药学知识 药学知识

第三章

药学、药师和药学职业道德第一页，共47页。第一节药学一、药学1、药学pharmacy：药学科学是研究药品的来源、制造，加工、形状、作用、用处、分析鉴定、调配分发及其管理的科学。第二页，共47页。药学职业条件1.经过系统学习药学科学的根底和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作才能。2.经国家考核合格。3.运用所掌握的药学理论知识、技术和才能，遵循药学伦理准那么，为人类安康事业效劳。第三页，共47页。2、医药分业separationpharmacyfrommedicine1〕标志：1240FridrichⅡ2〕分业原因：药商兴起3〕分业形式：行业主导型、政府主导型、混合型第四页，共47页。4〕分业类型：分业类型：separationpharmacyfrommedicineseparationofdispensingfrommedicalpractice第五页，共47页。5〕分业标准：药师法药师执业程序药学高等教育处方调配第六页，共47页。二、药学社会功能和任务

1、研制处方2、保证合理用药3、培养药师4、组织药学力量第七页，共47页。第二节药师一、药师：定义：

执业药师条例韦氏字典美国药房法类别：

第八页，共47页。药师的类别：1．根据所学专业可分为：西药师、中药师、临床药师。2．根据职称职务可分为：药师、主管药师、副主任药师、主任药师。3．根据工作单位可分为：药房药师、消费企业药师、批发公司药师、科研单位药师、药检所药师、药品监视管理部门药师。第九页，共47页。二、药师的功能药房药师药物开发药师药厂药师药师行政与法律功能第十页，共47页。〔一〕药房药师的功能1．药房药师的专业性功能2.根本技术功能3.管理功能第十一页，共47页。〔二〕药物开发研究药师功能1．确定药品的物理化学性质和剂型，这些将影响药品均匀一致性、稳定性和生理活性。2．根据新药管理要求研究处方和消费工艺。3．在科学调查研究的根底上，在质量或本钱方面，改进现有处方和消费过程。第十二页，共47页。4．评价新原料，如赋形剂、溶剂、防腐剂等在药物剂型中潜在的价值。5．进入临床试验新的制备，包装和质量控制。6．所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。第十三页，共47页。7.在常规消费中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。8．对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。9.新药质量标准的研究。第十四页，共47页。〔三〕药厂药师功能1.确保所消费药品的质量承担药品检验和质量控制工作。2．制造控制、方案和库存控制，以及监视防止掺假3．药厂、销售部门药师的功能是保证产品的销售第十五页，共47页。〔四〕药师行政与法律功能因为药学是一综合性科学和技术领域，它的法规必须由懂技术或理解科学背景的人来执行。因此，许多药师在各级药政部门工作。在药政部门工作的药师应熟悉法律和法规，并严格执行。第十六页，共47页。二、药师的功能简要总结——1、专业性功能2、根本技术功能3、行政监视功能4、企业管理功能第十七页，共47页。第三节药师法第十八页，共47页。一、药师法的历史开展(一)早期的药师法律法规1240年意大利腓特立二世医药分业的法规，要求药学职业要完全从医学职业别离出来，实行药师答应证制度，仅有少数合符条件的人得到政府答应作药师。13世纪后，欧洲一些国家制定了?药师法?或在有关法律中，对药师的批准、行为标准等作出规定。13世纪，法国的parisian法规，明确了药师必须通过考试才能开业。第十九页，共47页。一、药师法的历史开展(二)近代药师法的开展：近代的药师法有两种名称，一是?药师法?〔PharmacistsLaw〕；一是?药房法?〔PharmacyAct〕。英国于1852年通过议会立法公布了?药房法?。1865年后，美国许多州都公布了?药房法?，目前仍是州法。20世纪70年代，美国全国药房委员会制定发表了标准州药房法〔ModelStatePharmacyAct,MSPA。日本在19世纪明治22年制定了“药品经营及药品取拿规那么〞，1960年公布了?药剂师法?。1999年12月进展了修订。第二十页，共47页。一、药师法的历史开展(三)我国有关药学技术人员管理的法规1929年发布?药师暂行条例?，1944年公布了?药师法?。1951年卫生部发布了?药师暂行条例?。卫生部发布了?医院工作制度与工作人员职责?等规章。1984年，?药品管理法?公布。后开场了药师法立法的酝酿。1994年人事部和医药局发布?执业药师资格制度暂行规定?，于1995年开场施行执业药师资格考试和注册。1999年，修订?执业药师资格制度暂行规定?及?执业药师资格考试施行方法?。目前正进展药师法立法的准备工作。第二十一页，共47页。二、药师法的内容现代药师法的主要内容包括：①获得答应，获得执照才能执业；②药师资格条件；③考试；④业务；⑤罚责。第二十二页，共47页。三、我国?执业药师资格制定暂行规定?〔一〕执业药师定义经全国统一考试合格，获得?执业药师资格证书?并经注册登记，在药品消费、经营、使用单位执业的药学技术人才。第二十三页，共47页。〔二〕执业药师资格考试1、执业药师制度性质：专业技术人员执业资格2、执业考试△

