VI)--Absent--可溶性Cr(III)Chromium(III)--0.02mg/L--PFOA--0.005mg/dm²--可溶性重金属

(Pb/Cd/Cr/Ni/Cu/Co/Sb)----0.01/0.005/0.4/0.1/0.5/Absent(mg/dm2)

德国对食品接触材料的测试要求27种类铅溶出量(Pb)镉溶出量(Cd)Flatware0.8mg/dm20.07mg/dm2Hollowware(<3L)4.0mg/L0.3mg/LHollowware(>3L)1.5mg/L0.1mg/LLipandRimregion2mg每样品0.2mg每样品德国对食品接触材料的测试要求陶瓷/玻璃/搪瓷28法国测试要求法国测试FrenchDGCCRF2004-64法国机构FrenchArrete法国机构FrenchDecret法国机构FrenchAvis法国机构FrenchBOCCRF法国对食品接触材料的测试要求29种类铅

(mg/dm²)镉

(mg/dm²)Cr(VI)(只对搪瓷要求)Flatware0.80.070.005Hollowware(<3L)4.00.30.03Hollowware(>3L)1.50.10.03LipandRimregion2mgperarticle0.2mgperarticle0.015mgperarticle塑料全迁移测试和特殊迁移的测试－根据欧盟的要求陶瓷,玻璃和搪瓷

溶出铅和镉的测试－根据欧盟的要求;增加杯边的要求搪瓷产品需要符合

Cr(VI)的要求

木材

五氯苯酚(PCP)content(0.1mg/kg)法国对食品接触材料的测试要求30橡胶,硅橡胶和纸

测试项目橡胶

硅橡胶纸全迁移测试10mg/dm²

or60mg/kg--亚硝胺和亚硝基化合物0.01mg/kg----VOM(VolatileOrganicMatter)0.5%w/w--芳香胺的特殊迁移测试1mg/kg----过氧化只AbsentAbsent--可容性甲醛3mg/kg--1mg/dm²有机锡（以锡计）-