外审必备材料证据

军工/航空航天质量体系外审必备材料证据部门材料证据内容要求完成时间备注企管部2010年度管理评审资料、报告（质量、环境安全）内审的情况资料,2010年内审报告（质量、环境安全）质量、环境、职业健康安全目标完成情况，分目标指标监控的情况资料质量成本分析情况，报告，资料纠正预防措施开展的情况资料，纠正措施的完整性。质量改进活动情况质量改进措施项目执行情况QC小组活动的情况资料，质量管理体系年度改进计划、实施记录顾客投诉处理情况资料整理对外资料内部质量信息反馈处理的情况资料，是否闭环产品审核的情况资料，计划，完成的情况资料质量记录的贮存、处理情况记录去年外审问题的整改证据环境检查记录、环境因素识别评价清单、环境管理方案、重要环境因素管理措施的文件及其实施情况记录不合格品的控制---评审和处置的资料产品符合性证明（检测报告，提交给最高管理者）顾客质量管理体系特殊要求安排计划8D报告质量管理体系年度改进计划、实施记录特种产品部新产品开发的APQP整套的资料,包括开发计划,FMECA等等过程质量审核，计划,完成情况的资料技术文件发放管理资料分解的过程指标完成情况，分析等资料人员知识技能以及质量、环境、安全知识与意识培训教育相关记录不合格品的控制---评审和处置的资料质量记录的贮存、处理情况记录新产品开发过程的环境因素的识别和评价记录技术状态管理控制记录（每个产品都要有一整套资料）风险管理控制记录RAMS管理控制记录关键项目及关键过程明细表、表述产品特性的文件及作业指导书工艺规程、作业指导书中关键过程的标识适航法律法规清单及文本

部门材料证据内容要求完成时间备注产品的质量目标和要求需增加RAMS内容质量计划（质量保证大纲）产品试验大纲、产品试验报告产品（工程）更改管理制度（应有工作转移控制内容，影顾客要求时征得顾客同意）Z响顾客要求的质量目标清单新产品采购项目的技术协议和合同（特种部提供模板）过程审核报告，如有不合格要有整改计划检测实验室分解的过程指标完成情况，分析等资料全尺寸测量资料，计划'完成情况计量器具周期检定和校准记录,千分尺、游标卡尺、扭簧表的检定记录、台帐等，包括环境监测仪器MSA分析的资料各种检验、验收记录资料完整性、正确性不合格品的控制---评审和处置的资料，包括计量器具失准不合格品的处置记录（如果有的情况）质量记录的贮存、处理情况记录危险化学品的安全使用和管理，MSDS环境因素识别评价清单、环境管理方案、重要环境因素管理措施的文件及其实施情况记录检验实验室环境控制记录（温度）采购产品验证规范及记录监测设备不确定度与监测要求对照表修改“计量与计量器具管理制度418.2—“召回”产品符合性证明（提交给最高管理者）自制检具、标准件、样件清单及校正计划、记录检验人员名单、资格受控资料对军品、航空航天产品检验规范生产部建立并保存合格供方的资料档案，新供方的评审资料定期评审的合格供方一览表签订的外协加工计划，并监控其实施，米购/外协合同时是否根据控制计划确定接收准则，与供方签订质量协议？每季对米购物资、外购/外协资料加工产品的质量状况、交付及时性进行统计分析资料生产应急计划分解的过程指标完成情况，分析等资料合理编制生产计划，并监控其按时完成的资料.计划若没有完成，是否进行原因分析，采取纠正措施，确保按时交付？临时更改生产计划，是否及时通知相关部门并得到其确认的资料合理编制工装加工计划，并监控其按时交付资料

部门材料证据内容要求完成时间备注废水处理运行记录环境因素识别评价清单、环境管理方案、重要环境因素管理措施的文件及其实施情况记录与供方签订质量协议（委托验证的要求及供方的验证记录）供方的选择与评价相关的资料，包括供方的调查、评价，现场评审，供应商控制规定，合格供应商目录，供应商业绩记录，顾客参加对供方的评价和选择记录，供应商评价表中增加风险识别控制内容和批准状态等资料供应商制造过程批准资料质量记录的贮存、处理情况记录供货质量监控记录对采购产品进行验证的证据（验证准则及记录）新产品采购项目的技术协议和合同（特种部提供模板）采购产品技术资料、检验验证规范、试验样件要求PPAP要求物资管理制度、外来物防护管理制度采购部分解的过程指标完成情况，分析等资料采购计划与供方签订质量协议（委托验证的要求及供方的验证记录）采购计划按时交付的监控记录物资储备定额，最高储备定额或低于最低储备的品种列表报告部门主管供应中断应急计划供方的选择与评价相关的资料，包括供方的调查、评价，现场评审，供应商控制规定，合格供应商目录，供应商业绩记录，顾客参加对供方的评价和选择记录，供应商评价表中增加风险识别控制内容和批准状态等资料供应商制造过程批准资料质量记录的贮存、处理情况记录危险化学品（包括剧毒品）采购的协议，经营单位的资职，相关方的影响，包括收集从事运输工具、人员资格证明材料环境因素识别评价清单、环境管理方案、重要环境因素管理措施的文件及其实施情况记录废油回收区的定置管理、处置协议、相关方和运输方资质证明、危废处置报批表、转移联单仓库化学品的贮存管理、MSDS、火灾应急措施（消防器材）、个人防护用品等供货质量监控记录对采购产品进行验证的证据（验证准则及记录）新产品采购项目的技术协议和合同（特种部提供模板）