条件△

科目第二十四页，共47页。零年一年博士硕士执业药师报考条件三年五年七年从事药学、中药学或相关工作中专大专本科药学、中药学或相关专业第二十五页，共47页。考试科目药学类中药学类专业知识1药理、药分中药学、中药药剂学专业知识2药剂、药化中药鉴定学、中药化学综合知识药学综合知识与技能中药综合知识与技能法规知识药事管理与法规第二十六页，共47页。执业药师考试题型介绍A型题也称最正确选择题，即有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最正确答案，其余选项为干扰答案。考生需从备选答案中选出一个与题干最吻合的选项。它主要是对一些概念或结果的判断，这种题型较为简单，是得分的主要题型。第二十七页，共47页。执业药师考试题型介绍B型题也称配伍选择题，其特点为五个备选答案在前，一组试题〔2～4个〕在后，且每题仅有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可以不被选用。这类题往往用来考察考生对亲密相关知识的掌握情况。第二十八页，共47页。执业药师考试题型介绍X型题又称多项选择题，每组有A、B、C、D、E五个备选答案，其中有2个或2个以上为正确答案，少选、错选或多项选择均不得分。由于有多个正确答案，考生往往不能将全部正确答案选出来，因此增加了题目的难度。第二十九页，共47页。〔三〕执业药师注册注册单位：各省级药品监视管理部门注册条件：①获得?执业药师资格证书?;②遵纪守法，遵守职业道德；③身体安康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意。有效期：3年第三十页，共47页。〔四〕执业药师职责权利义务1.遵守职业道德，忠于职守，对药品质量负责,保证人民用药平安有效为根本准那么。2.严格执行?药品管理法?及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、回绝执行或向上级报告。第三十一页，共47页。3.在执业范围内负责对药品质量的监视和管理，参与制定、施行药品全面质量管理及对本单位违背规定的处理。4．负责处方审核及监视调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗监测及药品疗效评价等临床药学工作。第三十二页，共47页。〔五〕执业药师的继续教育必修、选修和自修三类工程必修、选修工程10学分，总学分15学分第三十三页，共47页。四、国外执业药师制度简介考试准入资格的规定考试内容的规定考生的权利第三十四页，共47页。美国具有良好的道德满足一定的学历理论经历的要求必须是美国公民申请注册人员必须在规定时间内(1年~5年不等)通过2次或者3次考试第三十五页，共47页。英国年满21岁已经获得规定学位具备良好的性情和声誉,身心俱安康遵照皇家药学会规定完成至少45周注册前培训,已经交纳规定的报考费可以出示圆满完成39周注册前培训证明第三十六页，共47页。日本日本药科大学(4年制)毕业生,必须是按照学校教育法(昭和22年法律第26号)之规定,在大学(“短大〞除外)修完药学正规课程的毕业生。凡通过毕业考试并获得学士以上学位者,均由所在院校统一报名,就地参加全国药剂师资格考试,当年考试不合格者可以在母校报名参加第2年的全国统考,只要本人愿意,直到考试通过为止第三十七页，共47页。新加坡年龄在21岁以上具有新加坡爱得华七世医科大学药学文凭,或拥有新加坡马来西亚大学或新加坡国立大学药学学位或文凭的人员,或符合上述条件的预先注册的人员拥有其它药学文凭、学位或者相关资历者,经委员会商议,可签发命令成认其文凭、学位或资历,凭此可申请注册药剂师(委员会可对其加以限制和说明)未获得1中提及的学位或文凭,但具有已获成认的药学方面资格的人士不可以获准注册,除非其具有2个月以上的处方行为的实际经历并且通过委员会的面试考试,才有资格申请注册。»第三十八页，共47页。美国美国自1996年开场,试题改为共185题,其中药学理论占50%,药事法规占25%,药学、数学、化学等根底课目共占25%。考试时间为4小时,140分为总分值,75分为及格MPJE那么是考察考生对本州法律法规的熟悉和掌握程度。有的州还将药物混合和调配纳入考试,以考察考生对理论知识和技能的掌握程度第三十九页，共47页。英国考试科目包括药学理论、药事法规的施行理论以及皇家药学会的道德准那么与职业理论标准的应用无药学相关学位的人员需要另外参加拉丁语、植物学、药物学、药物化学及普通化学的考试(即附加考试)第四十页，共47页。日本执业药师考试包括:根底药学60题、临床药学120题、卫生药学40题、药事关系法规和药事关系制度20题。其中,根底药学分为药物的构造和性质、天然医药资源、生物的构造和机能3大工程。临床药学是由临床药学综合、疾病和病态、医药品的平安性和有效性以及药剂的调配和医药品的管理4大工程组成。卫生药学包括保健卫生、营养素和食品、人类环境3大工程。药事关系法规及药事关系制度聚集了药师执业时所必需的法规知识以及相关联的制度和药剂师伦理标准。第四十一页，共47页。加拿大考试分为两部分,第一部分为笔试,试题形式主要是多项选择题(MCQ),此部分考试分为2个连续半天举行。第二部分考试(QE-)是以理论为根底的考试,形式设定为“客观构造的临床考试〞(OSCE),分为交互式和非交互式2种方式。与之相关的其它方面的问题。考生必须在3年内通过第一部分和第二部分的考试。»第四十二页，共47页。美国考试卷是由光谱扫描器扫描评分的,假如考生对光谱扫描器计分有疑问,可以要求考试委员会出具一份含有成绩证明的判断报告,成绩证明包括考生答卷的手工计分以及对照的扫描器计分。考生可以通过口头或写信的方式向监考人员或所在州药学会提出任何关于考试内容、考场、设备、监考等的意见或建议。第四十三页，共47页。英国有疑问者,应在考试成绩公布之前10天写信给注册主管人员反映,注册主管人员接到上诉后60天以内,由考试理事会向考生予以解答。第四十四页，共47页。加拿大假如考生对考试有任何意见(比方考试的程序、考试的设施、考试的管理