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文档简介

硝苯地平控释片说明书修改日期:2013年08月01日说明书内容药品名称成分性状适应症规格用法用量不良反应禁忌注意事项孕妇用药儿童用药老年用药药物相互作用药物过量药理毒理药代动力学储藏包装有效期生产厂家/注册批号等免费医学资询热线1

药品名称2成份3性状和规格4适应症5用法用量治疗时应尽可能按个体情况用药通常治疗的初始剂量为每日30mg疗程用药时间应由医生决定用药方法通常整片药片用少量液体吞服服药时间不受就餐时间的限制6不良反应常见:>=1/100---<1/10

水肿9.9%和头痛3.9.%少见:>=1/1000---<1/100罕见:>=1/10,000---<1/1,000未知:无法估算7禁忌本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者

硝苯地平禁用于心源性休克.禁用于有KOCK小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口)由于酶诱导作用与利福平合用时硝苯地平达不到有效的血药浓度因而不得与利福平合用硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女8注意事项对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者血压很低时(收缩压<90mmHg的严重低血压)服用本品应十分慎重本品有不可变形的物质因此胃肠道严重狭窄的患者慎重使用,有可能发生梗阻的症状曾有个案报道无胃肠道疾患的患者出现梗阻症状行X线钡餐造影时本品可引起假阳性结果肝功能损害患者用药须严格监测病情严重时应减少剂量硝苯地平通过细胞色素P450系统代谢消除,可能会和下列药物有相互作用,如大环内酯类抗生素/西咪替丁/抗真菌药对驾驶及操作机器能力的影响本品有不可吸收的外壳硝苯地平控释片含有光敏性的活性成份因此本品应避光保存药片应防潮从铝塑板中取出后应立即服用8注意事项9孕妇用药怀孕20周以内的孕妇禁用动物试验显示有胚胎毒性胎仔毒性及致畸性怀孕20周以上的妇女使用本品时应仔细权衡利弊仅在其它治疗方法不适用或无效时才考虑哺乳期妇女硝苯地平能进入母乳,哺乳期间必须服用硝苯地平时首先要停止哺乳10儿童和老年用药11药物相互作用11药物相互作用硝苯地平通过位于肠粘膜和肝脏的细胞色素P4503A4系统代谢消除因此对此系统有抑制或诱导作用的药物可能改变对硝苯地平的首过效应(口服后)或清除率地高辛与硝苯地平同时使用时会导致地高辛清除率降低从而增加了地高辛的血药浓度葡萄柚汁可抑制细胞色素P450系统,使硝苯地平的血药浓度升高并延长硝苯地平的作用,经常服用葡萄柚汁者末次服用后这种效果可以持续至少3天阿司匹林硝苯地平与100mg阿司匹林合用对硝苯地平的药代动力学没有影响坎地沙坦,厄贝沙坦无影响12药物过量

治疗措施洗胃,小肠灌肠血液透析意义不大,因为透析不能清除硝苯地平,但可以进行血液置换心动过缓:B拟交感神经药物治疗或临时起搏器心源性休克或低血压:钙剂治疗或拟交感神经血管收缩剂13药理毒理药理作用:硝苯地平特异性作用于心肌细胞,冠状动脉及外周阻力血管的平滑肌细胞13

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