产品质量管理制度

产品质量管理制度1、上岗人员应具有全血及成分制备、理化分析和检验的专业学问，把握各项质量检测的操作规程和质量标准。

2、定期对血液及血液制品、检测试剂和原辅材料进展抽样检查并按时发出有关报告。

3、负责不定期抽查血液检验的室内质控记录。

4、照实填写试验记录，正确处理数据，加强核对，严防过失。

5、定期深入生产部门，熟识生产工艺和流程，依据质量检测状况，提出改良意见。发觉重大质量隐患应准时向科主任反映。

产品质量治理制度2

总则

第一条目的

为推行本公司质量治理制度，并能提前发觉产品质量问题，并予以快速处理，来确保及提高产品质量使之符合治理及市场需要，特制定本质量治理制度。

其次条范围

本质量治理制度包括：

1、质量检验标准；

2、不合格品的监审；

3、仪器量规的治理；

4、制程质量治理；

5、成品质量治理；

6、产品质量特别反响及处理；

7、产品质量确认；

8、质量治理教育培训；

9、产品质量特别分析及改善。

各项质量标准及检验标准的设订

第三条制定质量检验标准的目的

使检验人员有所依据，了解如何进展检验工作，以确保产品质量。

第四条检验标准的内容：应包括以下各项

(一)适用范围

(二)检验工程

(三)质量基准

(四)检验方法

(五)抽样规划

(六)取样方法

(七)群体批经过检验后的处置

(八)其它应留意的事项

第五条检验标准的制定与修正

1、各项质量标准、检验标准若因①设备更新；②技术改良；③制程改善；④市场需要；⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。

2、质量标准及检验标准修订时，总经理室生产治理组应填立“质量标准及检验标准设(修)订表“，说明修订缘由，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。

第六条检验标准内容的说明

(一)适用范围：列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。

(二)检验工程：将实放检验时，应检验的工程，均列出。

(三)质量基准：明确规定各检验工程的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用限度样原来表示。

(四)检验方法：说明在检验各检验工程时，是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查(例如目视)的方式来检验，如某些检验工程须托付其他机构代为检验，亦应注明。

(五)取样方法：抽取样本，必需由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必需从群体批任何部位平均抽取样本。

(六)群体批经过检验后的处置：

1、属进料(含加工品)者，则依进料检验规定有关要点办理(合格批，则通知仓储人员办理入库手续，不合格批，则将检验状况通知选购单位，由其依实际状况打算是否需要特采)。

2、属成品者，则依成质量量治理作业方法有关要点办理(合格批则入库或出贷，不合格批则退回生产单位检修)。

不合格品的监审方法

第七条适时处理不合格品，监审其是否能转用或必需报废，使物料能物尽其用，并节约不合格品的治理费用及储存空间。

第八条由质量治理单位负责召集工程、生产、物料等有关单位组成监审小组负责监审。

本质量治理制度准则经总治理处总经理批准后实施，修正时亦同。

第九条实施要点

(一)发觉不合格品，由发生单位填具不合格品监审单(填妥不合格品的品名、规格、料号、数量、不良状况等)送交监审。

(二)监审时需慎重考虑，并考虑多方面的因素，例如：

1、是否能修理或必需报废。

2、检修是否符合经济效益。

3、是否为生产的急需品。

4、是否能转用于另一等级产品。

5、是否有些局部可连续使用，有些局部可修理，有些局部必需报废。

(三)监审小组将监审状况及判定填入不合格品监审单内，并经厂长核准后，即由有关单位执行。

(四)监审小组应于三日内完成监审工作。

仪器治理

第十条仪器校正、维护规划

1、周期设订

仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表“设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护规划的拟订及执行的依据。

2、年度校正规划及维护规划

仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正规划实施表“、“仪器维护规划实施表“做为年度校正及维护规划实施的依据。

第十一条校正规划的实施

1、为使员工的确了解正确的使用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡有关人员均需参与讲习，由质量治理单位负责排定科程讲授，如新进人员末参与讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。

2、检验仪器量规应放置于相宜的环境(要避开阳光直接照耀，相宜的温度)，且使用人员应依正确的使用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。

