青蒿素行业技术分析

青蒿素

----来自东方的“神药”市场容量：近3-5年的市场状况A产业链构成B主要市场主体C未来市场发展趋势D青蒿素的行业调查报告近年来，虽然青蒿素逐渐成为国际热点药物，有关青蒿素的产销也得到了国内的重视，然而国内的大部分生产企业却面临严峻的形势。一方面，国内青蒿素原料占全球产量绝大多数，但市场主导权却被诺华和印度等公司所掌握；另一方面，由于国内有相关要求，以致企业在向青蒿素高端产业链环节发展过程中遭遇到一定的障碍。A在产销方面，2012年，国内青蒿素产量为200～220吨左右，但其中国内企业能够消化掉的非常少，而诺华公司的消耗量约达到50吨，印度两家公司分别消耗约40吨和30吨，仅这3家公司的消耗量已经占了国内产量的一半，且这三者均为WHO的供货商；另外有40吨左右的原料则被各种渠道转销到印度。B中国虽是原料供应大国，但在国际市场却没有一席之地。如果没有国家GMP认证、药品生产许可证，青蒿素只能作为提取物而非原料药销售，价格相差巨大。中国公司即使生产青蒿素原料药，但基本无权出口青蒿素制剂。如何完善生产出口，提高国内青蒿素产业的利润，已成为眼下各个生产企业的当务之急。C1.市场容量：近3-5年的市场状况目前，酉阳青蒿素供应量已占世界青蒿素总需求的1/3。世界卫生组织计划2005年从酉阳购买1亿剂量的青蒿素类抗疟药。目前全球青蒿素原料植物青蒿供应量的80%来自重庆酉阳。与此同时，国外公司也在非洲等地大面积种植青蒿素，我国的青蒿素的原料供应地位将受到威胁。原料在成品制剂方面，虽然在商业渠道层面上，华立医药的抗疟药和国际知名的公司处于同一规模上，但在国际机构组织进行的采购中，诺华等跨国医药企业占据了绝对的优势。原料优势只能是暂时的，为了和外资巨头分享利润，中国必须开发自己的复方制剂，同时，还要加快脚步成为WHO供应商的资格认证中生产出口的青蒿素产品以原料药为主，制剂出口也增长迅猛。复方青蒿制剂药品出口34万美元，增长了45倍，主要出口到非洲。这表明，我国青蒿素出口品种已经由原来单一青蒿素原料药，发展为原料药与复方青蒿制剂药品共同发展的局面渠道非洲是青蒿素类药品主要需求地区，WHO最近一次的调查显示，全球身染疟疾导致死亡人中，非洲南部的情况最严重，占到总数的80%。在未来的三四年里，世界对青蒿素的需求会呈现迅猛增长态势。终端2.产业链的构成

