胰胆炎合剂产品知识培训-医生

胰胆炎合剂产品知识培训制作单位：北京晟辉医药科技有限公司课件演讲：市场部学术专员目录产品优势、特点成分、药效药理临床应用423Clicktoaddtitleinhere1Clicktoaddtitleinhere产品概述1一、产品概述颐之舒胰胆炎合剂由通化颐生药业有限公司研制并生产，由药粉和药液两部分包装组合而成。对急性胰腺炎、急性胆囊炎、慢性胰腺炎和慢性胆囊炎的急性发作有显著作用。能迅速、显著地抑制胰酶活性，抗菌消炎，保肝利胆，具有吸收快、显效速、药效高等特点，是目前临床中用于治疗急性胰腺炎、急性胆囊炎、慢性胰腺炎和慢性胆囊炎急性发作的口服首选药物。

一、产品介绍一、产品概述【药品名称】胰胆炎合剂【成

份】柴胡、黄芩、厚朴、大黄、枳实、蒲公英、赤芍、

北败酱、法半夏、甘草。【性

状】本品药粉为土黄色粉末；味苦、微涩。药液为棕褐色的粘稠液体；味苦、

微甜。【功能主治】清泻肝胆湿热。用于急性胰腺炎，急性胆囊炎，也可用于慢性胰腺炎，慢

性胆囊炎的急性发作。【规

格】药粉每袋装1g，药液每支装20ml。【用法用量】口服，一次药液20ml，冲服药粉1g，一日2次。急性期服药量加倍，症状

缓解后，根据大便情况酌减药粉服量，或遵医嘱。【生产企业】通化颐生药业股份有限公司二、基本处方通化颐生药业股份有限公司Tonghuayishengyaoyegufenyouxiangongsi一、产品概述三、【胰胆炎合剂】治疗胰腺炎四步疗法第一步：控制胰液分泌。随着肠胃压力减轻，大脑对消化系统的刺激降低，胰腺细胞产生