3、仪器校正人员应依据“年度校正规划“执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡“内，一式二份存于使用部门。

第十二条仪器的维护与保养

1、由使用人负责实施。

2、在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。

3、维护保养周期实施定期维护保养并作记录。

4、检验仪器量规如发生功能失效或损坏等特别现象时，应马上送请特地技术人员修复。

5、久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。

6、一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或特别方法而无法自行实施时，则托付设备完善的其他机构帮助，但必要供应维护保养证明书，或相当的凭证。

7、特别周密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责治理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。

8、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以订正教育并列入作业检核扣罚。

9.各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门白行校正与保养，由质量治理部不定期抽检。

制程质量检验

第十三条制程质量特别的定义

(一)不良率高或存在大量缺点。

(二)治理图有超连串，连续上升或下降趋势及周期时。

(三)进料不良，前工程不良品纳入本工程中。

第十四条制程质量检验

1、质检部门对各制程在制品均应依“在制品质量标准及检验标准“的规定实施质量检验，以提早发觉特别，快速处理，确保在制品质量。

2、在制品质量检验依制程区分，由质量治理部IPQC负责检验：

3、质量治理工程科于制程中协作在制品的加工程序、负责加工条件的测试。

(1)钻头研磨后“标准检验“并记录于“钻头研磨检验报告“上。

(2)切片检验分PIH、一次钢、二次铜及喷锡镀铜分别依检验标准检验并记录于(QAEMicrosectionReport)、(AQESolderabilityTesReport)等检验报告。

4、各部门在制造过程中发觉特别时，组长应即追查缘由，并加以处理后，将特别缘由、处理过程及改善对策等开立“特别处理单“呈(副)经理指示后送质量治理部，责任判定后送有关部门会签后再送总经理室复核。

5、质检人员于抽验中发觉特别时，应反响单位主管处理并开立“特别处理单“呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。

6、各生产部门依自检查及顺次点检发生质量特别时，如属其他部门所发生者以“特别处理单“反响处理。

7、制程问半成品移转，如发觉特别时以“特别处理单“反响处理。

第十五条实施要点

1.发觉单位于制程中发觉质量特别，马上实行临时措施并填写特别处理单通知质量治理单位。

2.填写特别处理单需留意：

(1)非量产者不得填写。

(2)同一特别已填单在24小时内不得再填写。

(3)具体填写，尤其是特别内容，以及临时措施。

(4)如本单位就是责任单位，则先确认。

3.质量治理单位设立治理簿登记，并判定责任单位，通知其妥当处理，质量治理单位无法判定时，则会同有关单位判定。

4.责任单位确认后马上调查缘由(如无法查明缘由则会同有关单位研商)并拟定改善对策，经厂长核准后实施。

5.质量治理单位对改善对策的实施进展稽核，了解现况，如仍发觉特别，则再请责任单位调查，重新拟订改善对策，如已改善则向厂长报告并归档。

第十六条制程自主检查

1、制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量特别时应即予挑出，如系重大或特别特别应马上报告科长或组长，并开立“特别处理单“见(表)一式四联，填列特别说明、缘由分析及处理对策、送质量治理部门判定特别缘由及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，假如有跨部门或责任不明确时送总经理批示。

2、现场各级主管均有催促所属的确实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程质量，一旦发觉有不良或质量特别时应马上处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低特别重复发生。

3、制程自主检查规定依“制程自主检查实施方法“实施。

成品质量治理

第十七条成品质量检验

成品检验人员应依“成品质量标准及检验标准“的规定实施质量检验，以提早发觉问题，快速处理以确保成品质量。

第十八条出货检验

质量特别反响及处理。

第十九条原物料质量特别反响

1、原物料进厂检验，在各项检验工程中，只要有一项以上特别时，无论其检验结果被判定为“合格“

或“不合格“，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据“资材治理方法“的规定呈核与处理。

2、对于检验特别的原物料经核决主管核决使用时，质量治理部应依特别工程开立“特别处理单“送制造部经理室生产治理人员，安排生产时通知现场留意使用，并由现场主管填报使用状况、本钱影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送选购单位与供应厂商交涉。

