中国创新药行业发展现状及前景分析

中国创新药行业发展现状及前景分析一、创新药行业相关政策创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。中国对于医药创新发展不断给予政策支持，进一步引导医药企业加大研发投入，支持医药行业创新。鼓励创新的同时，国家加速推进固体口服制剂的一致性评价，另外注射剂一致性评价也即将开始，一致性评价为后续的带量采购打下基础，目前国家集采已经进行到第三次，预计2021年将开始第四次，同时注射剂的集采后续也将启动。国家集采大幅压低仿制药价格，倒逼药企转型创新研发。二、创新药行业发展现状随着我国经济的飞速发展，人们对于医疗的重视程度越来越高，对于治疗不同疾病的药物需求也越来越高，使得我国创新药行业市场规模越来越大。根据数据显示，2020年中国创新药行业市场规模达到1400亿美元，预计到2021年中国创新药行业市场规模将达到1467亿美元。2020年共有48个创新药物通过国家药品监督管理局（NMPA）的审批，其中进口创新药28个，国产创新药20个。总体而言，我国创新药从2016年的10个增长到了2020年的48个，意味着我国创新药发展较为迅速，且未来创新药将是医药行业的发展重点。按照创新药类型来看，在获得审批的药物中，化学药物占比最大，有28项，占比59%；其次是生物药，2020年获批15项，占比31%；第三是中药，2020年获批3项，占比6%。按照治疗疾病类型来看，2020年获批数量最多的为治疗肿瘤类的创新药，共有16项，占比34%；其次是治疗感染性疾病的创新药，获批数量有7项，占比15%；第三是治疗神经疾病的创新药，获批数量有6项，占比13%。三、创新药行业相关企业我国创新药行业主要有五家企业，分别为景峰医药、哈三联、海翔药业、华东医药和冠昊生物，五家企业各自侧重领域不同。其中景峰医药主要从事以化学药为主的研发、制造与销售业务，而冠昊生物主要侧重于新型医用植入器械产品的研发。四、创新药行业发展前景1、医药服务外包行业兴起促进行业发展中国创新药生产企业长期面临研发实力不足、营销能力有限以及流通成本居高不下等困境，限制了其长远发展。医药外包组织（包括医药CRO、医药CMO及医药CSO）有助于解决上述痛点，促进中国创新药行业良性发展。2、人口老龄化刺激创新药市场需求我国人口老龄化趋势明显并呈现出加速的状态。据统计，中国老龄化速度远高于全球平均水平，2000年至2020年，我国60岁及以上老年人口数从1.26亿增加到2.64亿，同期老年人口占总人口的比重从10.2%上升至18.7%，预计2021年老年人口将达到2.84亿。越来越多的老年人对创新药产业来说意味着越来越大的市场空间，未来创新药的需求将不断加大。3、政策推动创新药市场发展2019年11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入乙类范围的通知》，正式公布了谈判药品准入结果。此次谈判共涉及150个药品，包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品，未来预计多款创新药迎来大幅度下降。此外，2019年1月，国家出台了药品集中采购和使用试点方案。2019年9月，第一批国家药品“4+7带量采购”扩围到全国，与扩围地区2018年同品种最低采购价相比，25种中选药品平均降幅59%。2019年12月29日，第二批33个品种的国家药品“集采”名单公布，2020年1月17日，纳入第二轮带量采购的33