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文档简介

中国医用呼吸机行业生产、销售现状及重点企业竞争格局分析

呼吸机用于机械辅助呼吸,帮助患者正常呼吸。当患者的呼吸功能异常时,呼吸机可以模仿人的呼吸速率,发送含氧量不同的气体(21%-100%)进入肺部,并定期进行气体交换,帮助患者改善缺氧、二氧化碳不畅状态。

根据2017年版《医疗器械分类目录》来看,家用呼吸辅助设备(非生命支持)、睡眠呼吸暂停治疗设备属于II类医疗器械,一般在家中使用;治疗呼吸机(生命支持)、急救和中转呼吸机、高频呼吸机、家庭呼吸机(生命支持)属于三类医疗设备,包括非侵入性和侵入性连接模式,主要用于医疗机构。

大多数新冠肺炎患者伴有下呼吸道感染症状,如呼吸困难。在没有特殊药物的情况下,有呼吸困难症状的患者需要及时给予呼吸支持,确保患者的氧饱和度在安全范围内,以减轻疾病向严重的转变。呼吸机已成为重要的战略供应物资,但各国目前资源不足。欧盟委员会决定建立一个战略性的"拯救欧洲"医疗设备库,其中包括呼吸机和口罩。美国已经启动了《国防生产法案》,该法案授权福特、通用汽车和特斯拉等公司生产呼吸机。

疫情期间,国内企业累计月供呼吸机15000多台。从疫情爆发到3月3日,工业和信息化部重点监测企业为湖北(主要是武汉)提供了约14000台无创呼吸机、2900多台有创呼吸机。受疫情推动,呼吸机月供量基本等于2019年的年销售量。

本土呼吸机企业迅速扩大生产,大供应,满足疫情需求。疫情期间,国内市场呼吸机订单猛增,国内呼吸机企业反应积极,产量迅速扩大。在中国防疫期间,鱼跃医疗月累计供应超过7500台,谊安医疗月累计供应量超过2000台,明康中锦(斯百瑞)月累计供应量约3000台呼吸支援设备,迈瑞医疗每月累计供应约1000台。随着国内疫情的不断稳定和海外疫情的爆发,国内企业开始接到海外订单。目前,鱼跃医疗呼吸机订单已安排到4月底,迈瑞医疗海外呼吸机的订单数量高达数万份,订单将安排到6月份。

国外大型呼吸机企业积极加快生产,弥补本国防疫需求。飞利浦每周生产约1000台呼吸机,并计划到2020年第三季度将其产能翻两番;意大利最大的呼吸机制造商Siare的产量翻了一倍,达到每周150台,并推迟了向印度等其他国家交货以满足国内需求;德尔格已经接受了德国政府关于1万台重症监护呼吸机的订单;瑞士的汉密尔顿医疗服务公司现在将其年产量提高了30%至40%,每天生产约80台呼吸机。五大国际知名呼吸机生产企业总产能约为每天301台,短期内难以满足国家防疫需求,国外出口订单更加紧张。

面临巨大的全球性需求缺口,众多跨界企业转型生产呼吸机。虽然专业呼吸机制造商拥有完备生产供应链,可能实现单日多台产出,但在满产后,短期内难以继续加快生产速度,扩建生产线需要较长时间。而跨界企业生产呼吸机需要突破技术壁垒、生产线改建、完善供应链、通过质检审批等,估计从零起步的跨界企业可能要花费18个月才能实现量产。

《2020-2026年中国呼吸机行业市场竞争现状及供需态势分析报告》指出:2012年,国内医用呼吸机产量0.41万台,销售量0.78万台;到2019年,医用呼吸机产量达到0.99万台,销售量达到1.47万台。

2016年5月,国家卫计委颁布《县医院医疗服务能力基本标准》和《县医院医疗服务能力推荐标准》,以贯彻落实分级诊疗政策。卫计委在下发的通知中明确要求,各省级卫生计生行政部门要遵照执行,县级医院总计31个医疗科室或治疗中心,其中有8个科室明确要求配置呼吸机。在各大医疗中心的设备配置标准中,呼吸机作为基本设备配置。2017年、2018年期间,国家卫建委连发6文,明确推动二级及以上医院建立5大医疗中心,并且下发了建设与管理标准,对个别医疗中心明确了必要的设备配置清单。

国内医疗呼吸机品牌逐步建立。在过去很长时间,国外企业在生产制造高端医疗器械方面具有明显优势,我国民族企业只在少数产品上实现了垄断突破,在世界上树立了中国品牌形象。2019年,在中国前10销量呼吸机品牌中,只有三家国内品牌——迈瑞医疗(14.03%)、深圳科曼(3.30%)北京谊安(3.19%)榜上有名。

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