3.主要市场主体

WHO指定供货商1.诺华制药：为WHO指定的产品预定商。公司于1999年完成青蒿素药物注册2.赛诺菲-安万特公司：公司从1993年开始协助开发青蒿素药物，在2004年成为继诺华之后的WHO抗虐药第二预定供应商国内企业介绍其他国外企业介绍1.葛兰素史克公司：目前正在研发一种固定剂量包含氯丙胍-氨苯砜和青蒿琥酯的抗疟疾复方药。2.ShinPoong和MMV：其抗疟药物也已广泛应用于临床当中华立集团：青蒿素巨头华立集团占有中国青蒿植物资源80％以上份额。华立集团的青蒿种植基地是目前全球范围内第一个也是惟一一个通过GAP认证的种植基地复星药业、广药集团、双鹤药业、昆明制药等企业也逐步加入青蒿素临床应用的研究当中，其中不乏已经制成制剂的品种。4.未来市场发展趋势当前，作为有全球90%以上疟疾病例的非洲大陆，90%以上的非洲国家药品依赖进口。氯喹类产品（主要是奎宁和氯喹）占世界抗疟药市场的80，目前这些产品的治疗费用偏高，整个疗程费用达到15-20美元左右，而且毒副作用大，同时由于疟原虫对现有治疗药物的耐药性和恶性株的出现，使得疟原虫已经产生抗药性，可以说这类药物现在已经基本失去了疗效。为此，国际上迫切需要新的药物，而青蒿素正好在抑制耐药的疟原虫上有巨大的优势，正如WHO的机构负责人戈达所说的，青蒿素衍生物是当前治疗疟疾的换代新药，专家预测，青蒿素会以极快的速度取代传统药物，占领世界抗疟药物3~5成的市场。青蒿素正在受到全世界各国的关注，已经成为了一个具有巨大市场前景的产业。青蒿素的技术调查报告技术定义1技术发展历史2主要产品和主要发明人3未来技术发展趋势41.技术定义青蒿素是从复合花序植物黄花蒿中提取得到的一种无色针状晶体，化学名称为（3R,5aS,6R,8aS,9R,12S,12aR）-八氢-3,6,9-三甲基-3,12-桥氧-12H-吡喃〔4,3-j〕-1,2-苯并二塞-10（3H）-酮。分子式为C15H22O5物理性质青蒿素为无色的针状晶体，味苦在丙酮、醋酸乙酯、氯仿和苯及冰醋酸中易容，在乙醇、甲醇、乙醚及石油醚中可溶，在水中几乎不溶。化学性质屠哟哟被任命为北京中药研究所523课题组组长，开展对传统中医药文献配方的搜寻与整理临床实验取得与实验室一致的效果，抗黄花蒿疟新药---青蒿素由此诞生由于抗美援朝时期士兵们纷纷感染疟疾，在毛泽东主席和周恩来总理的指导下，代号为“523项目的”计划就此启动，从中药青蒿素中分离得到有效单体，命名为青蒿素，通过实验发现，对鼠疟，猴疟的抑制率达100%1972中国的《青蒿素化学研究》在世界卫生组织举办的青蒿素论坛上得到发言，并为进一步设计合成新药指出方向2.技术发展历史1967.51969.119731981.102011年屠哟哟获得了美国纽约拉斯克奖，这是中国科学家首次获得这一国际性科学大奖2011.11中国中医科学院在北京举办的“2011科技工作大会”上，授予屠哟哟中国中医科学杰出贡献奖2012.7上海交通大学宣布，在世界上首次实现了抗疟药物---青蒿素的常规人工化学合成2015.10屠呦呦获得2015年诺贝尔奖生理学或医学奖，屠哟哟也成为了首次得该奖项的中国女科学家屠呦呦，930年生于浙江宁波。1951年，屠呦呦考入北京医学院（现为北京大学医学部）药学系。1977年，首次以“青蒿素结构研究协作组”名义撰写的论文《一种新型的倍半萜内酯——青蒿素》发表于《科学通报》，引起世界各国的关注。2015年10月8日，中国科学家屠呦呦获2015年诺贝尔生理学或医学奖，成为第一个获得诺贝尔自然学奖的中国人发现者主要产品3.主要产品和主要发现人上个世纪60年代，疟原虫对奎宁类药物已经产生了抗药性，严重影响到治疗效果。青蒿素及其衍生物能迅速消灭人体内疟原虫，对恶性疟疾有很好的治疗效果。屠呦呦受中国典籍《肘后备急方》启发，成功提取出的青蒿素，被誉为"拯救2亿人口"的发现。抗疟疾青蒿素是继乙氨嘧啶、氯喹、伯喹之后最热门的抗疟特效药，尤其是对于脑型疟疾和抗氯喹疟疾，青蒿素具有速效和低毒的特点，曾被世界卫生组织称做是“世界上唯一有效的疟疾治疗药物”。抗肿瘤青蒿素的抗肿瘤作用逐渐被人们发现。青蒿素能够致使乳腺癌细胞、肝癌细胞、宫颈癌细胞等多种癌细胞的凋亡，对癌细胞的生长具有显著的抑制作用。免疫调节、抗真菌其他LOREMIPSUMDOLOR4.未来发展趋势研究发现，青蒿素及其衍生物的使用剂量在不会引起细胞毒性的情况下，能够较好的抑制T淋巴细胞丝裂原，从而