部门材料证据内容要求完成时间备注采购部采购产品技术资料、检验验证规范、试验样件要求PPAP要求送检产品清单物资管理制度、外来物防护管理制度（修改“物资仓库管理制度”，增加产品防护（多余物、外来物）管理制度）市场部分解的过程指标完成情况，分析等资料环境因素、危险源识别及控制清单、环境管理方案、重要环境因素管理措施的文件及其实施情况记录、管理方案及控制实施记录顾客满意度调查评价的资料交付评审的记录合同评审的资料（合同评审表中增加风险识别项目，如新技术或短交付期等）产品报价评审表顾客投诉建立的台帐资料顾客图纸'资料'质量记录保存质量记录的贮存、处理情况记录交付后活动的记录（可包括技术咨询、安装、维修、备品及配件供应、产品延寿、退役等）交付业绩统计记录（提交给最高管理者）人力资源部分解的过程指标完成情况，分析等资料员工培训计划并监督实施、检查以及有效性评价资料员工满意度调查评价的资料编制《岗位入职要求》人员能力、认识和培训的相关资料，建立人员的培训档案，从事特殊过程、特殊工种、特种作业、重要环境岗位的工作人员是否经培训考核合格后取得上岗证。特种作业人员有毒有害岗位人员的职业健康及档案管理工作最高管理者职责权限描述增加“确保企管部独立行使职权；对公司的质量管理和最终产品质量负全责;建立顾客沟通渠道，确保顾客能够及时获得产品质量问题的相关信息”相关内容员工培训计划中应有质量管理知识和技能培训内容及记录发展计划部年度的经营计划及动态监控的资料计划调整的资料（如果有的）与标杆企业的对比资料

部门材料证据内容要求完成时间备注设备动力部分解的过程指标完成情况分析等资料设备的维护保养方面的资料。设备的维护保养的制度，履行情况。重点是关键设备定期维护保养精度保证的记录资料。包括环保设备相关方的影响工作记录设备改造大修理计划，及完成情况资料关键设备、重要环境影响设备清单关键设备的易损件清单设备三利报表，故障率、利用率、完好率的资料质量记录的贮存、处理情况记录办公室固体废弃物处理的单位资质证明材料，协议，履行的情况，相关方影响环境因素识别评价表，对重要的环境因素制订出相应管理措施（管理方案），并按管理方案的要求严格实施。相关的记录资料。安全保卫部消防器材及设施，易燃易爆化学品和油类每季度定期检查的记录应急准备和响应设施及程序进行试验，包括举行消防演习，逃生演练等相关资料安全办安全事件记录分析纠正危险源控制措施实施记录及监督检查记录安全目标检查统计现场警示标志检查结果生产车间分解的目标指标'过程指标完成情况，分析等资料车间的人员分布及顶岗计划（文件）工装台帐，工装是否按规范要求定置存放、标识，建帐、记录，工装库帐、物、卡是否一致工装易损件最低备用量清单根据生产计划及库存量制订工装加工计划，并监控其执行情况根据公司生产计划或增补计划,制订车间生产作业计划并按计划实施（计划实施监控资料）。根据生产实际情况需临时变更（如数量或品种），是否提出申请并备案。

部门材料证据内容要求完成时间备注生产车间人员培训情况，质量、环境培训计划，实施的情况记录。新的操作人员，特殊过程操作工及检验员必须经过技术培训和质量管理的系统教育，经考试（考核）合格并取证后才能上山冈。设备预防性维护保养情况资料，包括计划，实施的情况记录，一、二保记录对新的、搬迁的生产设备，使用前进行鉴定确认的相关资料。程序文件规定由设备使用部门及时对其进行设备能力指数调查，当Cmk31.67时才能投入使用。对生产过程、质量记录、不合格品定期进行统计分析，及时发现问题或潜在问题，并采取的相应质量改进活动或QC小组活动的资料持续改进方面的资料：在设备、工艺、成本、效率、交货期等方面的改进成功事例。关键工序CPK趋势分析资料关键工序X-R控制图（磨加工车间）质量记录的贮存、处理情况记录不合格品处置记录（废品管理台帐）车间定置、单机定置、工具箱定置等情况工作