的胰液明显减少，胰管内压力减弱，病情得到控制。第二步：疏通胰管排泄。胰腺体内炎症得到缓解，阻塞的胰管得到疏通，胰腺体内的分泌

液及回流的胆汁排出腺体，胰腺消化酶不在消化胰腺自生，症状明显减轻。第三步：治疗病变腺体。纤维化及钙化的胰腺细胞脱落，萎缩的腺泡及胰岛细胞得以恢复，

新的细胞不断生成，炎症得到基本治疗。第四步：恢复胰腺生理功能。病变的腺体得到全面的治疗和恢复，消化系统功能得到全面

恢复，患者彻底恢复。一、产品概述四、【胰胆炎合剂】治疗胆囊炎四步疗法第一步：控制胆汁分泌。清泻肝脏湿热，肝细胞分泌的胆汁明显减少，胆囊内胆汁浓度降

低，胆囊壁压力减轻，病情得到控制。第二步：疏通胆管排泄。总胆管得到疏通，多余的胆汁及大部分结石排出胆囊外，胆汁对

胆囊壁产生的化学刺激减轻，症状明显减轻。第三步：治疗病变胆囊。病变、坏死的胆囊得到治疗，结石基本并排出体外，抑制结石的

再次生成，炎症得到基本治疗。第四步：恢复胆囊功能。通过调节整个肝胆系统，胆囊功能得到正常恢复，患者的到彻底

治疗。一、产品概述临床病类一个疗程二个疗程三个疗程四个疗程慢性胰腺炎腹痛、腹胀症状减轻背部刺痛及恶心、呕吐症状缓解。腹痛、腹胀症状基本消失，背部刺痛及恶心、呕吐次数明显减少。基本痊愈，偶尔反复一次B超检查恢复正常急性胰腺炎腹痛、腹胀症状基本消失，背部刺痛及恶心、呕吐次数明显减少。基本痊愈，偶尔反复一次。B超检查恢复正常—慢性胆囊炎腹痛、腹胀症状减轻，背部刺痛及恶心、呕吐症状缓解。腹痛、腹胀症状基本消失，背部刺痛及恶心、呕吐次数明显减少。基本痊愈，偶尔反复一次B超检查恢复正常急性胆囊炎腹痛、腹胀症状基本消失，背部刺痛及恶心、呕吐次数明显减少。基本痊愈，偶尔反复一次B超检查恢复正常—五、疗效进程表（5盒/15天为一疗程，患者可根据自身情况酌减服用量）二、产品优势、特点优势特点疗效显著治疗急慢性胰腺炎、急慢性胆囊炎疗效显著，经上海复旦大学附属医院临床试验，总有效率达到99%，治愈率达92.6%，患者不用肠胃减压，无需绝对禁食。国家中药保护品种国内首家推出的口服治疗急慢性胰腺炎，急慢性胆囊炎的高科技产品，解决了“胰康胆范，胆复胰范”的难题，是临床首选药。安全方便，价格合理口服药，方便、吸收快、疗效好，纯中药制剂，无明显毒副作用；疗效可与进口抑酶类相比，但价格大大低于进口药。独有1+1治疗组合方案使药物快速、直接作用到病灶加速药物吸收，充分发挥药效，迅速减除患者痛苦；重症患者2+2组合治疗方案，加倍服用，祛除病痛更快、更准、更高效。二、产品优势、特点胰胆炎合剂与西医治疗胰腺炎、胆囊炎的优势比较首先：

西医用“胃肠减压（包括胃管、尿管、肛门管）”手段，将胃肠中的病理产物“物理性的抽出”；而胰胆炎合剂采用“生理性泻下”的手段，将病理产物从肛门排出。以达到抑制生理性的胰液和胆汁的分泌，迅速消痛、解胀的目的。但后者更符合人体的生理机能，同前者相比具有免除患者痛苦，不损伤消化系统的特点。二、产品优势、特点胰胆炎合剂与西医治疗胰腺炎、胆囊炎的优势比较其次：西医治疗机理为“通过暂时消除炎症”的方法，将过剩的胰液/胆汁排出，而没有根本性的解决炎症并发原因；胰胆炎合剂通过调节人体六腑功能及调整整个消化系统功能的方法，使病变的胰腺、胆囊恢复正常生理机能。前者是单纯性的暂时治疗，而后者却从根本上使病灶得到恢复。前者针对的是“现象”，出院后极易复发。是后者治疗的“病因”，痊愈后不再复发。第三：西医在治疗期间需绝对禁食，患者出院后身体极其虚弱，且饮食要求非常严格，不仅不利于患者的康复，而且还容易因患体质虚弱、营养缺乏而导致免疫力下降，最终出现并发症。服用胰胆炎合剂期间，患者无需绝对禁食，可食用一下半流质食品，病情稳定后可逐渐恢复正常饮食，期间对患者免疫力影响不大，患者可逐渐恢复体质，不会形成各种并发症，尤其是糖尿病。三、成分、药效药理生产工艺药粉：

精选优质布尔汗不达山天然野生大黄，粉碎后采用目前世界一流、国内最先进的生物芯片筛选技术和蛋白质萃取合成技术，经精细加工而成。药液：精选优质纯天然野生柴胡、蒲公英、北败酱、黄岑、赤芍、枳实、厚朴、法半夏、甘草，在水平面下17米深处采用生物活体保留技术和超临界无氧萃取技术提取而成。三、成分、药效药理大黄：泻热通肠

凉血解毒

逐瘀通脉用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，肠痈腹痛，痈肿疔疮，清除瘀血、泻下、泻火解毒，凉血化瘀止血，瘀出血症。从现代药理研究看胰胆炎合剂通过降低血管通透性，抑制巨噬细胞和中性粒细胞活化，清除内毒素，促进肠道积聚的宿垢，毒素的排出，消退腹膜炎，增强肠胃功能蠕动，腹水吸收，缓解全身中毒症状。三、成分、药效药理北败酱：清热解毒

消痈排脓

祛瘀止痛用于肠痈腹痛，肺痈吐脓，痈肿疮毒、辛散苦泄，解毒排脓，活血消痈。蒲公英：清热解毒

消肿散结

利尿通淋用于疔疮肿毒，瘰疬，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。用于寒热往来，胸胁胀痛。柴胡：和解表里

疏肝

升阳三、成分、药效药理黄芩：清热燥湿

泻火解毒用于湿温、胸闷呕恶、湿热痞满，泻痢，黄疸，血热吐衄，痈肿疮毒。赤芍：清热凉血

散瘀止痛用于温毒发斑，吐血衄血，肝郁胁痛，

癓瘕腹痛，痈肿疮疡。枳实：破气消积

化痰散痞用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，气阻胸痹，结胸。三、成分、药效药理厚朴：燥湿消痰

