化妆品实际生产地址迁移后相关资料变更指南

化妆品实际生产地址迁移后

相关资料变更指南目

录一、生产许可证变更二、卫生许可证变更三、特殊用途化妆品行政许可变更四、非特化妆品备案变更目

录一、生产许可证变更法规依据材料准备办理流程与时限一、生产许可证变更法规依据《化妆品生产许可工作指南（暂行）》在《化妆品生产许可证》有效期内，企业生产地址迁移的，应向许可机关提出迁址换证申请。企业申请时所需提交资料和程序与申请新办化妆品生产许可一致。许可机关应对申请企业重新组织生产条件检查。符合要求的，重新颁发《化妆品生产许可证》，许可证编号不变，有效期自发证之日起5年。一、生产许可证变更申请条件申请《化妆品生产许可证》的生产企业应当符合以下条件：1．具有与化妆品生产相适应的厂房、设施设备和卫生环境；2．具有与化妆品生产相适应的生产技术人员；3．具备能对所生产化妆品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；4．具有保证化妆品质量的规章制度；5．申请牙膏类产品的生产许可必须符合国家产业政策的相关规定。材料准备一、生产许可证变更申请材料（1）化妆品生产许可证申请表；（2）厂区总平面图及生产车间（含各功能车间布局）、检验室、仓库的建筑平面图；（3）生产设备配置图；（4）企业自我声明；（5）工商营业执照副本复印件；（6）法定代表人（或企业负责人）身份证（或护照）复印件；（7）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人签订的委托书和委托代理人身份证明复印件；（8）各省级食品药品监管部门要求提供的其他材料。材料准备一、生产许可证变更办理流程与时限目

录二、卫生许可证变更法规依据材料准备办理流程与时限二、卫生许可证变更法规依据《化妆品卫生监督条例实施细则》化妆品生产企业迁移厂址、另设分厂或者在厂区外另设车间，应按规定向省、自治区、直辖市卫生行政部门申请办理《化妆品生产企业卫生许可证》。《化妆品生产企业卫生许可证》应注明分厂（车间）。二、卫生许可证变更1、化妆品生产企业卫生许可申请表；2、全国工业产品生产许可证申请书；3、生产企业厂区和周围环境平面图；4、生产场所（车间）布局及生产用房使用面积平面图；5、生产工艺简述及流程图；6、主要生产及检验设备清单（含设备名称、型号、生产厂商、数量）；7、检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料；8、企业卫生质量控制体系相关材料（包括卫生管理组织、管理制度等）；材料准备二、卫生许可证变更9、生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求，企业应提供30万级洁净室（区）的检测报告原件；10、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照副本的复印件；11、生产场地合法的证明文件；12、法定代表人的身份证明；如是委托代理人办理《化妆品生产企业卫生许可证》申请，须提供法定代表人出具的授权委托书；13、有资质检验机构出具的生产环境和水质检测报告(注：生产用水的水质应达到国家生活饮用水的卫生标准GB5749-2006）;14、省食品药品监督管理部门依法要求提供的其他有关材料。材料准备二、卫生许可证变更办理流程与时限目

录三、特殊用途化妆品行政许可变更法规依据材料准备办理流程与时限三、特殊用途化妆品行政许可变更法规依据《化妆品行政许可申报受理规定》第十条申请人在化妆品行政许可批件（备案凭证）有效期内申请变更许可事项的，应当按照有关要求提出申请并提交相应资料。1.化妆品行政许可变更申请表；

2.化妆品行政许可批件(备案凭证)原件；

3.根据申请变更的内容分别提交下列资料：生产企业名称、地址的变更(包括自主变更或被收购合并)：

(1)国产产品生产企业名称或地址变更，应当提交当地工商行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件；

(3)涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告；对于国产产品，还应提交拟变更的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。材料准备三、特殊用途化妆品行政许可变更办理流程与时限三、特殊用途化妆品行政许可变更目

录四、非特化妆品备案变更法规依据材料变更四、非特化妆品备案变更法规依据《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》

附件1.国产非特殊用途化妆品备案要求（六）已经备案的产品，拟变更原备案事项的，应当在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案。四、非特化妆品备案变更国产非特殊用途化妆品备案电子凭证材料变更四、非特化妆品备案变更生产企业归档资料中相关信息材料变更1．产品配