其次十条在制品与成品质量特别反响及处理

1、在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有特别时，应提报“特别处理单“，并应马上向有关人员反响质量特别状况，使能快速实行措施，处理解决，以确保质量。

2、制造部门在制程中发觉不良品时，除应依正常程序追踪缘由外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程(以“废品报告单“提报，并经质量治理部复核才可报废)。

产品质量确认

其次十一条质量确认时机

经理室生产治理人员于安排“生产进度表“或“制作标准“生产中遇有以下状况时，应将“制作标准“或经理批示送确认的“特别处理单“由质量治理部门人员取样确认并将供确认工程及内容填立于

“质量确认表“，连同确认样品送营业部门转交客户确认。

1、客户附样的印刷线路非本公司或要求不同者。

2、批量生产前的质量确认。

3、客户附样与制品材质不同者。

4、客户要求质量确认。

5、生产或质量特别致产品发生规格、物性或其他差异者。

6、经经理或总经理指示送确认者。

其次十二条确认样品的生产、取样与制作

1、确认样品的生产

(1)若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。

(2)若客户要求确认印刷线路、传洋效果者，经理室生产治理组应以小时制作供确认。

2、确认样品的取样

质量治理部人员应取样二份，一份存质量治理部，另一份连同“质量确认表“交由业务部客户确认。

其次十三条质量确认书的开立作业

1、质量确认书的开立

质量治理部人员在取样后应即填“质量确认表“一式二份，编号连同样品呈经理核签并于“质量确认表“上加盖“质量确认专用章“转交研发部及生产治理人员，且在“生产进度表“上注明“确认日期“后转交业务部门。

2、客户进厂确认的作业方式

客户进厂确认需开立“质量确认表“质量治理人员并要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产治理人员排制，客户确认不合格拒收时，由质量治理部人员填报“特别处理单“呈经理批示，并依批示办理。

其次十四条质量确认处理期限及追踪

1、处理期限

营业部门接获质量治理部或研发部送来确认的样品应于二日内转送客户，质量确认日数规定国内客户5日，国外客户lo日，但客户如需装配试验始可确认者，其确认日数为50日，设定日、数以出厂日为基准。

2、质量确认追踪

质量治理部人员对于末如期完成确认者，且已逾2天以上者时，应以便函反响营业部门，以把握确认动态及订单生产。

3、质量确认的结案

质量治理部人员于接获营业部门送回经客户确认的“质量确认表“后，应即会经理室生产治理人员于“生产进度表“上注明确认完成并以安排生产，如客户认为不合格时应检查是否补(试)制。

质量治理教育训练方法

其次十五条质量治理教育训练的目的是提高员工的质量意识、质量学问及质量治理技能，使员工充分了解质量治理作业内容及方法，以保证产品的质量，并使质量治理人员对质量治理理论与实施技巧有良好根底，以发挥质量治理的最大效果，以及帮助协作厂商建立质量治理制度。

其次十六条由质量治理部负责筹划与执行，并由治理部协办。

其次十七条实施要点

(一)依教育训练的内容，分为以下三类：

1、质量治理根本教育：参与对象为本公司全部员工。

2、质量治理特地教育：参与对象为质量治理人员、检查站人员、生产部及工程部的各级工程师与单位主管。

3、协作厂商质量治理：参与对象为协作厂商。

(二)依训练的方式，分为以下二种：

1、厂内训练：为本公司内部自行训练，由本公司讲授或外聘讲师至厂内讲授。

2、厂外训练：选派员工参与外界举办的质量治理讲座。

(三)由质量治理部先拟订“质量治理教育训练长期规划“列出各阶层人员应承受的训练，经核准后，依据长期规划，拟订“质量治理教育训练年度规划“列出各部门应受训人数，经核准后实施，并将规划送治理部转知各单位。

(四)质量治理部应建立每位员工的质量治理教育训练记录卡，记录该员已受训的课程名称、时数、日期等。

质量特别分析改善

其次十八条质量特别统计分析

1、质量治理部每日IPQC抽查记录统计特别料号、工程及数量汇总编制“总机班、料号不良分析日报表送经理核示后，送制造部一份以了解每日质量特别状况，以拟改善措施。

2、质量治理部每周依据每日抽检编制的“各机班、料号不良分析日报表“将特别工程汇总编制“抽检特别周报“送总经理室、制造部品保组并由制造科召集各机班针对主要特别工程、发生缘由及措施检查。

