标准解读

GB/T 14728.3-2008是一项关于双臂操作助行器具的具体标准,专注于台式助行器的要求与试验方法。该标准旨在确保此类助行器具的安全性、稳定性和功能性,适用于辅助行走不便者提升行动能力的产品设计、生产、检验及使用指导。

标准内容概览:

  1. 范围:明确了标准适用的台式助行器类型,包括基本定义、结构特征及预期使用环境。
  2. 规范性引用文件:列出了执行本标准时需要参考的其他相关国家标准或国际标准。
  3. 术语和定义:对关键术语进行明确界定,帮助读者理解标准中的专业词汇。
  4. 要求
    • 材料与结构:规定了制造助行器应使用的材料类型及其性能要求,确保耐用且无害。
    • 稳定性与强度:设定了助行器在承载特定重量时应保持稳定不倾倒的标准,以及长期使用下的结构强度要求。
    • 调节功能:如果助行器设计包含高度调节功能,需确保调节过程简便且锁定机制可靠,防止使用中意外滑动。
    • 安全特性:包括防滑装置、边缘处理(避免锐利边角)、以及可能的折叠或移动部件的安全锁定机制。
    • 指示与标签:要求产品附带清晰的操作指南、警告标识和维护信息。
  5. 试验方法
    • 稳定性测试:通过模拟使用者不同姿态下的压力测试,验证助行器的稳定性。
    • 强度测试:施加最大预期载荷,检查助行器是否能承受而不发生结构性损坏。
    • 调节与锁定测试:验证调节机制的顺畅度和锁定后的稳固性。
    • 耐久性测试:重复使用测试,评估长期使用下的性能衰减情况。
    • 安全特性验证:检查所有安全相关设计的功能有效性。


如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

查看全部

  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2008-12-31 颁布
  • 2009-09-01 实施
©正版授权
GB/T 14728.3-2008双臂操作助行器具要求和试验方法第3部分:台式助行器_第1页
GB/T 14728.3-2008双臂操作助行器具要求和试验方法第3部分:台式助行器_第2页
GB/T 14728.3-2008双臂操作助行器具要求和试验方法第3部分:台式助行器_第3页
GB/T 14728.3-2008双臂操作助行器具要求和试验方法第3部分:台式助行器_第4页
免费预览已结束,剩余20页可下载查看

下载本文档

免费下载试读页

文档简介

犐犆犛11.180.10

犆45

中华人民共和国国家标准

犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005

双臂操作助行器具要求和试验方法

第3部分:台式助行器

犠犪犾犽犻狀犵犪犻犱狊犿犪狀犻狆狌犾犪狋犲犱犫狔犫狅狋犺犪狉犿狊—

犚犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱狊—

犘犪狉狋3:犠犪犾犽犻狀犵狋犪犫犾犲狊

(ISO111993:2005,IDT)

20081231发布20090901实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

1范围!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

2规范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3术语和定义!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

4要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

5检验方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8

6制造商提供的信息!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13

7检验报告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14

附录A(资料性附录)补充资料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!15

犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005

前言

GB/T14728《双臂操作助行器具要求和试验方法》分为三个部分:

———第1部分:框式助行架;

———第2部分:轮式助行器;

———第3部分:台式助行器。

本部分为GB/T14728的第3部分。

本部分等同采用ISO111993:2005《双臂操作助行器具要求和试验方法第3部分:台式助行

器》(英文版)。

本部分的附录A为资料性附录。

本部分由中华人民共和国民政部提出。

本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。

本部分主要起草单位:国家康复器械质量监督检验中心、中国康复研究中心。

本部分主要起草人:曲京仓、王保华、丁伯坦、于娟娟。

犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005

双臂操作助行器具要求和试验方法

第3部分:台式助行器

1范围

GB/T14728的本部分规定了台式助行器(具体试验过程中若无另外规定,不包含附加设备)的静

态稳定性、制动性能、静载及疲劳的要求和试验方法。本部分还给出了涉及安全、人体工效学性能、标

志、标签以及制造商提供信息的要求。

本部分适用于所有三轮或更多轮子、支脚,并通过支撑平台或前臂支撑托架支撑的台式助行器。

本部分要求和检测方法基于台式助行器的日常使用,制造商明确规定了台式助行器使用者的最大

质量。本部分适用于使用者的体重不少于35kg的台式助行器。

注:其他补充说明参见附录A。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过GB/T14728的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文

件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成

协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本

部分。

GB/T16432残疾人辅助器具分类和术语(GB/T16432—2004,ISO9999:2002,IDT)

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(GB/T16886.1—2001,idtISO10993

1:1997)

EN1041医疗器械制造商提供的信息

EN12182:1999残疾人辅助器具—一般要求和检验方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本部分。

3.1

使用者狌狊犲狉

使用台式助行器的人。

3.2

使用者质量狌狊犲狉犿犪狊狊

使用者的身体质量。

3.3

台式助行器狑犪犾犽犻狀犵狋犪犫犾犲

有轮子

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。

评论

0/150

提交评论