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文档简介

质量认证中心

质量管理系统专业审察作业指导书

编号:QCB/W-02-008

电子电气类产质量量管理系统审察作业指导书

技术部/xx认证中心

公布日期:2001年月日实行日期:2001年月日

序言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..1

范⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...2

引用文件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯2

定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...2

品/服、特色与代⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯2

典型工流程⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯2

关量活⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.3

核重点与核方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..3

附⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..9

序言

编制实质量管理系统审察作业指导书的目的在于依据GB/T19001:2000标准的要求,明确并提出对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织进行质量管理系统审察

时需要注意的重点环节,以便联合电子产品的特色,有针对性地,全面地知足质量管理系统标准的要求。

本作业指导书依照GB/T19001:2000版内容编写,对非本专业的审察员赐予必需的专业指导,以保证本中心审察员对主要过程及有关重点在审察中的一致性和有效性。

本作业指导书是认证有关文件的增补而不是取代,故应按已经做过文审的系统文件,联合组织的详细特色进行审察。

本文件属于xx认证中心技术性保密文件,未经允许任何人不得对外传抄或复制。

本作业指导书的附录仅供参照。

本作业指导书由技术部负责草拟,主要草拟人员:范围

本作业指导书合用于对从事电子产品设计、开发、生产、安装和服务的组织的审察,是电子电气类产品的审察指导和参照文件,是审察组长作为专业培训和增添审察组专业能力的资料。

引用文件

GB/T19000:2000idtISO9000:2000《质量管理系统-基根源理和术语》

GB/T19001:2000idtISO9001:2000《质量管理系统-要求》

ISO/IEC导则62

CNAB/AG01:2000认证机构认证业务范围认同实行指南

CNAB/AG06对从事ISO9001:2000认证的认证机构认同实行指南

质量管理系统专业审察作业指导书编写要求

定义

电子电气产品:本作业指导书所述的电子电气产品是指:收音机、电视机、VCD机、音响设施、通信装置与设施、仪器、办公用电子用具,电子计算机等类产品及其构成的电子元器件的总称。

产品/服务、特色与专业代码

4.1电子元器件产品有着各自不一样的工艺特色及工艺流程。

4.2电子电器类整机产品往常具备以下特色:采买物质多

零零件根源渠道多

自动化程序高

整机构造复杂

4.3本作业指导书对应的业务范围为第19大类的电子电气类产品。

4.4电子元器件的直接顾客常常是整机类产品的生产组织或维修、销售组织整机类产品的

最后顾客往常是个体花费者或各种公司等。

典型工艺流程:

以下是电子产品一般工艺流程图:

5.1电解电容器一般工艺流程:

试片→切箔→铆接→卷绕→电解液配制→浸渍→装置→干练分选→包装

5.2电阻器一般工艺流程:

备漆→压帽→初分→刻槽→对焊→电干练→涂漆→色环打印→检验→包装

5.3显象管一般工艺流程:

玻壳冲洗→沉屏→涂有机膜→涂内石墨→蒸铝→洗管颈→焙烧→封口→排气→烤消→

打高压→老炼→初测→打防爆带→喷外石墨→涂高压绝缘漆→复测→入库

5.4整机一般工艺流程:

原资料挑选→插件→焊接→调试→装置→装入软件(需要时)→老化→总(统)调→整

机检验→入库出厂

5.5电源线一般工艺流程(包含带插头电源线):

拉丝→束线→合资→挤护套→烫锡→剥线头→焊插刀→插头注塑→成品检验

5.6高压元件和组件一般工艺流程:

高压骨架的环绕→焊接→组装→耐电压→灌封→烘干→成品检验

重点质量活动

6.1对整机产品而言,波峰焊工序属特别工序;安全件或安全资料安装及焊接工序、显象

管安装工序(关于电视机和显示器生产线)为重点工序。

6.2元器件

变压器:浸漆工序为特别工序。

熔断器:韧炼工序为特别工序。

高压元件及组件:灌输工序为特别工序。

显象管:打防爆带工序为特别工序。

电源线:拉丝工序为重点工序,韧炼工序为特别工序。

7.审察重点与审察方法:

本专业作业指导书关于一般通用的审察要求没有赘述,仅就电子电气生产组织的产品实现

要求中的重点过程的审察进行以下规定:

序主要过程的对应审察重点和取证方法号重点质量活标准动条款

对产品实现7.1查过程实现的文件规定,包含有关过程的所需的文件及人力、

过程策划的设施等资源,产品的要求及最后测试规范。针对证量管理系统

审察范围内产品,能否确立了质量目标。能否明确了为证明产品符

合要求所需的记录。

与顾客有关7.2对显然的要求的辨别、评审,对隐含要求的知足状况,对有关

的过程法律法例要求的考虑,能否已形成了文件和有关的记录顾客要

求的改正,评审记录及有关文件的传达,顾客投诉及办理。

设计和开发7.3.应重点查察设计开发计划中能否说明或列出了所有应开

策划1展的活动,特别注意有关设计评审、设计考证方面的安排和要

求能否适合;实行各项活动的职责担当者能否拥有达成规定的设计或开发任务的资格,各项活动所需的资源装备状况,如:画图、计算、考证等方面的资源;要特别注意计划不可以按期达成状况的原由,及计划的改正能否切合程序规定。

一项复杂的电子电器产品的设计常常需要分红若干个设计组,共同配合才能达成。不一样设计组之间的技术接口是顺利达成设计任务的重要环节。

经过查设计文件,各不一样设计组互相之间出入的技术条件和要求能否以文件的形式传达,如:各电路与构造的接口关系、设计与工艺、电路各个部分的接口关系。查察能否按规定的接口原则和方式运作并传达有关信息,并能否进行评审。

设计和开发7.3.检查设计或开发立项过程,看能否进行了有效的市场调

输入2研、立项审察或可行性剖析;

设计任务书是输入文件的详细表现,其主要技术内容应包

括:

查察设计任务书中规定的与产品有关的设计输入要求能否明确完美,能否反应了市场调研、法律、法例、合同(当有合同要求时)等方面的要求。

产品技术标准(国家标准或行业标准)要求。

应特别注意:安全性要求;靠谱性要求;电磁兼容性要求;频次及发射功率的限制(指通用设施)。

设计和开发7.3.设计输出文件应齐套,主要包含:

输出3

产品规范;

产品图样;

试验报告;

标准化评审报告;

假如产品是软硬件联合的产品,则还应有软件编写逻辑图和程序流程。

安全性设计书(主假如耐压和绝缘)和电磁兼容设计书;

各样工艺文件:重点零零件明细表和工艺过程卡片,重点工艺说明,重点专用工艺设施方面的工艺文件,有关资料类的工艺文件等。

设计输出文件发放前就其完好性和规范性进行评审。

设计和开发7.3.1.针对设计结果能否知足规定质量要求的评审:

评审4

(1)安全性;

(2)性能;

(3)环境适应性;

(4)靠谱性;

2.设计可行性评审:

(1)可采买性;

(2)可制造性;

(3)可检验性;

(4)可维修性;

3,设计合理性评审:

(1)资料选择能否适合;

(2)设施选择能否适合;

(3)零零件标准化程度;

(4)零零件交换性程序。

设计和开发7.3.抽查设计开发计划,看有关设计考证的安排能否适合;

考证5

对电子电器产品设计在方案设计(整机方案设计和外观造型设计)后、初样设计后、正样设计后、设计性试制后、工艺性试制后、小批量投产后等环节一般应安排设计考证,考证可经过计算、试验、评审等方法进行;

抽查考证文件和记录,看考证方法能否适合,考证能否有效,以及考证中出现的问题能否获得满意的解决。

设计和开发7.3.为保证产品切合规定的使用要求,应进行以下设计确认:

确认6

对设计文件(包含图样、技术规范、作业指导书以及软件等)与设计任务书或合同的切合性进行审察认同。合同有规准时,应获得顾客认同;

为采买、生产以及考证产品和过程能否切合规范要求的技术资料的齐套性;

最后产品进行的试验和证明结果知足顾客和使用者在预约条件下的需要;批量生产前应付生产能力和质量保证能力进行评论。

认识对产品进行设计确认的方式和安排,看确认方式和安

排能否按计划进行而且有效。

设计和开发7.3.如对电路设计或构造设计进行改正,应进行必需的评审和

改正的控制7试验。

10采买7.4关于构造复杂的产品,其采买物质种类众多,而此中某

些直接影响着最后产品的性能的物质一般被列为A类或重点物质。评审中对这一类物质供方的评论、选择和控制应赐予特别注意并作为评审的重点。

生产和服务7.5.1.查生产和服务能否规定了明确的过程,特别是特别过程;

供给1

2.检查生产和服务供给过程的控制状况:

拥有表述产品特征的信息的有关文件,如产品图纸、规范、产品正常使用至关重要的特征和安全特征等;

必需的作业指导文件,如操作规程,工艺卡、服务供给规范等;

对生产和服务供给过程中所用设施的适合性认同、正常保护养护以保证设施的能力;

装备必需的监督丈量装置以对有关过程进行适合的监控活动;对产品放行和交托及交托后的控制活动。

3.作为电子产品常常需要大批的作业指导书(往常被称为工

艺文件)才能保证过程质量。常有的工艺文件有以下几种:

工艺规程(或称工艺规范)。是对一些通用性较强的生产过程拟订的作业指导书。如:焊接工艺规程、波峰焊工艺规程、老化工艺规程等。

凡产品生产过程波及上述工艺的,一定拥有有关工艺文件,不然没法保证过程质量。

各工位作业指导书:是特意针对详细工位拟订的作业指导书。如:插件工位、总装置工位、调试工位。可采纳编制工艺卡、画表示图,特别简单的产品甚至不编制工艺文件而直接按样件加工。

评审过程对此可灵巧掌握,总之以能指导操作保证过程质量为前提。

12生产和服务7.5.1.整机产品:

的供给过程2

对以下工序应控制以下内容:

焊接:焊接的资料、烙铁的温度或锡锅温度的控制。

防静电:不得直接用手接触IC或半导体,生产设施接地状况,湿度控制范围应有必定要求,恪守单个元件集成块的保存方法,戴防静电手环等。

波峰焊控制:预热温度、焊接温度、波峰高度、助焊剂比重、传递速度(焊接时间)等的控制及记录。

对重点安全零件安装控制:力矩改锥的力矩值控制及记录。

老化过程:老化时间、老化条件。

2.元器件

对以下工序应控制以下内容:

2.1变压器

浸锡:控制温度、浓度、时间;

测圈数:控制圈数及相位;

浸漆工序:控制漆的浓度、预热时间、预热温度、烘干温度和时间;

耐压测试:耐压值;

2.2熔断器2.5显象管:

(1)焙烧工序:控制温度和温度梯度;

(2)排气工序:控制温度和温度梯度;

(3)打防爆带工序:控制钢带的拉力、卡子连结坚固度,用张力仪丈量拉力,张紧力;

(4)Z点丈量工序:测屏面到管屏之间的距离,控制四个挂

耳的地点,孔距。

(5)沉屏工序;

(6)蒸铝工序;

(7)烧有机膜:减少短路。

(8)打高压工序:应拥有人身安全举措(如脚下绝缘橡胶)。

2.6电源线:

(1)拉丝:控制拉力、速度、模具口径;

(2)韧炼工序:控制退火的温度、时间;

(3)束线工序:控制断线和束线松懈现象的出现;

(4)绝缘层及保护套挤出工序:控制挤出机及合模各部温度、挤出压力;

(5)剥线头烫锡工序:不使导线要伤、断,防止烫锡虚焊现象;

(6)如是带插头的电源线对插头注塑工序应控制注塑温度、13表记和可追7.5.1.基于构造复杂的电子电器产品的零零件,原资料根源溯性3渠道多,所以关于重点的零零件一定进行表记并保证其可追溯性。一旦发生质量问题能追忆出其根源或历史。

2.取证时能够以销售台帐为出发点,随机抽取2~3台追

溯以下内容:主要零零件的生产厂家;装置、调试人员、检

验人员;该台产品的使用地能否清楚。

3.在最后产品或包装上应按《中华人民共和国产质量量法》

的规定明确表记以下事项:

(1)中文生产厂厂名和厂址;

(2)中文产品名称、型号、规格、等级;

(3)使用不妥,简单造成产品自己破坏或允许危及人身、财富安全的产品,应有警告表记或中文警告说明;

(4)产品安全性表记应切合有关产品认证的标准要求;

14顾客财富7.5.1.对产品的实现过程中,是怎样辨别及确立顾客财富的;

4

2.对组织使用和控制下的顾客财富,怎样进行考证、保护和保护,怎样与顾客交流;

3.对波及知识产权的顾客财富,是怎样辨别并采纳保护顾客权益的控制举措的。

15产品防备7.5.对产品实现过程直至交托到顾客指定的地址时期,怎样根据产品特色,对各阶段的产品拟订并实行了表记、搬运、包装、储存和保护等防备举措;检查履行状况,能否达到了产品防备

目的,如电子产品的防静电、软件产品的防病毒等。

16监督和丈量装置的控制

7.6

组织应辨别所需实行丈量所需的设施,使用的丈量的监控装置应能溯源到国际或国家基准,并按期和或使用行进行校准和调整;

当使用软件进行规定的监督和丈量时,使用前一定供给在产品实现或接收中进行确认后才能使用;

对自制的特别丈量和监控装置应有确认的规程和记录;

关于大多数电子电器产品的生产公司,其惯例的生产设施包含:生产线、老化室(或老化线)、插件机、波峰焊机、贴片机(回流焊)、中央信号控制设施、调试设施、测试专用工装夹具。检验仪器应包含惯例整机、器件的性能、安全、电磁兼

容(不是必备)所需的仪器,还应有必需的环境试验设施,有要求时还应具备防备高频扰乱的障蔽室。

附录:

主要参照标准

1.中华人民共和国产质量量法

2.中华人民共和国标准化法

3.中华人民

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