下气除满用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘。法半夏：燥湿化痰

用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。甘草：补脾益气

清热解毒

祛痰止咳

缓急止痛

调和诸药用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，脘腹，挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。三、成分、药效药理【药理毒理】

经小鼠口服给药28天，停药观察2周未见异常，口服给药最大耐受量达成人每日用量的350.8倍，仍未见明显毒性反应及死亡。表明该制剂毒性较低，口服安全性大。【药代动力学】1、胰胆炎合剂对去氧胆酸钠造成动物胰腺损伤，诱发急性胰腺炎有明显的保护作用，并

能抑制血清胰淀粉酶含量升高。2、对角叉菜胶炎性模型大鼠足肿胀有明显的抑制作用，对醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透

性增加有一定的抑制作用。3、

对实验性大鼠的胆汁分泌影响观察表明，胰胆炎合剂能促进大鼠胆汁分泌。4、

胰胆炎合剂对实验性动物肠蠕动有影响表明，给药各组动物炭末推进百分率均明显大

于对照组，提示胰胆炎合剂可明显增加动物肠蠕动。5、热板法和扭体法实验表明，胰胆炎合剂有一定的止痛作用。6、胰胆炎合剂对化学物质(2，4-二硝基苯酚(30mg/kg))所致的体温升高在一定阶段内有一

定程度的抑制作用。

四、临床应用【胰胆炎合剂】对以下病症疗效显著急性胰腺炎：腹痛、腹胀、恶心呕吐、黄疸、发热、手足抽搐、休克、急性呼吸衰竭、急性肾功能衰竭、循环衰竭、胰性脑病。慢性胰腺炎：腹痛（多呈间歇性发作，疼痛从上腹部向背部、双侧季胁部、前胸、

肩胛等处放散）腹胀、发热、黄疸、大便频繁、食欲减退、身体削瘦、糖尿病等。急性胆囊炎：腹痛(一般都很剧烈，呈持续性并加剧，从上腹部逐渐移至右上腹，部分病例可放射至右肩背部）腹胀、恶心、呕吐、发热、兼见食欲不振和大量嗳气等肠胃道症状。慢性胆囊炎：右上腹或中上腹疼痛，右肩背部疼痛、后又肩部疼痛（持续5~60分钟），恶心、呕吐、饱胀、烧心、打嗝、反胃等症状。四、临床应用一、胰胆炎合剂治疗胆囊炎患者综合疗效

由上表可知：该药对急性胆囊炎的临床痊愈率为17.86%，显效率为37.5%，有效率为39.29%，总有效率为94.64%；慢性胆囊炎急发期临床痊愈率为1.2%，显效率为16.17%，有效率为71.86%，总有效率为89.23%。——《胰胆炎合剂治疗急性胆囊炎及慢性胆囊炎急发期临床实验总结》吉林省人民医院组例临床痊愈显效有效无效总有效率别数X（%）X（%）X（%）X（%）X（%）急性胆囊炎5610（17.86）21(37.5)22(39.29)3(5.35)94.65慢性胆囊炎急发期1672（1.2）27（16.17）120(71.8)18(1077)89.23四、临床应用二、胰胆炎合剂治疗急性胰腺炎治疗组和对照组的临床疗效评估1、胰胆炎合剂治疗组：口服胰胆炎合剂每次20ml，每日2次；大黄粉用药液或温开水冲服，每日2次；每次1g。急性期药量加倍，待症状缓解后，根据大便情况酌减药粉服量。疗程7天。2、对照组：甲磺酸加贝酯100mg溶于5%葡萄糖液250ml中，静脉液注2h，每日3次。疗程7天。3、差异无统计学显著性（P＜0.05）。疗效评价治疗组对照组痊愈1（6.7%）1（6.7%）显效11（73.3%）10（66.7%）有效2（13.3%）3（20%）无效1（6.7%）1（6.7%）总有效率93.3%93.3%四、临床应用二、胰胆炎合剂治疗急性胰腺炎结论:本研究结果显示，胰胆炎合剂应用于急性胰腺炎具有改善病人临床症状和体征的作用，临床疗效满意（总有效率93.3%）；而且具有较好的耐受性，无不良反应发生。因此，胰胆炎合剂应用于急性轻症胰腺炎的口服治疗。———《胰胆炎合剂治疗急性胰腺炎临床研究小结》上海第二医科大学附属瑞金医院消化科