其次十九条制程质量特别改善“特别处理单“经经理列入改善者，由经理室品保组登记交由改善执行部门依“特别处理单“所拟的改善对策的确执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。

第三十条质量治理圈活动

为提高全体员工的工作力量，增加员工与群体的合作，制造明朗开心的工作场所，促进治理活动的水平，实现“目标经营治理“，公司内各部门来共同组成质量治理圈，以推动改善工作。

附则

第三十一条实施与修订

本质量治理制度呈总经理核准后实施，增补修改亦同。

产品质量治理制度3

1.目的：保证进口肉类产品符合《中华人民共和国共和国食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、《进出境肉类产品检验检疫治理方法》以及其他相关规定的要求，有效掌握进口肉类产品质量，防止消失不合格产品。

2.适用范围：用于我司运输、检验、贮存等环节的质量掌握。

3.部门职责：业务部门负责运输、检验、贮存等各环节的产品质量检验，负责产品出入库治理，产品质量随时抽检、不合格品标识、隔离、退货。

4.进口肉类产品质量安全治理制度

4.1将进口肉类产品贮存在由各直属局依照《进出境肉类产品检验检疫治理方法》(26号令)和国家认证认可监视治理委员会批准的存放冷库中。未经注册的存放冷库不得存放进口肉类产品。

4.2进境肉类产品必需按《进境动植物检疫许可证》指定的口岸入境，按规定报检。未经口岸或指定检验检疫机构依法施检并出具《入境货物检验检疫证明》的，不得调出指定注册存放冷库。

4.3进口产品外包装公布清洁、结实、枯燥、无毒、无霉、无异味，外包装上须有明显的中英文标识，标明品名、规格、产地、生产日期、保质期、储存温度、工厂注册号和目的地等内容，目的地必需注明为中华人民共和国，封口处应当加施一次性检验检疫标识;使用的包装材料必需无毒、无害，符合食品用包装材料的卫生要求，纸箱不得使用铁钉和铁卡。内包装使用无毒无害的全新材料，并标明品名、注册厂号等。

按规定随机抽取进口肉类产品数件，翻开包装检查货物是否腐败变质，是否有毛污、血污、粪污。有无消失淤血、淤血面积大小及其所占抽样的比例。有无出血、炎症、脓肿、水疱结痂、结节性病灶等疾病的病变。有无硬杆毛，每10公斤产品中的硬杆毛数量是否超出规定要求。是否夹带有制止进境物，是否有其他动物尸体、寄生虫、生活害虫、异物及其他特别状况。

4.4检验品种规格是否与合同等单证或标准相符，包装外标记是否与内容物全都。须试验室检测的.，按规定抽样送检。

依据现场检验检疫的状况，对进境肉类产品分别作如下处理：

1)货证不相符或不符合我国国家标准规定的，作退回或销毁处理;

2)腐败变质或受有害杂质污染的，作退回或销毁处理;

3)疑似受病原体污染的，应当马上采样送检，并作封存处理。

4.5存储冷库治理

1)确保冷库密封，防虫、防鼠、防霉设施良好。

2)库房温度应当到达-18℃以下，昼夜温差不超过1℃。

3)保持无污垢、无异味，环境卫生干净，布局合理。

4.6进库治理

1)指定存储冷库对入库的进境肉类产品需要查验检验检疫机关出具的《入境货物通关单》第一联正本，并保存其复印件。

2)凡有以下状况，一律不许进库，并准时通知有关检验检疫机构：

1.货证不符、散装、拼装或者中性包装，以及包装不符合检验检疫规定要求的;

2.腐败变质、有异味的。

3)不同产品(包括不同品种、不同产地、不同进库时间、不同的货主)不得在库内的同一区域混合堆放，国内产品不能与进境产品存放于同一库内。保持过道干净，不准放置障碍物品。

4)指定存储冷库应当建立入库登记核查制度，指定专人负责治理进