标准解读
GB/T 14728.3-2008是一项关于双臂操作助行器具的具体标准,专注于台式助行器的要求与试验方法。该标准旨在确保此类助行器具的安全性、稳定性和功能性,适用于辅助行走不便者提升行动能力的产品设计、生产、检验及使用指导。
标准内容概览:
- 范围:明确了标准适用的台式助行器类型,包括基本定义、结构特征及预期使用环境。
- 规范性引用文件:列出了执行本标准时需要参考的其他相关国家标准或国际标准。
- 术语和定义:对关键术语进行明确界定,帮助读者理解标准中的专业词汇。
- 要求:
- 材料与结构:规定了制造助行器应使用的材料类型及其性能要求,确保耐用且无害。
- 稳定性与强度:设定了助行器在承载特定重量时应保持稳定不倾倒的标准,以及长期使用下的结构强度要求。
- 调节功能:如果助行器设计包含高度调节功能,需确保调节过程简便且锁定机制可靠,防止使用中意外滑动。
- 安全特性:包括防滑装置、边缘处理(避免锐利边角)、以及可能的折叠或移动部件的安全锁定机制。
- 指示与标签:要求产品附带清晰的操作指南、警告标识和维护信息。
- 试验方法:
- 稳定性测试:通过模拟使用者不同姿态下的压力测试,验证助行器的稳定性。
- 强度测试:施加最大预期载荷,检查助行器是否能承受而不发生结构性损坏。
- 调节与锁定测试:验证调节机制的顺畅度和锁定后的稳固性。
- 耐久性测试:重复使用测试,评估长期使用下的性能衰减情况。
- 安全特性验证:检查所有安全相关设计的功能有效性。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2008-12-31 颁布
- 2009-09-01 实施
文档简介
犐犆犛11.180.10
犆45
中华人民共和国国家标准
犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005
双臂操作助行器具要求和试验方法
第3部分:台式助行器
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犘犪狉狋3:犠犪犾犽犻狀犵狋犪犫犾犲狊
(ISO111993:2005,IDT)
20081231发布20090901实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
书
犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ
1范围!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2规范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3术语和定义!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
5检验方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
6制造商提供的信息!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13
7检验报告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14
附录A(资料性附录)补充资料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!15
Ⅰ
书
犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005
前言
GB/T14728《双臂操作助行器具要求和试验方法》分为三个部分:
———第1部分:框式助行架;
———第2部分:轮式助行器;
———第3部分:台式助行器。
本部分为GB/T14728的第3部分。
本部分等同采用ISO111993:2005《双臂操作助行器具要求和试验方法第3部分:台式助行
器》(英文版)。
本部分的附录A为资料性附录。
本部分由中华人民共和国民政部提出。
本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本部分主要起草单位:国家康复器械质量监督检验中心、中国康复研究中心。
本部分主要起草人:曲京仓、王保华、丁伯坦、于娟娟。
Ⅲ
犌犅/犜14728.3—2008/犐犛犗111993:2005
双臂操作助行器具要求和试验方法
第3部分:台式助行器
1范围
GB/T14728的本部分规定了台式助行器(具体试验过程中若无另外规定,不包含附加设备)的静
态稳定性、制动性能、静载及疲劳的要求和试验方法。本部分还给出了涉及安全、人体工效学性能、标
志、标签以及制造商提供信息的要求。
本部分适用于所有三轮或更多轮子、支脚,并通过支撑平台或前臂支撑托架支撑的台式助行器。
本部分要求和检测方法基于台式助行器的日常使用,制造商明确规定了台式助行器使用者的最大
质量。本部分适用于使用者的体重不少于35kg的台式助行器。
注:其他补充说明参见附录A。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过GB/T14728的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文
件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成
协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本
部分。
GB/T16432残疾人辅助器具分类和术语(GB/T16432—2004,ISO9999:2002,IDT)
GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(GB/T16886.1—2001,idtISO10993
1:1997)
EN1041医疗器械制造商提供的信息
EN12182:1999残疾人辅助器具—一般要求和检验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本部分。
3.1
使用者狌狊犲狉
使用台式助行器的人。
3.2
使用者质量狌狊犲狉犿犪狊狊
使用者的身体质量。
3.3
台式助行器狑犪犾犽犻狀犵狋犪犫犾犲
有轮子
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