四、临床应用三、急性胆囊炎和慢性胆囊炎急发期患者中医症状改善情况

症状例数治疗前治疗后组内比较++++++-++++++-UP

急性胆囊炎右上腹胀痛566232700431215.82＜0.01痛引肩背口渴560139160013434.56＜0.01高热寒战56002036000563.27＜0.01口干苦560339140017394.24＜0.01恶心呕吐56015230022345.14＜0.01身黄5600452000560.65＞0.05小便短赤56002135004522.78＜0.01大便秘结560433190012444.23＜0.01慢性胆囊炎急发期右上腹胀痛1676111491291253110.74＜0.01痛引肩背口渴1670411062001075827.02＜0.01高热寒战16700221450061611.52＞0.05口干苦16705510660995637.83＜0.01恶心呕吐16704910990975838.49＜0.01身黄16700151520021651.23＞0.05小便短赤167024611900381290.99＞0.05大便秘结1670366980080870.91＞0.05由上表经Ridt检验分析可知：该药治疗前后对中医症状除大小便外均具有显著地改善作用，P均<0.01。——《胰胆炎合剂治疗急性胆囊炎及慢性胆囊炎急发期临床实验总结》吉林省人民医院四、临床应用四、安全性检测结论:胰胆炎合剂具有清热化湿之功效，临床观察急性胆囊炎56例，总有效率为94.65%，愈显率为55.36%；慢性胆囊炎急性发作总有效率89.22%，愈显率为17.37%，通过223例临床观察未发现毒副作用，临床值得推广应用。———《胰胆炎合剂治疗急性胆囊炎及慢性胆囊炎急发期临床实验总结》吉林省人民医院

例数治疗前治疗后正常异常正常异常血常规2232032021013尿常规22321582203便常规22322302230ALT22321492221CR223211122167BUN22321672167心电22321852185四、临床应用五、同类药品分析胰胆炎合剂注射用甲磺酸贝加酯注射用乌司他丁适应症清泻肝胆湿热。用于急性胰腺炎，急性胆囊炎，也可用于慢性胰腺炎，慢性胆囊炎的急性发作。用于急性轻型（水肿型）胰腺炎的治疗，也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。本品适用于：1.急性胰腺炎。2.慢性复发性胰腺炎。3.急性循环衰竭的抢救辅助用药。成分柴胡、黄芩、厚朴、大黄、枳实、蒲公英、赤芍、北败酱、法半夏、甘草。甲磺酸贝加酯乌司他丁注意事项尚不明确1.使用过程中，应注意观察，

谨防过敏，一旦发现应及时

停药或抢救。

2.勿将药液注入血管外。

3.多次使用应更换注射部位。

4.药液应新鲜配制，随配使用。1.有药物过敏史、对食品

过敏者或过敏体质患者

慎用。2.使用时需注意：本品溶

解后应迅速使用。3.不能与加贝酯合用。四、临床应用五、同类药品分析胰胆炎合剂注射用甲磺酸贝加酯注射用乌司他丁不良反应尚不明确少数病例滴注本药后可能出现注射血管局部疼痛，皮肤发红等刺激症状及轻度浅表静脉炎。偶有皮疹、颜面潮红及过敏症状，极个别病例可能发生胸闷、吸吸困难和血压下降等过敏性休克现象。1．血液系统：偶见白细胞减少或

嗜酸粒细胞增多；

2．消化系统：偶见恶心、呕吐、

腹泻，偶有AST、ALT上升；

3．注射部位：偶见血管痛、发红、

瘙痒感、皮疹等；

4．偶见过敏，出现过敏症状应立

即停药，并适当处理。优缺点对比1、纯中药制剂，安全无毒副作用，

不会损伤肝肾。2、口服药品，服用方便，起效快，

费用低，无痛苦。3、同时治疗急忙性胰腺炎，急慢

性胆囊炎，解决了“胰康胆范，胆复胰范”的难题。4、通过整体调理从根本上治疗各

种胰腺炎，胆囊炎。1、注射用药，使用不方便，

需在专业机构注射，必须

现配现用。2、出现不良反应需及时抢救，

一般诊所不具备抢救条件。3、只对胰腺炎有效。1、注射用药，